SLC30A8 rs13266634 유전적 다형성이 이집트 제2형 당뇨병 환자의 아연 보충 및 혈당 조절에 미치는 영향 (SLC30A8)
2017년 8월 6일 업데이트: Eman Said, Cairo University
SLC30A8 rs13266634 다형성이 이집트 환자의 제2형 당뇨병(T2DM) 감수성과 관련이 있는지 여부를 연구하고 아연 보충이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 확립된 진단.
- 20세에서 64세 사이의 연령.
- BMI < 40kg/m2.
- 최소 3개월 동안 고정 경구 저혈당 용량을 유지합니다.
- 신장 질환을 시사하는 임상적 증거가 없는 정상 혈청 크레아티닌(0.5~1.3mg/dL).
- 정상 간 기능 검사(ALT 7 ~ 55 U/L 및 알부민 ˃ 3.5 g/dL).
제외 기준:
- 골연화증 진단을 받은 자, 만성 알코올 중독자. 제1형 당뇨병 환자.
- 지난 3개월 동안 아연이나 마그네슘이 함유된 종합비타민 또는 각종 미네랄 보충제를 복용하거나 호르몬 대체요법(에스트로겐, 프로게스테론) 또는 페니실라민과 같은 킬레이트 요법 또는 항경련제(페니토인, 발프로에이트)를 복용하고 있는 자.
- 코르티코스테로이드를 사용하는 감염성 질환, 외상, 염증성 장 질환, 악성 종양 및 활동성 면역 질환을 포함하는 급성 질환이 있거나 최근 수술 이력이 있는 자.
- 최소 3개월 동안 임신 중이거나 임신할 예정이거나 수유 중인 여성.
- 당뇨병 관리의 일환으로 인슐린 제제를 투여받은 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아연 보충제와 비타민 A 및 E
환자는 3개월 동안 아연 보충제와 비타민 A 및 E를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 비타민 A와 E
환자는 3개월 동안만 동일한 용량의 비타민 A와 E를 투여받게 됩니다.
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간섭 없음: 비타민 없음
3개월 동안 환자를 관찰하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SLC30A8 rs13266634 다형성
기간: 1년
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SLC30A8의 유전자 스크리닝 : solute carrier family 30 member 8
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1년
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혈청 아연
기간: 기준선에서
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 공복 및 식후 2시간 혈당의 기준선에서 변화
기간: 베이스 라인과 3개월 후
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베이스 라인과 3개월 후
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3개월 후 HbA1c 기준선 대비 변화
기간: 기준선과 3개월
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기준선과 3개월
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3개월째 기준선에서 지질 프로파일의 변화
기간: 기준선과 3개월
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지질 프로필: 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL.
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기준선과 3개월
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3개월째 공복 혈청 인슐린의 기준선 대비 변화
기간: 기본 및 3개월
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기본 및 3개월
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3개월 후 기준선에서 ALT 수준의 변화
기간: 기본 및 3개월
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기본 및 3개월
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혈청 Mg
기간: 기준선
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기준선
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크레아티닌 수준
기간: 기준선
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기준선
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혈청 철
기간: 기준선
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기준선
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3개월째 총 혈청 칼슘의 기준선 대비 변화
기간: 기본 및 3개월
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기본 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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