Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af SLC30A8 rs13266634 genetisk polymorfi på zinktilskud og glykæmisk kontrol hos egyptiske patienter med type 2-diabetes mellitus (SLC30A8)

6. august 2017 opdateret af: Eman Said, Cairo University
Undersøg om SLC30A8 rs13266634 polymorfi er forbundet med type 2 diabetes mellitus (T2DM) modtagelighed hos egyptiske patienter og undersøgelse effekten af ​​Zn tilskud på glykæmisk kontrol hos patienter med type 2 diabetes

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret diagnose af type 2 diabetes mellitus.
  • Alder mellem 20 og 64 år.
  • BMI < 40 kg/m2.
  • Ved fast oral hypoglykæmisk dosis i mindst 3 måneder.
  • Normal serumkreatinin (0,5 til 1,3 mg/dL) uden kliniske tegn på nyresygdom.
  • Normale leverfunktionsprøver (ALT 7 til 55 U/L og albumin ˃ 3,5 g/dL).

Ekskluderingskriterier:

  • Dem diagnosticeret med osteomalaci, kroniske alkoholikere. Patienter med type 1 diabetes mellitus.
  • Dem, der tog multivitamin indeholdende zink eller magnesium eller enhver form for mineraltilskud i de foregående tre måneder eller hormonsubstitutionsterapi (østrogen, progesteron) eller chelatbehandling såsom penicillamin eller antikonvulsivt middel (phenytoin, valproat).
  • Dem med en historie med nylig operation eller med samtidig akut sygdom, herunder infektionssygdom, traumer, inflammatorisk tarmsygdom, malignitet og aktive immunologiske sygdomme, ved brug af kortikosteroider.
  • Gravid eller har til hensigt at være gravid i mindst 3 måneder eller ammende kvinder.
  • Dem, der modtog insulinpræparater som en del af diabetesbehandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: zinktilskud plus vitamin A og E
patienter vil modtage zinktilskud plus vitamin A og E i 3 måneder.
Medicin: zinktilskud plus vitamin A og E
Aktiv komparator: vitamin A og E
patienter vil kun modtage tilsvarende dosis af vitamin A og E i 3 måneder
Medicin: vitamin A og E
Ingen indgriben: ingen vitaminer
patienter vil blive observeret i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SLC30A8 rs13266634 polymorfi
Tidsramme: et år
genetisk screening af SLC30A8: solut-bærerfamilie 30 medlem 8
et år
serum zink
Tidsramme: ved basislinjen
ved basislinjen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i faste og 2 timer post prandial blodsukker efter tre måneder
Tidsramme: ved baseline og efter tre måneder
ved baseline og efter tre måneder
ændring fra baseline i HbA1c efter tre måneder
Tidsramme: basislinje og tre måneder
basislinje og tre måneder
ændring fra baseline i lipidprofil efter tre måneder
Tidsramme: basislinje og tre måneder
lipidprofil: total kolesterol, triglycerid, HDL, LDL.
basislinje og tre måneder
ændring fra baseline i fastende seruminsulin efter tre måneder
Tidsramme: baseline og tre måneder
baseline og tre måneder
ændring fra baseline i ALAT-niveau efter tre måneder
Tidsramme: baseline og tre måneder
baseline og tre måneder
serum Mg
Tidsramme: baseline
baseline
kreatinin niveau
Tidsramme: baseline
baseline
serum jern
Tidsramme: baseline
baseline
ændring fra baseline i totalt serumcalcium efter tre måneder
Tidsramme: baseline og tre måneder
baseline og tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL (1461)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type II

Kliniske forsøg med zinktilskud plus vitamin A og E

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner