Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av SLC30A8 rs13266634 genetisk polymorfisme på sinktilskudd og glykemisk kontroll hos egyptiske pasienter med type 2 diabetes mellitus (SLC30A8)

6. august 2017 oppdatert av: Eman Said, Cairo University
Undersøk om SLC30A8 rs13266634 polymorfisme er assosiert med type 2 diabetes mellitus (T2DM) mottakelighet hos egyptiske pasienter og studer effekten av Zn-tilskudd på glykemisk kontroll hos pasienter med type 2 diabetes

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etablert diagnose type 2 diabetes mellitus.
  • Alder mellom 20 og 64 år.
  • BMI < 40 kg/m2.
  • På fast oral hypoglykemisk dosering i minst 3 måneder.
  • Normal serumkreatinin (0,5 til 1,3 mg/dL) uten kliniske bevis som tyder på nyresykdom.
  • Normale leverfunksjonstester (ALT 7 til 55 U/L, og albumin ˃ 3,5 g/dL).

Ekskluderingskriterier:

  • De diagnostisert av osteomalaci, kroniske alkoholikere. Pasienter med type 1 diabetes mellitus.
  • De som tok multivitamin som inneholder sink eller magnesium eller noen form for mineraltilskudd i løpet av de siste tre månedene eller hormonbehandling (østrogen, progesteron) eller chelatbehandling som penicillamin, eller antikonvulsiv (fenytoin, valproat).
  • De med en historie med nylig kirurgi eller med samtidig akutt sykdom, inkludert infeksjonssykdom, traumer, inflammatorisk tarmsykdom, malignitet og aktive immunologiske sykdommer, ved bruk av kortikosteroider.
  • Gravid eller har tenkt å være gravid i minst 3 måneder eller ammende kvinner.
  • De som fikk insulinpreparater som en del av diabetesbehandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sinktilskudd pluss vitamin A og E
pasienter vil motta sinktilskudd pluss vitamin A og E i 3 måneder.
Legemiddel: sinktilskudd pluss vitamin A og E
Aktiv komparator: vitamin A og E
Pasienter vil kun få tilsvarende dose av vitamin A og E i 3 måneder
Legemiddel: vitamin A og E
Ingen inngripen: ingen vitaminer
pasienter vil bli observert i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SLC30A8 rs13266634 polymorfisme
Tidsramme: ett år
genetisk screening av SLC30A8: bærerfamilie for oppløst stoff 30 medlem 8
ett år
serum sink
Tidsramme: ved grunnlinjen
ved grunnlinjen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i faste og 2 timer post prandial blodsukker etter tre måneder
Tidsramme: ved baseline og etter tre måneder
ved baseline og etter tre måneder
endring fra baseline i HbA1c etter tre måneder
Tidsramme: basislinje og tre måneder
basislinje og tre måneder
endring fra baseline i lipidprofil ved tre måneder
Tidsramme: basislinje og tre måneder
lipidprofil: totalkolesterol, triglyserid, HDL, LDL.
basislinje og tre måneder
endring fra baseline i fastende seruminsulin etter tre måneder
Tidsramme: baseline og tre måneder
baseline og tre måneder
endring fra baseline i ALAT-nivå ved tre måneder
Tidsramme: baseline og tre måneder
baseline og tre måneder
serum Mg
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
kreatinin nivå
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
serum Jern
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
endring fra baseline i totalt serumkalsium etter tre måneder
Tidsramme: baseline og tre måneder
baseline og tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CL (1461)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type II

Kliniske studier på sinktilskudd pluss vitamin A og E

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere