Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av SLC30A8 rs13266634 genetisk polymorfism på zinktillskott och glykemisk kontroll hos egyptiska patienter med typ 2-diabetes mellitus (SLC30A8)

6 augusti 2017 uppdaterad av: Eman Said, Cairo University
Studera om SLC30A8 rs13266634 polymorfism är associerad med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) mottaglighet hos egyptiska patienter och studera effekten av Zn-tillskott på glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fastställd diagnos av typ 2-diabetes mellitus.
  • Ålder mellan 20 och 64 år.
  • BMI < 40 kg/m2.
  • På fast oral hypoglykemisk dos i minst 3 månader.
  • Normalt serumkreatinin (0,5 till 1,3 mg/dL) utan kliniska bevis som tyder på njursjukdom.
  • Normala leverfunktionstester (ALT 7 till 55 U/L och albumin ˃ 3,5 g/dL).

Exklusions kriterier:

  • De som diagnostiserats med osteomalaci, kroniska alkoholister. Patienter med typ 1-diabetes mellitus.
  • De som tog multivitamin som innehåller zink eller magnesium eller någon form av mineraltillskott under de senaste tre månaderna eller hormonersättningsterapi (östrogen, progesteron) eller kelatbehandling såsom penicillamin, eller antikonvulsiva medel (fenytoin, valproat).
  • De med en historia av nyligen operation eller med samtidig akut sjukdom inklusive infektionssjukdom, trauma, inflammatorisk tarmsjukdom, malignitet och aktiva immunologiska sjukdomar, med kortikosteroider.
  • Gravid eller planerar att vara gravid i minst 3 månader eller ammande kvinnor.
  • De som fick insulinpreparat som en del av diabeteshanteringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: zinktillskott plus vitamin A och E
patienter kommer att få zinktillskott plus vitamin A och E i 3 månader.
Läkemedel: zinktillskott plus vitamin A och E
Aktiv komparator: vitamin A och E
patienter kommer att få motsvarande dos av vitamin A och E endast i 3 månader
Läkemedel: vitamin A och E
Inget ingripande: inga vitaminer
patienter kommer att observeras i 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SLC30A8 rs13266634 polymorfism
Tidsram: ett år
genetisk screening av SLC30A8: lösta bärarfamilj 30 medlem 8
ett år
serum zink
Tidsram: vid baslinjen
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen vid fasta och 2 timmar efter prandial blodsocker vid tre månader
Tidsram: vid baslinjen och efter tre månader
vid baslinjen och efter tre månader
förändring från baslinjen i HbA1c efter tre månader
Tidsram: baslinje och tre månader
baslinje och tre månader
förändring från baslinjen i lipidprofil efter tre månader
Tidsram: baslinje och tre månader
lipidprofil: totalt kolesterol, triglycerider, HDL, LDL.
baslinje och tre månader
förändring från baslinjen i fastande seruminsulin efter tre månader
Tidsram: baslinje och tre månader
baslinje och tre månader
förändring från baslinjen i ALAT-nivå vid tre månader
Tidsram: baslinje och tre månader
baslinje och tre månader
serum Mg
Tidsram: baslinje
baslinje
kreatininnivån
Tidsram: baslinje
baslinje
serum Järn
Tidsram: baslinje
baslinje
förändring från baslinjen i totalt serumkalcium efter tre månader
Tidsram: baslinje och tre månader
baslinje och tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CL (1461)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ II

Kliniska prövningar på zinktillskott plus vitamin A och E

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera