Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van SLC30A8 rs13266634 genetisch polymorfisme op zinksuppletie en glykemische controle bij Egyptische patiënten met diabetes mellitus type 2 (SLC30A8)

6 augustus 2017 bijgewerkt door: Eman Said, Cairo University
Onderzoek of SLC30A8 rs13266634 polymorfisme geassocieerd is met type 2 diabetes mellitus (T2DM) gevoeligheid bij Egyptische patiënten en onderzoek effect van Zn-suppletie op glykemische controle bij patiënten met type 2 diabetes

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vastgestelde diagnose diabetes mellitus type 2.
  • Leeftijd tussen 20 en 64 jaar.
  • BMI < 40 kg/m2.
  • Op vaste orale hypoglycemische dosering gedurende ten minste 3 maanden.
  • Normaal serumcreatinine (0,5 tot 1,3 mg/dl) zonder klinisch bewijs voor nierziekte.
  • Normale leverfunctietesten (ALAT 7 tot 55 E/L en albumine ˃ 3,5 g/dL).

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met de diagnose osteomalacie, chronische alcoholisten. Patiënten met diabetes mellitus type 1.
  • Degenen die in de afgelopen drie maanden multivitaminen met zink of magnesium of andere minerale supplementen gebruikten of hormonale substitutietherapie (oestrogeen, progesteron) of chelaattherapie zoals penicillamine of anticonvulsiva (fenytoïne, valproaat).
  • Degenen met een voorgeschiedenis van recente operaties of met gelijktijdige acute ziekte, waaronder infectieziekte, trauma, inflammatoire darmziekte, maligniteit en actieve immunologische ziekten, die corticosteroïden gebruiken.
  • Zwanger of van plan om minimaal 3 maanden zwanger te zijn of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Degenen die insulinepreparaten kregen als onderdeel van diabetesmanagement.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: zinksupplement plus vitamine A en E
patiënten krijgen gedurende 3 maanden een zinksupplement plus vitamine A en E.
Geneesmiddel: zinksupplement plus vitamine A en E
Actieve vergelijker: vitamine A en E
patiënten krijgen slechts gedurende 3 maanden een equivalente dosis vitamine A en E
Geneesmiddel: vitamine A en E
Geen tussenkomst: geen vitamines
patiënten zullen gedurende 3 maanden worden geobserveerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SLC30A8 rs13266634 polymorfisme
Tijdsspanne: een jaar
genetische screening van SLC30A8: familie van 30 dragers van opgeloste stoffen 8
een jaar
serum zink
Tijdsspanne: op de basislijn
op de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in vasten en 2 uur postprandiale bloedglucose na drie maanden
Tijdsspanne: bij baseline en na drie maanden
bij baseline en na drie maanden
verandering ten opzichte van baseline in HbA1c na drie maanden
Tijdsspanne: basislijn en drie maanden
basislijn en drie maanden
verandering ten opzichte van baseline in lipidenprofiel na drie maanden
Tijdsspanne: basislijn en drie maanden
lipidenprofiel: totaal cholesterol, triglyceride, HDL, LDL.
basislijn en drie maanden
verandering van baseline in nuchtere seruminsuline na drie maanden
Tijdsspanne: basislijn en drie maanden
basislijn en drie maanden
verandering ten opzichte van baseline in ALT-niveau na drie maanden
Tijdsspanne: basislijn en drie maanden
basislijn en drie maanden
serum Mg
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
creatinine niveau
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
serum ijzer
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal serumcalcium na drie maanden
Tijdsspanne: basislijn en drie maanden
basislijn en drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CL (1461)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, Type II

Klinische onderzoeken op zinksupplement plus vitamine A en E

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren