Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek genetického polymorfismu SLC30A8 rs13266634 na suplementaci zinku a kontrolu glykémie u egyptských pacientů s diabetes mellitus 2. typu (SLC30A8)

6. srpna 2017 aktualizováno: Eman Said, Cairo University
Studujte, zda je polymorfismus SLC30A8 rs13266634 spojen s citlivostí na diabetes mellitus 2. typu (T2DM) u egyptských pacientů a studujte účinek suplementace Zn na glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem 2. typu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stanovená diagnóza diabetes mellitus 2. typu.
  • Věk od 20 do 64 let.
  • BMI < 40 kg/m2.
  • Při fixní perorální hypoglykemické dávce po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Normální sérový kreatinin (0,5 až 1,3 mg/dl) bez klinických důkazů svědčících pro onemocnění ledvin.
  • Normální jaterní testy (ALT 7 až 55 U/L a albumin ˃ 3,5 g/dl).

Kritéria vyloučení:

  • Ti s diagnózou osteomalacie, chroničtí alkoholici. Pacienti s Diabetes Mellitus typu 1.
  • Ti, kteří v předchozích třech měsících užívali multivitamin obsahující zinek nebo hořčík nebo jakékoli minerální doplňky nebo hormonální substituční terapii (estrogen, progesteron) nebo chelatační terapii, jako je penicilamin, nebo antikonvulziva (fenytoin, valproát).
  • Pacienti s anamnézou nedávné operace nebo se souběžným akutním onemocněním včetně infekčního onemocnění, traumatu, zánětlivého onemocnění střev, malignit a aktivních imunologických onemocnění, kteří užívají kortikosteroidy.
  • Těhotné nebo zamýšlíte otěhotnět alespoň 3 měsíce nebo kojící ženy.
  • Ti, kteří dostávali inzulínové přípravky jako součást léčby diabetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: doplněk zinku plus vitamin A a E
pacienti budou dostávat doplněk zinku plus vitamin A a E po dobu 3 měsíců.
Lék: doplněk zinku plus vitamin A a E
Aktivní komparátor: vitamín A a E
pacienti budou dostávat ekvivalentní dávku vitaminu A a E pouze po dobu 3 měsíců
Lék: vitamín A a E
Žádný zásah: žádné vitamíny
pacienti budou sledováni po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polymorfismus SLC30A8 rs13266634
Časové okno: jeden rok
genetický screening SLC30A8: 30členná rodina nosičů solutů 8
jeden rok
sérum zinek
Časové okno: na základní linii
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty glykémie nalačno a 2 hodiny po prandiální glykémii po třech měsících
Časové okno: na základní linii a po třech měsících
na základní linii a po třech měsících
změna HbA1c od výchozí hodnoty po třech měsících
Časové okno: základní linie a tři měsíce
základní linie a tři měsíce
změna lipidového profilu od výchozí hodnoty po třech měsících
Časové okno: základní linie a tři měsíce
lipidový profil: celkový cholesterol, triglyceridy, HDL, LDL.
základní linie a tři měsíce
změna od výchozí hodnoty inzulinu v séru nalačno po třech měsících
Časové okno: základní a tři měsíce
základní a tři měsíce
změna od výchozí hodnoty hladiny ALT po třech měsících
Časové okno: základní a tři měsíce
základní a tři měsíce
sérum Mg
Časové okno: základní linie
základní linie
hladina kreatininu
Časové okno: základní linie
základní linie
sérové ​​železo
Časové okno: základní linie
základní linie
změna od výchozí hodnoty celkového sérového vápníku po třech měsících
Časové okno: základní a tři měsíce
základní a tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CL (1461)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes Mellitus, typ II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit