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Effet du polymorphisme génétique SLC30A8 rs13266634 sur la supplémentation en zinc et le contrôle glycémique chez les patients égyptiens atteints de diabète sucré de type 2 (SLC30A8)

6 août 2017 mis à jour par: Eman Said, Cairo University
Étudier si le polymorphisme SLC30A8 rs13266634 est associé à la susceptibilité au diabète sucré de type 2 (T2DM) chez les patients égyptiens et étudier l'effet de la supplémentation en Zn sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic établi de diabète sucré de type 2.
  • Âge compris entre 20 et 64 ans.
  • IMC < 40 kg/m2.
  • A dose hypoglycémiante orale fixe pendant au moins 3 mois.
  • Créatinine sérique normale (0,5 à 1,3 mg/dL) sans signe clinique suggérant une maladie rénale.
  • Tests de la fonction hépatique normaux (ALT 7 à 55 U/L et albumine ˃ 3,5 g/dL).

Critère d'exclusion:

  • Les personnes diagnostiquées d'ostéomalacie, les alcooliques chroniques. Patients atteints de diabète sucré de type 1.
  • Ceux qui prenaient des multivitamines contenant du zinc ou du magnésium ou toute sorte de suppléments minéraux au cours des trois mois précédents ou un traitement hormonal substitutif (œstrogène, progestérone) ou un traitement chélateur tel que la pénicillamine ou un anticonvulsivant (phénytoïne, valproate).
  • Ceux qui ont des antécédents de chirurgie récente ou qui ont une maladie aiguë concomitante, y compris une maladie infectieuse, un traumatisme, une maladie intestinale inflammatoire, une malignité et des maladies immunologiques actives, utilisant des corticostéroïdes.
  • Enceinte ou intention d'être enceinte pendant au moins 3 mois ou femmes allaitantes.
  • Ceux qui recevaient des préparations d'insuline dans le cadre de la gestion du diabète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: supplément de zinc plus vitamine A et E
les patients recevront un supplément de zinc plus des vitamines A et E pendant 3 mois.
Médicament: supplément de zinc plus vitamine A et E
Comparateur actif: vitamine A et E
les patients recevront une dose équivalente de vitamine A et E seulement pendant 3 mois
Médicament: vitamine A et E
Aucune intervention: pas de vitamines
les patients seront observés pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SLC30A8 polymorphisme rs13266634
Délai: un ans
criblage génétique de SLC30A8 : soluté transporteur famille 30 membre 8
un ans
zinc sérique
Délai: à la ligne de base
à la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun et 2 heures post-prandiale à trois mois
Délai: à la ligne de base et après trois mois
à la ligne de base et après trois mois
changement par rapport à la ligne de base de l'HbA1c à trois mois
Délai: ligne de base et trois mois
ligne de base et trois mois
changement par rapport au départ du profil lipidique à trois mois
Délai: ligne de base et trois mois
profil lipidique : cholestérol total, triglycérides, HDL, LDL.
ligne de base et trois mois
changement par rapport au départ de l'insuline sérique à jeun à trois mois
Délai: ligne de base et trois mois
ligne de base et trois mois
changement par rapport à la ligne de base du niveau d'ALT à trois mois
Délai: ligne de base et trois mois
ligne de base et trois mois
Mg sérique
Délai: ligne de base
ligne de base
niveau de créatinine
Délai: ligne de base
ligne de base
sérum de fer
Délai: ligne de base
ligne de base
changement par rapport à la ligne de base du calcium sérique total à trois mois
Délai: ligne de base et trois mois
ligne de base et trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CL (1461)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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