SLC30A8 rs13266634基因多态性对埃及2型糖尿病患者补锌及血糖控制的影响 (SLC30A8)
2017年8月6日 更新者：Eman Said、Cairo University
研究SLC30A8 rs13266634多态性是否与埃及患者2型糖尿病（T2DM）易感性相关及补锌对2型糖尿病患者血糖控制的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为 2 型糖尿病。
- 年龄在 20 至 64 岁之间。
- 体重指数 < 40 公斤/平方米。
- 固定口服降糖药剂量至少 3 个月。
- 正常血清肌酐（0.5 至 1.3 mg/dL），无临床证据提示肾病。
- 肝功能检查正常（ALT 7 至 55 U/L，白蛋白 ˃ 3.5 g/dL）。
排除标准：
- 那些被诊断为骨软化症，慢性酗酒者。 1 型糖尿病患者。
- 在过去三个月内服用含锌或镁的复合维生素或任何类型的矿物质补充剂或激素替代疗法（雌激素、孕激素）或螯合疗法如青霉胺或抗惊厥药（苯妥英钠、丙戊酸钠）的人。
- 那些有近期手术史或并发急性疾病的人，包括传染病、外伤、炎症性肠病、恶性肿瘤和活动性免疫疾病，使用皮质类固醇。
- 怀孕或打算怀孕至少 3 个月或哺乳期的妇女。
- 那些正在接受胰岛素制剂作为糖尿病管理一部分的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：锌补充剂加维生素 A 和 E
患者将接受为期 3 个月的锌补充剂以及维生素 A 和 E。
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有源比较器：维生素A和E
患者将仅在 3 个月内接受等量的维生素 A 和 E
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无干预：没有维生素
患者将被观察3个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SLC30A8 rs13266634多态
大体时间：一年
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SLC30A8 基因筛选：溶质载体家族 30 成员 8
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一年
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血清锌
大体时间：在基线
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三个月时空腹和餐后 2 小时血糖相对于基线的变化
大体时间：在基线和三个月后
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在基线和三个月后
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三个月时 HbA1c 相对于基线的变化
大体时间：基线和三个月
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基线和三个月
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三个月时脂质谱相对于基线的变化
大体时间：基线和三个月
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脂质概况：总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。
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基线和三个月
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三个月时空腹血清胰岛素相对于基线的变化
大体时间：基线和三个月
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基线和三个月
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三个月时 ALT 水平相对于基线的变化
大体时间：基线和三个月
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基线和三个月
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血清镁
大体时间：基线
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基线
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肌酐水平
大体时间：基线
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基线
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血清铁
大体时间：基线
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基线
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三个月时总血清钙从基线的变化
大体时间：基线和三个月
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基线和三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月8日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月6日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锌补充剂加维生素 A 和 E的临床试验
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Cardiff UniversityCancer Research UK未知
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