Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SLC30A8 rs13266634:n geneettisen polymorfismin vaikutus sinkin täydennykseen ja sokeritasapainon hallintaan egyptiläisillä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (SLC30A8)

sunnuntai 6. elokuuta 2017 päivittänyt: Eman Said, Cairo University
Tutki, liittyykö SLC30A8 rs13266634 polymorfismi tyypin 2 diabeteksen (T2DM) herkkyyteen egyptiläisillä potilailla ja Zn-lisän vaikutusta verensokeritasapainoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakiintunut diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus.
  • Ikä 20-64 vuotta.
  • BMI < 40 kg/m2.
  • Kiinteällä suun kautta otettavalla hypoglykeemisellä annoksella vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Normaali seerumin kreatiniini (0,5-1,3 mg/dl) ilman kliinistä näyttöä, joka viittaa munuaissairauteen.
  • Normaalit maksan toimintakokeet (ALT 7-55 U/L ja albumiini ˃ 3,5 g/dl).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on diagnosoitu osteomalasia, krooniset alkoholistit. Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus.
  • Ne, jotka ovat käyttäneet sinkkiä tai magnesiumia sisältäviä monivitamiinivalmisteita tai mitä tahansa kivennäisvalmisteita viimeisen kolmen kuukauden aikana tai hormonikorvaushoitoa (estrogeeni, progesteroni) tai kelatoivaa hoitoa, kuten penisillamiinia tai kouristuksia estävää ainetta (fenytoiini, valproaatti).
  • Kortikosteroideja käyttävät henkilöt, joilla on äskettäin tehty leikkaus tai samanaikainen akuutti sairaus, mukaan lukien infektiosairaus, trauma, tulehduksellinen suolistosairaus, maligniteetti ja aktiiviset immunologiset sairaudet.
  • Raskaana oleva tai aikoo olla raskaana vähintään 3 kuukautta tai imettävät naiset.
  • Ne, jotka saivat insuliinivalmisteita osana diabeteksen hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sinkkilisä sekä A- ja E-vitamiini
potilaat saavat sinkkilisää sekä A- ja E-vitamiinia 3 kuukauden ajan.
Lääke: sinkkilisä sekä A- ja E-vitamiini
Active Comparator: A- ja E-vitamiinia
potilaat saavat vastaavan annoksen A- ja E-vitamiinia vain kolmen kuukauden ajan
Lääke: A- ja E-vitamiinia
Ei väliintuloa: ei vitamiineja
potilaita tarkkaillaan 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SLC30A8 rs13266634 polymorfismi
Aikaikkuna: yksi vuosi
SLC30A8:n geneettinen seulonta: liuenneen aineen kantajaperheen 30 jäsentä 8
yksi vuosi
seerumin sinkki
Aikaikkuna: perusviivalla
perusviivalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta paasto- ja 2 tunnin kuluttua aterian jälkeisestä verensokerista kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kolmen kuukauden kuluttua
lähtötasolla ja kolmen kuukauden kuluttua
HbA1c:n muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: perusviiva ja kolme kuukautta
perusviiva ja kolme kuukautta
lipidiprofiilin muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: perusviiva ja kolme kuukautta
lipidiprofiili: kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL, LDL.
perusviiva ja kolme kuukautta
seerumin paastoinsuliinin muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kolme kuukautta
lähtötilanne ja kolme kuukautta
ALT-tason muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kolme kuukautta
lähtötilanne ja kolme kuukautta
seerumi Mg
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
kreatiniinitaso
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
seerumi rauta
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
seerumin kokonaiskalsiumin muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kolme kuukautta
lähtötilanne ja kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CL (1461)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi II

Kliiniset tutkimukset sinkkilisä sekä A- ja E-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa