Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние генетического полиморфизма SLC30A8 rs13266634 на добавки цинка и гликемический контроль у египетских пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SLC30A8)

6 августа 2017 г. обновлено: Eman Said, Cairo University
Изучить, связан ли полиморфизм rs13266634 SLC30A8 с предрасположенностью к сахарному диабету 2 типа (СД2) у пациентов из Египта, и изучить влияние добавок цинка на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Установлен диагноз сахарный диабет 2 типа.
  • Возраст от 20 до 64 лет.
  • ИМТ < 40 кг/м2.
  • В фиксированной пероральной гипогликемической дозе не менее 3 месяцев.
  • Нормальный уровень креатинина в сыворотке (0,5–1,3 мг/дл) без клинических признаков заболевания почек.
  • Нормальные печеночные пробы (АЛТ от 7 до 55 ЕД/л, альбумин ˃ 3,5 г/дл).

Критерий исключения:

  • Те, у кого диагностирована остеомаляция, хронические алкоголики. Больные сахарным диабетом 1 типа.
  • Те, кто принимал поливитамины, содержащие цинк или магний, или какие-либо минеральные добавки в течение предыдущих трех месяцев, или заместительную гормональную терапию (эстроген, прогестерон), или хелатирующую терапию, такую ​​как пеницилламин, или противосудорожные средства (фенитоин, вальпроат).
  • Те, у кого в анамнезе недавняя хирургическая операция или сопутствующие острые заболевания, включая инфекционные заболевания, травмы, воспалительные заболевания кишечника, злокачественные новообразования и активные иммунологические заболевания, использующие кортикостероиды.
  • Беременные или намеревающиеся забеременеть в течение не менее 3 месяцев или кормящие женщины.
  • Те, кто получал препараты инсулина в рамках лечения диабета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: добавка цинка плюс витамин А и Е
пациенты будут получать добавку цинка плюс витамины А и Е в течение 3 месяцев.
Лекарство: добавка цинка плюс витамин А и Е
Активный компаратор: витамин А и Е
пациенты будут получать эквивалентную дозу витаминов А и Е только в течение 3 месяцев
Лекарство: витамин А и Е
Без вмешательства: без витаминов
пациенты будут наблюдаться в течение 3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полиморфизм SLC30A8 rs13266634
Временное ограничение: один год
генетический скрининг SLC30A8: семейство переносчиков растворенных веществ 30 член 8
один год
сывороточный цинк
Временное ограничение: на базовой линии
на базовой линии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в крови натощак и через 2 часа после приема пищи через три месяца
Временное ограничение: исходно и через три месяца
исходно и через три месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через три месяца
Временное ограничение: исходный уровень и три месяца
исходный уровень и три месяца
изменение профиля липидов по сравнению с исходным уровнем через три месяца
Временное ограничение: исходный уровень и три месяца
липидный профиль: общий холестерин, триглицериды, ЛПВП, ЛПНП.
исходный уровень и три месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в сыворотке натощак через три месяца
Временное ограничение: исходный уровень и три месяца
исходный уровень и три месяца
изменение уровня АЛТ по сравнению с исходным уровнем через три месяца
Временное ограничение: исходный уровень и три месяца
исходный уровень и три месяца
сыворотка Mg
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
уровень креатинина
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
сывороточное железо
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
изменение по сравнению с исходным уровнем общего кальция в сыворотке через три месяца
Временное ограничение: исходный уровень и три месяца
исходный уровень и три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CL (1461)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип II

Клинические исследования добавка цинка плюс витамин А и Е

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться