卵巣癌の診断および予後予測における血清バイオマーカー
2019年2月25日 更新者：Ilker Kahramanoglu
卵巣癌の診断および予後予測における血清バイオマーカーとしてのTFF3、SFRP4、Romo1およびNFKBの価値
この研究では、トレフォイル因子 3 (TFF3)、分泌型縮れ関連タンパク質 4 (sFRP-4)、活性酸素種モジュレーター 1 (Romo1)、および核因子 (NF)-κB の血清レベルの有用性を、潜在的な診断および予後バイオマーカーとして評価します。卵巣癌。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
171
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Cerrahpasa医学部、婦人科腫瘍学部門で手術を受ける卵巣癌患者が研究に参加する。
さらに、悪性腫瘍のない女性が対照群として参加します。
説明
包含基準:
- 上皮性卵巣癌の一次診断。
除外基準:
- 再発患者。
- ネオアジュバント化学療法または放射線療法を受けた患者
- 二次悪性腫瘍の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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卵巣癌患者
卵巣癌と推定される患者のトレフォイル因子3（TFF3）、分泌型縮れ関連タンパク質4（sFRP-4）、活性酸素種調節因子1（Romo1）、および核因子（NF）-κBの血清レベルは、事前に決定されます手術へ。
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すべての参加者の血液サンプルが収集されます。
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対照群
トレフォイル因子 3 (TFF3)、分泌型縮れ関連タンパク質 4 (sFRP-4)、活性酸素種調節因子 1 (Romo1)、および核因子 (NF)-κB の血清レベルは、付属器の腫瘤や悪性腫瘍のない女性を比較するために決定されます。他のグループと。
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すべての参加者の血液サンプルが収集されます。
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良性付属器腫瘤
トレフォイル因子 3 (TFF3)、分泌型縮れ関連タンパク質 4 (sFRP-4)、活性酸素種調節因子 1 (Romo1)、および付属器腫瘤のある女性の核因子 (NF)-κB の血清レベルは、他の患者と比較するために決定されます。グループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良性および悪性婦人科疾患の識別におけるトレフォイル因子 3 (TFF3)、分泌型縮れ関連タンパク質 4 (sFRP-4)、活性酸素種調節因子 1 (Romo1)、および核因子 (NF)-Kb の血清レベルの有効性
時間枠：2日
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トレフォイル因子 3 (TFF3)、分泌型縮れ関連タンパク質 4 (sFRP-4)、活性酸素種モジュレーター 1 (Romo1)、および核因子 (NF)-κB の血清レベルをグループ間で測定し、重要な診断マーカーの可能性を特定する
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間および無病生存期間の予測におけるトレフォイル因子 3 (TFF3)、分泌型縮れ関連タンパク質 4 (sFRP-4)、活性酸素種調節因子 1 (Romo1)、および核因子 (NF)-Kb の血清レベルの有効性
時間枠：1年
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卵巣がんの予後と 4 つの異なるバイオマーカーの血清レベルとの関係を特定する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ilker Kahramanoglu、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- スタディチェア：Macit Arvas、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- スタディディレクター：Fuat Demirkiran、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- スタディディレクター：Tugan Bese、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- 主任研究者：Hasan Turan、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- スタディディレクター：Hafize Uzun、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- スタディディレクター：Salvatore Giovanni Vitale、University of Messina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee SH, Lee JS, Lee EJ, Min KH, Hur GY, Lee SH, Lee SY, Kim JH, Lee SY, Shin C, Shim JJ, Kang KH, In KH. Serum reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) as a potential diagnostic biomarker for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Aug;85(2):175-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.05.023. Epub 2014 Jun 5.
- Xu C, Zeng XH, Wang L, Tao SQ, Wu QX, Zhu P, Deng GH, Wang YM. sFRP-4, a potential novel serum marker for chronic hepatitis B-related hepatocellular carcinoma. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Apr;14(2):164-70. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60352-6.
- Nunes JJ, Pandey SK, Yadav A, Goel S, Ateeq B. Targeting NF-kappa B Signaling by Artesunate Restores Sensitivity of Castrate-Resistant Prostate Cancer Cells to Antiandrogens. Neoplasia. 2017 Apr;19(4):333-345. doi: 10.1016/j.neo.2017.02.002. Epub 2017 Mar 19.
- Edfeldt K, Daskalakis K, Backlin C, Norlen O, Tiensuu Janson E, Westin G, Hellman P, Stalberg P. DcR3, TFF3, and Midkine Are Novel Serum Biomarkers in Small Intestinal Neuroendocrine Tumors. Neuroendocrinology. 2017;105(2):170-181. doi: 10.1159/000452891. Epub 2016 Nov 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月4日
一次修了 (実際)
2018年6月21日
研究の完了 (予期された)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月7日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月25日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 83045809-604.01.02
- TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT：Istanbul University, Scientific Research Projects)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータは、メタ分析の実行を計画している研究者と共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。