Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumbiomarkører i diagnose og forutsigelse av prognose for eggstokkreft

25. februar 2019 oppdatert av: Ilker Kahramanoglu

Verdien av TFF3, SFRP4, Romo1 og NFKB som serumbiomarkører i diagnose og forutsigelse av prognose for eggstokkreft

Denne studien evaluerer nytten av serumnivåer av trefoil faktor 3 (TFF3), utskilt frizzled-relatert protein 4 (sFRP-4), reaktiv oksygenartsmodulator 1 (Romo1) og nukleær faktor (NF)-KB som potensielle diagnostiske og prognostiske biomarkører i ovariekarsinom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

171

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ovariekarsinom som vil bli operert ved Cerrahpasa Medical Faculty, avdeling for gynekologisk onkologi vil delta i studien. I tillegg vil kvinner uten malignitet delta som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær diagnose av epitelial ovariekarsinom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med residiv.
  • Pasienter som fikk neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling
  • Tilstedeværelse av sekundær malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med ovariekarsinom
Serumnivåer av trefoil faktor 3 (TFF3), utskilt frizzled-relatert protein 4 (sFRP-4), reaktive oksygenarter modulator 1 (Romo1) og nukleær faktor (NF)-KB hos pasienter med en antatt diagnose av ovariekarsinom vil bli bestemt før til operasjon.
Diagnostisk test: TFF3, SFRP4, Romo1, NFKB
Blodprøver av alle deltakere vil bli tatt.
Kontrollgruppe
Serumnivåer av trefoil faktor 3 (TFF3), utskilt frizzled-relatert protein 4 (sFRP-4), reaktive oksygenarter modulator 1 (Romo1) og nukleær faktor (NF)-KB fra kvinner uten adnexal masse eller malignitet vil bli bestemt for å sammenligne med andre grupper.
Diagnostisk test: TFF3, SFRP4, Romo1, NFKB
Blodprøver av alle deltakere vil bli tatt.
Godartet adnexal masse
Serumnivåer av trefoil faktor 3 (TFF3), utskilt frizzled-relatert protein 4 (sFRP-4), reaktive oksygenarter modulator 1 (Romo1) og nukleær faktor (NF)-KB av kvinner med en adnexal masse vil bli bestemt for å sammenligne med andre grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av serumnivåer av trefoil faktor 3 (TFF3), utskilt frizzled-relatert protein 4 (sFRP-4), reaktive oksygenarter modulator 1 (Romo1) og nukleær faktor (NF)-Κb i diskriminering av benign og ondartet gynekologisk sykdom
Tidsramme: 2 dager
For å måle serumnivåer av trefoil faktor 3 (TFF3), utskilt frizzled-relatert protein 4 (sFRP-4), reaktiv oksygenarter modulator 1 (Romo1) og nukleær faktor (NF)-KB mellom grupper og for å identifisere en mulig signifikant diagnostisk markør
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av serumnivåer av trefoil faktor 3 (TFF3), utskilt frizzled-relatert protein 4 (sFRP-4), reaktiv oksygenarter modulator 1 (Romo1) og nukleær faktor (NF)-Κb for å forutsi total overlevelse og sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
For å bestemme enhver sammenheng mellom prognose for eggstokkreft og serumnivåer av fire forskjellige biomarkører
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ilker Kahramanoglu

Samarbeidspartnere

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studiestol: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studieleder: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studieleder: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Hovedetterforsker: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studieleder: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studieleder: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 83045809-604.01.02
  • TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data kan deles med forskere som planlegger å utføre en metaanalyse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i eggstokkene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere