Serumbiomarkers bij de diagnose en prognose van eierstokkanker
25 februari 2019 bijgewerkt door: Ilker Kahramanoglu
Waarde van TFF3, SFRP4, Romo1 en NFKB als serumbiomarkers bij de diagnose en prognose van eierstokkanker
Deze studie evalueert het nut van serumwaarden van trefoil factor 3 (TFF3), secreted frizzled related protein 4 (sFRP-4), reactieve zuurstofsoortenmodulator 1 (Romo1) en nucleaire factor (NF)-KB als potentiële diagnostische en prognostische biomarkers in ovariumcarcinoom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
171
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ovariumcarcinoom die zullen worden geopereerd in de medische faculteit van Cerrahpasa, afdeling Gynaecologische Oncologie, zullen aan het onderzoek deelnemen.
Daarnaast zullen vrouwen zonder enige maligniteit deelnemen als controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van epitheliaal ovariumcarcinoom.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een recidief.
- Patiënten die neoadjuvante chemotherapie of radiotherapie kregen
- Aanwezigheid van een secundaire maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met ovariumcarcinoom
Serumniveaus van klaverbladfactor 3 (TFF3), uitgescheiden frizzled related protein 4 (sFRP-4), reactieve zuurstofsoortenmodulator 1 (Romo1) en nucleaire factor (NF)-KB van patiënten met een vermoedelijke diagnose van ovariumcarcinoom zullen voorafgaand worden bepaald naar een operatie.
|
Van alle deelnemers worden bloedmonsters afgenomen.
|
|
Controlegroep
Serumniveaus van klaverbladfactor 3 (TFF3), uitgescheiden frizzled related protein 4 (sFRP-4), reactieve zuurstofsoortenmodulator 1 (Romo1) en nucleaire factor (NF)-KB van vrouwen zonder adnexmassa of maligniteit zullen worden bepaald om te vergelijken met andere groepen.
|
Van alle deelnemers worden bloedmonsters afgenomen.
|
|
Goedaardige adnexmassa
Serumniveaus van klaverbladfactor 3 (TFF3), uitgescheiden frizzled related protein 4 (sFRP-4), reactieve zuurstofsoortmodulator 1 (Romo1) en nucleaire factor (NF)-KB van vrouwen met een adnexmassa zullen worden bepaald om te vergelijken met andere groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van serumspiegels van trefoil factor 3 (TFF3), uitgescheiden frizzled related protein 4 (sFRP-4), reactieve zuurstofsoortmodulator 1 (Romo1) en nucleaire factor (NF)-Κb bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige gynaecologische aandoeningen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Om serumniveaus van klaverbladfactor 3 (TFF3), uitgescheiden frizzled related protein 4 (sFRP-4), reactieve zuurstofsoortenmodulator 1 (Romo1) en nucleaire factor (NF) -KB tussen groepen te meten en om een mogelijk significante diagnostische marker te identificeren
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van serumspiegels van klaverbladfactor 3 (TFF3), uitgescheiden frizzled related protein 4 (sFRP-4), reactieve zuurstofsoortmodulator 1 (Romo1) en nucleaire factor (NF)-Κb bij het voorspellen van algehele overleving en ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om elke relatie tussen de prognose van eierstokkanker en serumwaarden van vier verschillende biomarkers te bepalen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studie stoel: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studie directeur: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studie directeur: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Hoofdonderzoeker: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studie directeur: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studie directeur: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee SH, Lee JS, Lee EJ, Min KH, Hur GY, Lee SH, Lee SY, Kim JH, Lee SY, Shin C, Shim JJ, Kang KH, In KH. Serum reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) as a potential diagnostic biomarker for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Aug;85(2):175-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.05.023. Epub 2014 Jun 5.
- Xu C, Zeng XH, Wang L, Tao SQ, Wu QX, Zhu P, Deng GH, Wang YM. sFRP-4, a potential novel serum marker for chronic hepatitis B-related hepatocellular carcinoma. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Apr;14(2):164-70. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60352-6.
- Nunes JJ, Pandey SK, Yadav A, Goel S, Ateeq B. Targeting NF-kappa B Signaling by Artesunate Restores Sensitivity of Castrate-Resistant Prostate Cancer Cells to Antiandrogens. Neoplasia. 2017 Apr;19(4):333-345. doi: 10.1016/j.neo.2017.02.002. Epub 2017 Mar 19.
- Edfeldt K, Daskalakis K, Backlin C, Norlen O, Tiensuu Janson E, Westin G, Hellman P, Stalberg P. DcR3, TFF3, and Midkine Are Novel Serum Biomarkers in Small Intestinal Neuroendocrine Tumors. Neuroendocrinology. 2017;105(2):170-181. doi: 10.1159/000452891. Epub 2016 Nov 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 april 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 juni 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83045809-604.01.02
- TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens kunnen worden gedeeld met onderzoekers die van plan zijn een meta-analyse uit te voeren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .