Seerumin biomarkkerit munasarjasyöpien diagnosoinnissa ja ennusteen ennustamisessa
maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ilker Kahramanoglu
TFF3:n, SFRP4:n, Romo1:n ja NFKB:n arvo seerumin biomarkkereina munasarjasyöpien diagnosoinnissa ja ennustamisessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan apilatekijä 3:n (TFF3), erittyneen frizzled-sukuisen proteiinin 4 (sFRP-4), reaktiivisen happilajin modulaattorin 1 (Romo1) ja ydintekijän (NF)-κB:n käyttökelpoisuutta mahdollisina diagnostisina ja prognostisina biomarkkereina munasarjasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
171
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat Cerrahpasan lääketieteellisen tiedekunnan gynekologisen onkologian osastolla leikattavat munasarjasyöpäpotilaat.
Lisäksi vertailuryhmänä osallistuvat naiset, joilla ei ole pahanlaatuisia kasvaimia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epiteelin munasarjasyövän ensisijainen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uusiutuminen.
- Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Toissijaisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on munasarjasyöpä
Potilaiden, joilla oletetaan olevan munasarjasyöpädiagnoosi, seerumitasot apilatekijä 3:n (TFF3), erittyneen frizzled-sukuisen proteiinin 4 (sFRP-4), reaktiivisen happilajin modulaattorin 1 (Romo1) ja ydintekijän (NF)-KB:n seerumissa määritetään ennen leikkaukseen.
|
Kaikilta osallistujilta otetaan verinäytteitä.
|
|
Kontrolliryhmä
Vertaamista varten määritetään apilatekijän 3:n (TFF3), erittyneen frizzled-sukuisen proteiinin 4 (sFRP-4), reaktiivisten happilajimodulaattorin 1 (Romo1) ja ydintekijän (NF)-KB:n seerumipitoisuudet naisilla, joilla ei ole adnexaalista massaa tai pahanlaatuisuutta. muiden ryhmien kanssa.
|
Kaikilta osallistujilta otetaan verinäytteitä.
|
|
Hyvänlaatuinen adnexaalinen massa
Apilatekijän 3:n (TFF3), erittyneen frizzled-sukuisen proteiinin 4 (sFRP-4), reaktiivisen happilajin modulaattorin 1 (Romo1) ja ydintekijän (NF)-KBB:n seerumipitoisuudet määritetään verrattaessa muita tasoja naisille, joilla on adnexaalinen massa. ryhmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trefoil-tekijän 3:n (TFF3), erittyneen frizzled-sukuisen proteiinin 4 (sFRP-4), reaktiivisen happilajin modulaattorin 1 (Romo1) ja ydintekijän (NF)-Κb:n tehokkuus hyvän- ja pahanlaatuisten gynekologisten sairauksien erottelussa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Mitata apilatekijä 3:n (TFF3), erittyneen frizzled-sukuisen proteiinin 4 (sFRP-4), reaktiivisen happilajin modulaattorin 1 (Romo1) ja ydintekijän (NF)-KB:n pitoisuuksia ryhmien välillä ja tunnistaa mahdollinen merkittävä diagnostinen markkeri
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trefoil factor 3:n (TFF3), erittyneen frizzled-sukuisen proteiinin 4 (sFRP-4), reaktiivisen happilajin modulaattorin 1 (Romo1) ja ydintekijän (NF)-Κb:n seerumitasojen tehokkuus kokonaiseloonjäämisen ja taudista vapaan eloonjäämisen ennustamisessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määrittää mikä tahansa suhde munasarjasyövän ennusteen ja neljän erilaisen biomarkkerin seerumipitoisuuden välillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Opintojohtaja: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Opintojohtaja: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Päätutkija: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Opintojohtaja: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Opintojohtaja: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee SH, Lee JS, Lee EJ, Min KH, Hur GY, Lee SH, Lee SY, Kim JH, Lee SY, Shin C, Shim JJ, Kang KH, In KH. Serum reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) as a potential diagnostic biomarker for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Aug;85(2):175-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.05.023. Epub 2014 Jun 5.
- Xu C, Zeng XH, Wang L, Tao SQ, Wu QX, Zhu P, Deng GH, Wang YM. sFRP-4, a potential novel serum marker for chronic hepatitis B-related hepatocellular carcinoma. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Apr;14(2):164-70. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60352-6.
- Nunes JJ, Pandey SK, Yadav A, Goel S, Ateeq B. Targeting NF-kappa B Signaling by Artesunate Restores Sensitivity of Castrate-Resistant Prostate Cancer Cells to Antiandrogens. Neoplasia. 2017 Apr;19(4):333-345. doi: 10.1016/j.neo.2017.02.002. Epub 2017 Mar 19.
- Edfeldt K, Daskalakis K, Backlin C, Norlen O, Tiensuu Janson E, Westin G, Hellman P, Stalberg P. DcR3, TFF3, and Midkine Are Novel Serum Biomarkers in Small Intestinal Neuroendocrine Tumors. Neuroendocrinology. 2017;105(2):170-181. doi: 10.1159/000452891. Epub 2016 Nov 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neoplasmat
- Munasarjan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83045809-604.01.02
- TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot voidaan jakaa metaanalyysiä suunnittelevien tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .