Biomarcatori sierici nella diagnosi e nella previsione della prognosi dei tumori ovarici
25 febbraio 2019 aggiornato da: Ilker Kahramanoglu
Valore di TFF3, SFRP4, Romo1 e NFKB come biomarcatori sierici nella diagnosi e nella previsione della prognosi dei tumori ovarici
Questo studio valuta l'utilità dei livelli sierici del fattore 3 del trifoglio (TFF3), della proteina correlata crespa secreta 4 (sFRP-4), del modulatore delle specie reattive dell'ossigeno 1 (Romo1) e del fattore nucleare (NF)-κB come potenziali biomarcatori diagnostici e prognostici in carcinoma ovarico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
171
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Parteciperanno allo studio pazienti con carcinoma ovarico che saranno operati presso la Cerrahpasa Medical Faculty, Division of Gynecologic Oncology.
Inoltre, le donne senza alcun tumore maligno parteciperanno come gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria di carcinoma ovarico epiteliale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con recidiva.
- Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia neoadiuvante
- Presenza di qualsiasi tumore maligno secondario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con carcinoma ovarico
I livelli sierici del fattore 3 del trifoglio (TFF3), della proteina correlata crespa secreta 4 (sFRP-4), del modulatore delle specie reattive dell'ossigeno 1 (Romo1) e del fattore nucleare (NF)-κB di pazienti con una presunta diagnosi di carcinoma ovarico saranno determinati prima alla chirurgia.
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Saranno raccolti campioni di sangue di tutti i partecipanti.
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Gruppo di controllo
Saranno determinati i livelli sierici del fattore 3 del trifoglio (TFF3), della proteina correlata crespa secreta 4 (sFRP-4), del modulatore delle specie reattive dell'ossigeno 1 (Romo1) e del fattore nucleare (NF)-κB di donne senza alcuna massa annessiale né malignità per confrontare con altri gruppi.
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Saranno raccolti campioni di sangue di tutti i partecipanti.
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Massa annessiale benigna
Saranno determinati i livelli sierici del fattore 3 del trifoglio (TFF3), della proteina correlata crespa secreta 4 (sFRP-4), del modulatore delle specie reattive dell'ossigeno 1 (Romo1) e del fattore nucleare (NF)-κB di donne con una massa annessiale per confrontarli con altri gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia dei livelli sierici del fattore 3 del trifoglio (TFF3), della proteina 4 correlata crespa secreta (sFRP-4), del modulatore delle specie reattive dell'ossigeno 1 (Romo1) e del fattore nucleare (NF)-Κb nella discriminazione delle malattie ginecologiche benigne e maligne
Lasso di tempo: 2 giorni
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Per misurare i livelli sierici del fattore 3 del trifoglio (TFF3), della proteina 4 correlata crespa secreta (sFRP-4), del modulatore delle specie reattive dell'ossigeno 1 (Romo1) e del fattore nucleare (NF)-κB tra i gruppi e per identificare un possibile marcatore diagnostico significativo
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia dei livelli sierici del fattore 3 del trifoglio (TFF3), della proteina 4 correlata crespa secreta (sFRP-4), del modulatore delle specie reattive dell'ossigeno 1 (Romo1) e del fattore nucleare (NF)-Κb nel predire la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 1 anno
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Per determinare qualsiasi relazione tra prognosi del cancro ovarico e livelli sierici di quattro diversi biomarcatori
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Cattedra di studio: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Direttore dello studio: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Direttore dello studio: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Investigatore principale: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Direttore dello studio: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Direttore dello studio: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee SH, Lee JS, Lee EJ, Min KH, Hur GY, Lee SH, Lee SY, Kim JH, Lee SY, Shin C, Shim JJ, Kang KH, In KH. Serum reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) as a potential diagnostic biomarker for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Aug;85(2):175-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.05.023. Epub 2014 Jun 5.
- Xu C, Zeng XH, Wang L, Tao SQ, Wu QX, Zhu P, Deng GH, Wang YM. sFRP-4, a potential novel serum marker for chronic hepatitis B-related hepatocellular carcinoma. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Apr;14(2):164-70. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60352-6.
- Nunes JJ, Pandey SK, Yadav A, Goel S, Ateeq B. Targeting NF-kappa B Signaling by Artesunate Restores Sensitivity of Castrate-Resistant Prostate Cancer Cells to Antiandrogens. Neoplasia. 2017 Apr;19(4):333-345. doi: 10.1016/j.neo.2017.02.002. Epub 2017 Mar 19.
- Edfeldt K, Daskalakis K, Backlin C, Norlen O, Tiensuu Janson E, Westin G, Hellman P, Stalberg P. DcR3, TFF3, and Midkine Are Novel Serum Biomarkers in Small Intestinal Neuroendocrine Tumors. Neuroendocrinology. 2017;105(2):170-181. doi: 10.1159/000452891. Epub 2016 Nov 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 giugno 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83045809-604.01.02
- TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati possono essere condivisi con i ricercatori che intendono eseguire una meta-analisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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