血清生物标志物在卵巢癌诊断和预后预测中的作用
2019年2月25日 更新者：Ilker Kahramanoglu
TFF3、SFRP4、Romo1 和 NFKB 作为血清生物标志物在卵巢癌诊断和预后预测中的价值
本研究评估血清三叶因子 3 (TFF3)、分泌性卷曲相关蛋白 4 (sFRP-4)、活性氧调节剂 1 (Romo1) 和核因子 (NF)-κB 水平作为潜在诊断和预后生物标志物的有用性卵巢癌。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
171
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
将在 Cerrahpasa 医学院妇科肿瘤科进行手术的卵巢癌患者将参与该研究。
此外，没有任何恶性肿瘤的女性将作为对照组参加。
描述
纳入标准：
- 上皮性卵巢癌的初步诊断。
排除标准：
- 复发患者。
- 接受过新辅助化疗或放疗的患者
- 存在任何继发性恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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卵巢癌患者
卵巢癌疑似患者的血清三叶因子 3 (TFF3)、分泌性卷曲相关蛋白 4 (sFRP-4)、活性氧调节剂 1 (Romo1) 和核因子 (NF)-κB 的水平将事先测定手术。
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将收集所有参与者的血样。
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控制组
测定无附件包块、无恶性肿瘤妇女血清三叶因子3（TFF3）、分泌性卷曲相关蛋白4（sFRP-4）、活性氧调节剂1（Romo1）和核因子（NF）-κB的水平，以进行比较与其他团体。
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将收集所有参与者的血样。
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良性附件包块
测定附件包块女性血清三叶因子 3（TFF3）、分泌性卷曲相关蛋白 4（sFRP-4）、活性氧调节剂 1（Romo1）和核因子（NF）-κB 的水平，与其他患者进行比较团体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清三叶因子3（TFF3）、分泌性卷曲相关蛋白4（sFRP-4）、活性氧调节剂1（Romo1）和核因子（NF）-κb水平在妇科良恶性鉴别中的作用
大体时间：2天
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测量组间三叶因子 3 (TFF3)、分泌性卷曲相关蛋白 4 (sFRP-4)、活性氧调节剂 1 (Romo1) 和核因子 (NF)-κB 的血清水平，并确定可能的重要诊断标志物
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三叶因子 3 (TFF3)、分泌性卷曲相关蛋白 4 (sFRP-4)、活性氧调节剂 1 (Romo1) 和核因子 (NF)-κb 血清水平预测总生存期和无病生存期的功效
大体时间：1年
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确定卵巢癌预后与四种不同生物标志物血清水平之间的任何关系
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilker Kahramanoglu、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- 学习椅：Macit Arvas、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- 研究主任：Fuat Demirkiran、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- 研究主任：Tugan Bese、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- 首席研究员：Hasan Turan、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- 研究主任：Hafize Uzun、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- 研究主任：Salvatore Giovanni Vitale、University of Messina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee SH, Lee JS, Lee EJ, Min KH, Hur GY, Lee SH, Lee SY, Kim JH, Lee SY, Shin C, Shim JJ, Kang KH, In KH. Serum reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) as a potential diagnostic biomarker for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Aug;85(2):175-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.05.023. Epub 2014 Jun 5.
- Xu C, Zeng XH, Wang L, Tao SQ, Wu QX, Zhu P, Deng GH, Wang YM. sFRP-4, a potential novel serum marker for chronic hepatitis B-related hepatocellular carcinoma. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Apr;14(2):164-70. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60352-6.
- Nunes JJ, Pandey SK, Yadav A, Goel S, Ateeq B. Targeting NF-kappa B Signaling by Artesunate Restores Sensitivity of Castrate-Resistant Prostate Cancer Cells to Antiandrogens. Neoplasia. 2017 Apr;19(4):333-345. doi: 10.1016/j.neo.2017.02.002. Epub 2017 Mar 19.
- Edfeldt K, Daskalakis K, Backlin C, Norlen O, Tiensuu Janson E, Westin G, Hellman P, Stalberg P. DcR3, TFF3, and Midkine Are Novel Serum Biomarkers in Small Intestinal Neuroendocrine Tumors. Neuroendocrinology. 2017;105(2):170-181. doi: 10.1159/000452891. Epub 2016 Nov 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月4日
初级完成 (实际的)
2018年6月21日
研究完成 (预期的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月7日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月25日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 83045809-604.01.02
- TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT：Istanbul University, Scientific Research Projects)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有数据都可以与计划进行荟萃分析的研究人员共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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