Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum biomarkerek a petefészekrák diagnosztizálásában és előrejelzésében

2019. február 25. frissítette: Ilker Kahramanoglu

A TFF3, SFRP4, Romo1 és NFKB szérum biomarkerek értéke a petefészekrák diagnosztizálásában és előrejelzésében

Ez a tanulmány értékeli a 3-as trefoil faktor (TFF3), a szekretált fodros rokon protein 4 (sFRP-4), a reaktív oxigénfajták modulátora 1 (Romo1) és a nukleáris faktor (NF)-κB szérumszintjének hasznosságát potenciális diagnosztikai és prognosztikai biomarkerként petefészek karcinóma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

171

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban olyan petefészekrákos betegek vesznek részt, akiket a Cerrahpasa Orvosi Kar Nőgyógyászati ​​Onkológiai Osztályán operálnak. Ezen kívül kontrollcsoportként olyan nők vesznek részt, akiknél nincs rosszindulatú daganat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az epiteliális petefészek karcinóma elsődleges diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • Kiújulásban szenvedő betegek.
  • Neoadjuváns kemoterápiában vagy radioterápiában részesült betegek
  • Bármilyen másodlagos rosszindulatú daganat jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Petefészek karcinómában szenvedő betegek
A feltételezett petefészekkarcinómával diagnosztizált betegek szérumszintjét a trefoil faktor 3 (TFF3), a szekretált fodros rokon protein 4 (sFRP-4), a reaktív oxigénfajták modulátora 1 (Romo1) és a nukleáris faktor (NF)-κB szérumszintjét előzetesen meg kell határozni. műtétre.
Diagnosztikai vizsgálat: TFF3, SFRP4, Romo1, NFKB
Minden résztvevőtől vérmintát vesznek.
Ellenőrző csoport
Összehasonlítás céljából meghatározzuk a 3-as trefoil faktor (TFF3), a szekretált fodros rokon protein 4 (sFRP-4), a reaktív oxigénfajták modulátora 1 (Romo1) és a nukleáris faktor (NF)-κB szérumszintjét olyan nőknél, akiknél nincs mellékvese tömeg vagy rosszindulatú daganat. más csoportokkal.
Diagnosztikai vizsgálat: TFF3, SFRP4, Romo1, NFKB
Minden résztvevőtől vérmintát vesznek.
Jóindulatú adnexális tömeg
Meghatározzák a 3-as trefoil faktor (TFF3), a szekretált fodros rokon fehérje 4 (sFRP-4), a reaktív oxigénfajták modulátora 1 (Romo1) és a nukleáris faktor (NF)-κB szérumszintjét az adnexális tömeggel rendelkező nőknél, hogy összehasonlítsák másokkal. csoportok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A trefoil faktor 3 (TFF3), a szekretált fodros rokon protein 4 (sFRP-4), a reaktív oxigénfajták modulátor 1 (Romo1) és a nukleáris faktor (NF)-Κb szérumszintjének hatékonysága a jó- és rosszindulatú nőgyógyászati ​​betegségek megkülönböztetésében
Időkeret: 2 nap
A trefoil faktor 3 (TFF3), a szekretált fodros rokon fehérje 4 (sFRP-4), a reaktív oxigénfajták modulátora 1 (Romo1) és a nukleáris faktor (NF)-κB szérumszintjének mérése a csoportok között, valamint egy lehetséges szignifikáns diagnosztikai marker azonosítása
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A trefoil faktor 3 (TFF3), a szekretált fodros rokon fehérje 4 (sFRP-4), a reaktív oxigénfajták modulátora 1 (Romo1) és a nukleáris faktor (NF)-Κb szérumszintjének hatékonysága a teljes túlélés és a betegségmentes túlélés előrejelzésében
Időkeret: 1 év
A petefészekrák prognózisa és négy különböző biomarker szérumszintje közötti kapcsolat meghatározása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ilker Kahramanoglu

Együttműködők

Istanbul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Tanulmányi szék: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Tanulmányi igazgató: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Tanulmányi igazgató: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Kutatásvezető: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Tanulmányi igazgató: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Tanulmányi igazgató: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 21.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 83045809-604.01.02
  • TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden adat megosztható a metaanalízist tervező kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészek neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel