Biomarcadores séricos no diagnóstico e previsão do prognóstico de câncer de ovário
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ilker Kahramanoglu
Valor de TFF3, SFRP4, Romo1 e NFKB como biomarcadores séricos no diagnóstico e prognóstico de câncer de ovário
Este estudo avalia a utilidade dos níveis séricos de fator trevo 3 (TFF3), proteína 4 secretada frisada (sFRP-4), modulador de espécies reativas de oxigênio 1 (Romo1) e fator nuclear (NF)-κB como potenciais biomarcadores diagnósticos e prognósticos em carcinoma ovariano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
171
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com carcinoma ovariano que serão operadas na Faculdade de Medicina de Cerrahpasa, Divisão de Oncologia Ginecológica, participarão do estudo.
Além disso, mulheres sem qualquer malignidade participarão como grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de carcinoma epitelial de ovário.
Critério de exclusão:
- Pacientes com recorrência.
- Pacientes que receberam quimioterapia neoadjuvante ou radioterapia
- Presença de qualquer malignidade secundária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com carcinoma ovariano
Os níveis séricos de fator trevo 3 (TFF3), proteína 4 secretada frisada (sFRP-4), modulador de espécies reativas de oxigênio 1 (Romo1) e fator nuclear (NF)-κB de pacientes com diagnóstico presumido de carcinoma ovariano serão determinados previamente à cirurgia.
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Amostras de sangue de todos os participantes serão coletadas.
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Grupo de controle
Os níveis séricos de fator trefoil 3 (TFF3), proteína 4 secretada frisada (sFRP-4), modulador de espécies reativas de oxigênio 1 (Romo1) e fator nuclear (NF)-κB de mulheres sem qualquer massa anexial nem malignidade serão determinados para comparar com outros grupos.
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Amostras de sangue de todos os participantes serão coletadas.
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Massa anexial benigna
Os níveis séricos de fator trefoil 3 (TFF3), proteína 4 secretada frisada (sFRP-4), modulador de espécies reativas de oxigênio 1 (Romo1) e fator nuclear (NF)-κB de mulheres com uma massa anexial serão determinados para comparar com outros grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia dos níveis séricos de fator trefoil 3 (TFF3), proteína relacionada ao frizzled secretada 4 (sFRP-4), modulador de espécies reativas de oxigênio 1 (Romo1) e fator nuclear (NF)-Κb na discriminação de doenças ginecológicas benignas e malignas
Prazo: 2 dias
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Medir os níveis séricos de fator trefoil 3 (TFF3), proteína relacionada ao frizzled secretada 4 (sFRP-4), modulador de espécies reativas de oxigênio 1 (Romo1) e fator nuclear (NF)-κB entre os grupos e identificar um possível marcador diagnóstico significativo
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia dos níveis séricos de fator trevo 3 (TFF3), proteína 4 secretada relacionada ao frizz (sFRP-4), modulador de espécies reativas de oxigênio 1 (Romo1) e fator nuclear (NF)-Κb na previsão da sobrevida global e sobrevida livre de doença
Prazo: 1 ano
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Determinar qualquer relação entre o prognóstico do câncer de ovário e os níveis séricos de quatro biomarcadores diferentes
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Cadeira de estudo: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Diretor de estudo: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Diretor de estudo: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Investigador principal: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Diretor de estudo: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Diretor de estudo: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee SH, Lee JS, Lee EJ, Min KH, Hur GY, Lee SH, Lee SY, Kim JH, Lee SY, Shin C, Shim JJ, Kang KH, In KH. Serum reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) as a potential diagnostic biomarker for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Aug;85(2):175-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.05.023. Epub 2014 Jun 5.
- Xu C, Zeng XH, Wang L, Tao SQ, Wu QX, Zhu P, Deng GH, Wang YM. sFRP-4, a potential novel serum marker for chronic hepatitis B-related hepatocellular carcinoma. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Apr;14(2):164-70. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60352-6.
- Nunes JJ, Pandey SK, Yadav A, Goel S, Ateeq B. Targeting NF-kappa B Signaling by Artesunate Restores Sensitivity of Castrate-Resistant Prostate Cancer Cells to Antiandrogens. Neoplasia. 2017 Apr;19(4):333-345. doi: 10.1016/j.neo.2017.02.002. Epub 2017 Mar 19.
- Edfeldt K, Daskalakis K, Backlin C, Norlen O, Tiensuu Janson E, Westin G, Hellman P, Stalberg P. DcR3, TFF3, and Midkine Are Novel Serum Biomarkers in Small Intestinal Neuroendocrine Tumors. Neuroendocrinology. 2017;105(2):170-181. doi: 10.1159/000452891. Epub 2016 Nov 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
21 de junho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
13 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83045809-604.01.02
- TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados podem ser compartilhados com pesquisadores que planejam realizar uma metanálise.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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