Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumbiomarkører til diagnose og forudsigelse af prognose for ovariecancer

25. februar 2019 opdateret af: Ilker Kahramanoglu

Værdi af TFF3, SFRP4, Romo1 og NFKB som serumbiomarkører til diagnose og forudsigelse af prognose for ovariecancer

Denne undersøgelse evaluerer anvendeligheden af ​​serumniveauer af trefoil factor 3 (TFF3), udskilt frizzled relateret protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) og nuclear factor (NF)-KB som potentielle diagnostiske og prognostiske biomarkører i ovariekarcinom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

171

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ovariecarcinom, som vil blive opereret på Cerrahpasa Medical Faculty, afdelingen for gynækologisk onkologi, vil deltage i undersøgelsen. Derudover vil kvinder uden malignitet deltage som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af epitelial ovariecarcinom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med recidiv.
  • Patienter, der modtog neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling
  • Tilstedeværelse af enhver sekundær malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ovariecarcinom
Serumniveauer af trefoil factor 3 (TFF3), secerneret frizzled relateret protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) og nuclear factor (NF)-KB hos patienter med en formodet diagnose af ovariecarcinom vil blive bestemt før til operation.
Diagnostisk test: TFF3, SFRP4, Romo1, NFKB
Blodprøver af alle deltagere vil blive indsamlet.
Kontrolgruppe
Serumniveauer af trefoil-faktor 3 (TFF3), udskilt frizzled-relateret protein 4 (sFRP-4), reaktiv oxygenart-modulator 1 (Romo1) og nuklear faktor (NF)-KB fra kvinder uden adnexal masse eller malignitet vil blive bestemt for at sammenligne med andre grupper.
Diagnostisk test: TFF3, SFRP4, Romo1, NFKB
Blodprøver af alle deltagere vil blive indsamlet.
Godartet adnexal masse
Serumniveauer af trefoil factor 3 (TFF3), secerneret frizzled relateret protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) og nuclear factor (NF)-KB hos kvinder med en adnexal masse vil blive bestemt for at sammenligne med andre grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​serumniveauer af trefoil faktor 3 (TFF3), secerneret frizzled relateret protein 4 (sFRP-4), reaktiv oxygenart modulator 1 (Romo1) og nuklear faktor (NF)-Κb i skelnen mellem benign og malign gynækologisk sygdom
Tidsramme: 2 dage
At måle serumniveauer af trefoil factor 3 (TFF3), secerneret frizzled relateret protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) og nuclear factor (NF)-KB mellem grupper og at identificere en mulig signifikant diagnostisk markør
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​serumniveauer af trefoil faktor 3 (TFF3), udskilt frizzled relateret protein 4 (sFRP-4), reaktiv oxygenart modulator 1 (Romo1) og nuklear faktor (NF)-Κb til at forudsige samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
At bestemme enhver sammenhæng mellem prognose for ovariecancer og serumniveauer af fire forskellige biomarkører
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ilker Kahramanoglu

Samarbejdspartnere

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studiestol: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studieleder: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studieleder: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Ledende efterforsker: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studieleder: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studieleder: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83045809-604.01.02
  • TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data kan deles med forskere, der planlægger at udføre en metaanalyse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner