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Biomarqueurs sériques dans le diagnostic et la prédiction du pronostic des cancers de l'ovaire

25 février 2019 mis à jour par: Ilker Kahramanoglu

Valeur de TFF3, SFRP4, Romo1 et NFKB en tant que biomarqueurs sériques dans le diagnostic et la prédiction du pronostic des cancers de l'ovaire

Cette étude évalue l'utilité des taux sériques de facteur de trèfle 3 (TFF3), de protéine 4 apparentée frizzled sécrétée (sFRP-4), de modulateur d'espèces réactives de l'oxygène 1 (Romo1) et de facteur nucléaire (NF)-κB comme biomarqueurs diagnostiques et pronostiques potentiels dans carcinome ovarien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

171

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patientes atteintes d'un carcinome ovarien qui seront opérées à la faculté de médecine de Cerrahpasa, division d'oncologie gynécologique participeront à l'étude. De plus, les femmes sans aucune tumeur maligne participeront en tant que groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic primaire de carcinome épithélial de l'ovaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec récidive.
  • Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie néoadjuvante
  • Présence de toute tumeur maligne secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes d'un carcinome ovarien
Les taux sériques de facteur de trèfle 3 (TFF3), de protéine 4 apparentée frizzled sécrétée (sFRP-4), de modulateur d'espèces réactives de l'oxygène 1 (Romo1) et de facteur nucléaire (NF)-κB des patients avec un diagnostic présumé de carcinome ovarien seront déterminés avant à la chirurgie.
Test diagnostique: TFF3, SFRP4, Romo1, NFKB
Des échantillons de sang de tous les participants seront prélevés.
Groupe de contrôle
Les taux sériques de facteur de trèfle 3 (TFF3), de protéine sécrétée frizzled liée 4 (sFRP-4), de modulateur d'espèces réactives de l'oxygène 1 (Romo1) et de facteur nucléaire (NF)-κB des femmes sans masse annexielle ni malignité seront déterminés pour comparer avec d'autres groupes.
Test diagnostique: TFF3, SFRP4, Romo1, NFKB
Des échantillons de sang de tous les participants seront prélevés.
Masse annexielle bénigne
Les taux sériques de facteur trèfle 3 (TFF3), de protéine 4 apparentée frizzled sécrétée (sFRP-4), de modulateur d'espèces réactives de l'oxygène 1 (Romo1) et de facteur nucléaire (NF)-κB des femmes présentant une masse annexielle seront déterminés pour être comparés à d'autres groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité des taux sériques du facteur trèfle 3 (TFF3), de la protéine 4 apparentée frizzled sécrétée (sFRP-4), du modulateur réactif de l'espèce oxygénée 1 (Romo1) et du facteur nucléaire (NF)-Κb dans la discrimination des maladies gynécologiques bénignes et malignes
Délai: 2 jours
Mesurer les taux sériques de facteur trèfle 3 (TFF3), de protéine 4 apparentée frizzled sécrétée (sFRP-4), de modulateur réactif de l'espèce oxygénée 1 (Romo1) et de facteur nucléaire (NF)-κB entre les groupes et d'identifier un éventuel marqueur diagnostique significatif
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité des taux sériques du facteur trèfle 3 (TFF3), de la protéine 4 apparentée frizzled sécrétée (sFRP-4), du modulateur de l'espèce réactive de l'oxygène 1 (Romo1) et du facteur nucléaire (NF)-Κb pour prédire la survie globale et la survie sans maladie
Délai: 1 an
Déterminer toute relation entre le pronostic du cancer de l'ovaire et les taux sériques de quatre biomarqueurs différents
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ilker Kahramanoglu

Collaborateurs

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Chaise d'étude: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Directeur d'études: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Directeur d'études: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Chercheur principal: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Directeur d'études: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Directeur d'études: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

21 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (RÉEL)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 83045809-604.01.02
  • TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données peuvent être partagées avec des chercheurs prévoyant d'effectuer une méta-analyse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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