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Serum-Biomarker bei der Diagnose und Vorhersage der Prognose von Eierstockkrebs

25. Februar 2019 aktualisiert von: Ilker Kahramanoglu

Wert von TFF3, SFRP4, Romo1 und NFKB als Serum-Biomarker bei der Diagnose und Vorhersage der Prognose von Eierstockkrebs

Diese Studie bewertet die Nützlichkeit von Serumspiegeln von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sekretiertem frizzled related protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Nuklearfaktor (NF)-κB als potenzielle diagnostische und prognostische Biomarker in Eierstockkrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Ovarialkarzinom, die an der Cerrahpasa Medical Faculty, Abteilung für gynäkologische Onkologie, operiert werden, werden an der Studie teilnehmen. Zusätzlich werden Frauen ohne Malignität als Kontrollgruppe teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose epitheliales Ovarialkarzinom.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Rezidiv.
  • Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben
  • Vorhandensein einer sekundären Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientinnen mit Ovarialkarzinom
Die Serumspiegel von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sezerniertem Frizzled Related Protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Nuklearfaktor (NF)-κB von Patientinnen mit einer vermuteten Diagnose eines Ovarialkarzinoms werden zuvor bestimmt zur Operation.
Blutproben aller Teilnehmer werden gesammelt.
Kontrollgruppe
Die Serumspiegel von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sezerniertem Frizzled Related Protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Nuklearfaktor (NF)-κB von Frauen ohne Adnexmasse oder Malignität werden zum Vergleich bestimmt mit anderen Gruppen.
Blutproben aller Teilnehmer werden gesammelt.
Gutartige Adnexmasse
Die Serumspiegel von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sezerniertem Frizzled Related Protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Nuklearfaktor (NF)-κB von Frauen mit Adnexmasse werden bestimmt, um sie mit anderen zu vergleichen Gruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Serumspiegel von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sezerniertem Frizzled Related Protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Nuklearfaktor (NF)-Κb bei der Unterscheidung von gutartigen und bösartigen gynäkologischen Erkrankungen
Zeitfenster: 2 Tage
Um die Serumspiegel von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sezerniertem frizzled related protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Kernfaktor (NF)-κB zwischen den Gruppen zu messen und einen möglichen signifikanten diagnostischen Marker zu identifizieren
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Serumspiegel von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sezerniertem Frizzled Related Protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Nuklearfaktor (NF)-Κb bei der Vorhersage des Gesamtüberlebens und des krankheitsfreien Überlebens
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmung eines Zusammenhangs zwischen der Prognose von Eierstockkrebs und den Serumspiegeln von vier verschiedenen Biomarkern
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studienstuhl: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studienleiter: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studienleiter: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Hauptermittler: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studienleiter: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studienleiter: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten können mit Forschern geteilt werden, die eine Metaanalyse durchführen möchten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Eierstocktumoren

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