- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03112733
Serum-Biomarker bei der Diagnose und Vorhersage der Prognose von Eierstockkrebs
25. Februar 2019 aktualisiert von: Ilker Kahramanoglu
Wert von TFF3, SFRP4, Romo1 und NFKB als Serum-Biomarker bei der Diagnose und Vorhersage der Prognose von Eierstockkrebs
Diese Studie bewertet die Nützlichkeit von Serumspiegeln von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sekretiertem frizzled related protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Nuklearfaktor (NF)-κB als potenzielle diagnostische und prognostische Biomarker in Eierstockkrebs.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
171
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Ovarialkarzinom, die an der Cerrahpasa Medical Faculty, Abteilung für gynäkologische Onkologie, operiert werden, werden an der Studie teilnehmen.
Zusätzlich werden Frauen ohne Malignität als Kontrollgruppe teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose epitheliales Ovarialkarzinom.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Rezidiv.
- Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben
- Vorhandensein einer sekundären Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patientinnen mit Ovarialkarzinom
Die Serumspiegel von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sezerniertem Frizzled Related Protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Nuklearfaktor (NF)-κB von Patientinnen mit einer vermuteten Diagnose eines Ovarialkarzinoms werden zuvor bestimmt zur Operation.
|
Blutproben aller Teilnehmer werden gesammelt.
|
|
Kontrollgruppe
Die Serumspiegel von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sezerniertem Frizzled Related Protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Nuklearfaktor (NF)-κB von Frauen ohne Adnexmasse oder Malignität werden zum Vergleich bestimmt mit anderen Gruppen.
|
Blutproben aller Teilnehmer werden gesammelt.
|
|
Gutartige Adnexmasse
Die Serumspiegel von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sezerniertem Frizzled Related Protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Nuklearfaktor (NF)-κB von Frauen mit Adnexmasse werden bestimmt, um sie mit anderen zu vergleichen Gruppen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit der Serumspiegel von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sezerniertem Frizzled Related Protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Nuklearfaktor (NF)-Κb bei der Unterscheidung von gutartigen und bösartigen gynäkologischen Erkrankungen
Zeitfenster: 2 Tage
|
Um die Serumspiegel von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sezerniertem frizzled related protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Kernfaktor (NF)-κB zwischen den Gruppen zu messen und einen möglichen signifikanten diagnostischen Marker zu identifizieren
|
2 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit der Serumspiegel von Kleeblattfaktor 3 (TFF3), sezerniertem Frizzled Related Protein 4 (sFRP-4), reaktivem Sauerstoffspezies-Modulator 1 (Romo1) und Nuklearfaktor (NF)-Κb bei der Vorhersage des Gesamtüberlebens und des krankheitsfreien Überlebens
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bestimmung eines Zusammenhangs zwischen der Prognose von Eierstockkrebs und den Serumspiegeln von vier verschiedenen Biomarkern
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studienstuhl: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studienleiter: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studienleiter: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Hauptermittler: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studienleiter: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studienleiter: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee SH, Lee JS, Lee EJ, Min KH, Hur GY, Lee SH, Lee SY, Kim JH, Lee SY, Shin C, Shim JJ, Kang KH, In KH. Serum reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) as a potential diagnostic biomarker for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Aug;85(2):175-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.05.023. Epub 2014 Jun 5.
- Xu C, Zeng XH, Wang L, Tao SQ, Wu QX, Zhu P, Deng GH, Wang YM. sFRP-4, a potential novel serum marker for chronic hepatitis B-related hepatocellular carcinoma. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Apr;14(2):164-70. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60352-6.
- Nunes JJ, Pandey SK, Yadav A, Goel S, Ateeq B. Targeting NF-kappa B Signaling by Artesunate Restores Sensitivity of Castrate-Resistant Prostate Cancer Cells to Antiandrogens. Neoplasia. 2017 Apr;19(4):333-345. doi: 10.1016/j.neo.2017.02.002. Epub 2017 Mar 19.
- Edfeldt K, Daskalakis K, Backlin C, Norlen O, Tiensuu Janson E, Westin G, Hellman P, Stalberg P. DcR3, TFF3, and Midkine Are Novel Serum Biomarkers in Small Intestinal Neuroendocrine Tumors. Neuroendocrinology. 2017;105(2):170-181. doi: 10.1159/000452891. Epub 2016 Nov 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. April 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 83045809-604.01.02
- TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten können mit Forschern geteilt werden, die eine Metaanalyse durchführen möchten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Eierstocktumoren
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada