Sérové biomarkery v diagnostice a predikci prognózy rakoviny vaječníků
25. února 2019 aktualizováno: Ilker Kahramanoglu
Hodnota TFF3, SFRP4, Romo1 a NFKB jako sérové biomarkery v diagnostice a predikci prognózy rakoviny vaječníků
Tato studie hodnotí užitečnost sérových hladin trojlístkového faktoru 3 (TFF3), secernovaného frizzled related proteinu 4 (sFRP-4), modulátoru reaktivních forem kyslíku 1 (Romo1) a jaderného faktoru (NF)-κB jako potenciálních diagnostických a prognostických biomarkerů v ovariální karcinom.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
171
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se zúčastní pacientky s ovariálním karcinomem, které budou operovány na lékařské fakultě Cerrahpasa, oddělení gynekologické onkologie.
Kromě toho se jako kontrolní skupina zúčastní ženy bez jakékoli malignity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza epiteliálního ovariálního karcinomu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s recidivou.
- Pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii nebo radioterapii
- Přítomnost jakékoli sekundární malignity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky s ovariálním karcinomem
Sérové hladiny trojlístkového faktoru 3 (TFF3), secernovaného frizzled related proteinu 4 (sFRP-4), modulátoru reaktivních forem kyslíku 1 (Romo1) a nukleárního faktoru (NF)-κB u pacientek s předpokládanou diagnózou ovariálního karcinomu budou stanoveny předem. na operaci.
|
Všem účastníkům budou odebrány vzorky krve.
|
|
Kontrolní skupina
Pro srovnání budou stanoveny sérové hladiny trojlístkového faktoru 3 (TFF3), secernovaného proteinu 4 (sFRP-4), reaktivního modulátoru kyslíku 1 (Romo1) a jaderného faktoru (NF)-κB u žen bez jakékoli adnexální hmoty nebo malignity. s jinými skupinami.
|
Všem účastníkům budou odebrány vzorky krve.
|
|
Benigní adnexální hmota
Sérové hladiny trojlístkového faktoru 3 (TFF3), secernovaného frizzled related proteinu 4 (sFRP-4), modulátoru reaktivních forem kyslíku 1 (Romo1) a nukleárního faktoru (NF)-κB u žen s adnexální hmotou budou stanoveny pro srovnání s jinými skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost sérových hladin trojlístkového faktoru 3 (TFF3), sekretovaného proteinu 4 (sFRP-4), modulátoru reaktivních forem kyslíku 1 (Romo1) a jaderného faktoru (NF)-Κb při rozlišení benigního a maligního gynekologického onemocnění
Časové okno: 2 dny
|
K měření sérových hladin trojlístkového faktoru 3 (TFF3), vylučovaného proteinu 4 (sFRP-4), reaktivního modulátoru kyslíku 1 (Romo1) a jaderného faktoru (NF)-κB mezi skupinami a k identifikaci možného významného diagnostického markeru
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost sérových hladin trojlístkového faktoru 3 (TFF3), secernovaného frizzled related proteinu 4 (sFRP-4), modulátoru reaktivních forem kyslíku 1 (Romo1) a jaderného faktoru (NF)-Κb při predikci celkového přežití a přežití bez onemocnění
Časové okno: 1 rok
|
Stanovit jakýkoli vztah mezi prognózou rakoviny vaječníků a sérovými hladinami čtyř různých biomarkerů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studijní židle: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Ředitel studie: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Ředitel studie: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Vrchní vyšetřovatel: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Ředitel studie: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Ředitel studie: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee SH, Lee JS, Lee EJ, Min KH, Hur GY, Lee SH, Lee SY, Kim JH, Lee SY, Shin C, Shim JJ, Kang KH, In KH. Serum reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) as a potential diagnostic biomarker for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Aug;85(2):175-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.05.023. Epub 2014 Jun 5.
- Xu C, Zeng XH, Wang L, Tao SQ, Wu QX, Zhu P, Deng GH, Wang YM. sFRP-4, a potential novel serum marker for chronic hepatitis B-related hepatocellular carcinoma. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Apr;14(2):164-70. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60352-6.
- Nunes JJ, Pandey SK, Yadav A, Goel S, Ateeq B. Targeting NF-kappa B Signaling by Artesunate Restores Sensitivity of Castrate-Resistant Prostate Cancer Cells to Antiandrogens. Neoplasia. 2017 Apr;19(4):333-345. doi: 10.1016/j.neo.2017.02.002. Epub 2017 Mar 19.
- Edfeldt K, Daskalakis K, Backlin C, Norlen O, Tiensuu Janson E, Westin G, Hellman P, Stalberg P. DcR3, TFF3, and Midkine Are Novel Serum Biomarkers in Small Intestinal Neuroendocrine Tumors. Neuroendocrinology. 2017;105(2):170-181. doi: 10.1159/000452891. Epub 2016 Nov 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. června 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83045809-604.01.02
- TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data mohou být sdílena s výzkumníky, kteří plánují provést metaanalýzu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .