Biomarcadores séricos en el diagnóstico y la predicción del pronóstico de los cánceres de ovario
25 de febrero de 2019 actualizado por: Ilker Kahramanoglu
Valor de TFF3, SFRP4, Romo1 y NFKB como biomarcadores séricos en el diagnóstico y predicción del pronóstico de cánceres de ovario
Este estudio evalúa la utilidad de los niveles séricos del factor de trébol 3 (TFF3), la proteína 4 relacionada con frizzled secretada (sFRP-4), el modulador de especies reactivas de oxígeno 1 (Romo1) y el factor nuclear (NF)-κB como posibles biomarcadores de diagnóstico y pronóstico en carcinoma de ovario
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
171
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con carcinoma de ovario que serán operados en la Facultad de Medicina de Cerrahpasa, División de Oncología Ginecológica participarán en el estudio.
Además, participarán como grupo de control mujeres sin ningún tipo de malignidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de carcinoma epitelial de ovario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con recurrencia.
- Pacientes que recibieron quimioterapia o radioterapia neoadyuvante
- Presencia de cualquier malignidad secundaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con carcinoma de ovario
Los niveles séricos de factor de trébol 3 (TFF3), proteína 4 relacionada con frizzled secretada (sFRP-4), modulador de especies reactivas de oxígeno 1 (Romo1) y factor nuclear (NF)-κB de pacientes con un diagnóstico presunto de carcinoma de ovario se determinarán previamente. a la cirugía
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Se recogerán muestras de sangre de todos los participantes.
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Grupo de control
Se determinarán los niveles séricos de factor de trébol 3 (TFF3), proteína relacionada frizzled 4 secretada (sFRP-4), modulador de especies reactivas de oxígeno 1 (Romo1) y factor nuclear (NF)-κB de mujeres sin ninguna masa anexial ni malignidad para comparar con otros grupos.
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Se recogerán muestras de sangre de todos los participantes.
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Masa anexial benigna
Se determinarán los niveles séricos de factor de trébol 3 (TFF3), proteína 4 relacionada con frizzled secretada (sFRP-4), modulador de especies reactivas de oxígeno 1 (Romo1) y factor nuclear (NF)-κB de mujeres con una masa anexial para compararlos con otros grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de los niveles séricos de factor de trébol 3 (TFF3), proteína frizzled 4 secretada (sFRP-4), modulador de especies reactivas de oxígeno 1 (Romo1) y factor nuclear (NF)-Κb en la discriminación de enfermedades ginecológicas benignas y malignas
Periodo de tiempo: 2 días
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Para medir los niveles séricos del factor de trébol 3 (TFF3), la proteína frizzled relacionada 4 secretada (sFRP-4), el modulador de especies reactivas de oxígeno 1 (Romo1) y el factor nuclear (NF)-κB entre grupos e identificar un posible marcador de diagnóstico significativo
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de los niveles séricos del factor de trébol 3 (TFF3), la proteína frizzled relacionada 4 secretada (sFRP-4), el modulador de especies reactivas de oxígeno 1 (Romo1) y el factor nuclear (NF)-Κb para predecir la supervivencia general y la supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar cualquier relación entre el pronóstico del cáncer de ovario y los niveles séricos de cuatro biomarcadores diferentes
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Silla de estudio: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Director de estudio: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Director de estudio: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Investigador principal: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Director de estudio: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Director de estudio: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee SH, Lee JS, Lee EJ, Min KH, Hur GY, Lee SH, Lee SY, Kim JH, Lee SY, Shin C, Shim JJ, Kang KH, In KH. Serum reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) as a potential diagnostic biomarker for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Aug;85(2):175-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.05.023. Epub 2014 Jun 5.
- Xu C, Zeng XH, Wang L, Tao SQ, Wu QX, Zhu P, Deng GH, Wang YM. sFRP-4, a potential novel serum marker for chronic hepatitis B-related hepatocellular carcinoma. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Apr;14(2):164-70. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60352-6.
- Nunes JJ, Pandey SK, Yadav A, Goel S, Ateeq B. Targeting NF-kappa B Signaling by Artesunate Restores Sensitivity of Castrate-Resistant Prostate Cancer Cells to Antiandrogens. Neoplasia. 2017 Apr;19(4):333-345. doi: 10.1016/j.neo.2017.02.002. Epub 2017 Mar 19.
- Edfeldt K, Daskalakis K, Backlin C, Norlen O, Tiensuu Janson E, Westin G, Hellman P, Stalberg P. DcR3, TFF3, and Midkine Are Novel Serum Biomarkers in Small Intestinal Neuroendocrine Tumors. Neuroendocrinology. 2017;105(2):170-181. doi: 10.1159/000452891. Epub 2016 Nov 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de junio de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias Endometriales
Otros números de identificación del estudio
- 83045809-604.01.02
- TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos se pueden compartir con los investigadores que planean realizar un metanálisis.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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