- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03112733
Biomarkery surowicy w diagnostyce i prognozowaniu raka jajnika
25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ilker Kahramanoglu
Wartość TFF3, SFRP4, Romo1 i NFKB jako biomarkerów surowicy w diagnostyce i prognozowaniu raka jajnika
Niniejsze badanie ocenia przydatność poziomów w surowicy czynnika trefoil 3 (TFF3), wydzielanego białka związanego z frizzled 4 (sFRP-4), modulatora reaktywnych form tlenu 1 (Romo1) i czynnika jądrowego (NF)-κB jako potencjalnych biomarkerów diagnostycznych i prognostycznych w rak jajnika.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
171
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wezmą udział pacjentki z rakiem jajnika, które będą operowane na Wydziale Lekarskim Cerrahpasa Oddziału Ginekologii Onkologicznej.
Dodatkowo kobiety bez nowotworu będą uczestniczyć jako grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnostyka nabłonkowego raka jajnika.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nawrotem.
- Pacjenci, którzy otrzymali neoadjuwantową chemioterapię lub radioterapię
- Obecność jakiegokolwiek wtórnego nowotworu złośliwego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem jajnika
Poziomy czynnika trefoil 3 (TFF3), wydzielanego białka związanego z frizzled 4 (sFRP-4), modulatora reaktywnych form tlenu 1 (Romo1) i czynnika jądrowego (NF)-κB w surowicy pacjentek z podejrzeniem raka jajnika zostaną określone przed na operację.
|
Od wszystkich uczestników zostaną pobrane próbki krwi.
|
|
Grupa kontrolna
Poziomy czynnika trefoil 3 (TFF3), wydzielanego białka 4 związanego z frizzled (sFRP-4), modulatora reaktywnych form tlenu 1 (Romo1) i czynnika jądrowego (NF)-κB kobiet bez guza przydatków ani nowotworu złośliwego zostaną określone w surowicy w celu porównania z innymi grupami.
|
Od wszystkich uczestników zostaną pobrane próbki krwi.
|
|
Łagodna masa przydatków
Poziomy czynnika trefoil 3 (TFF3), wydzielanego białka związanego z frizzled 4 (sFRP-4), modulatora reaktywnych form tlenu 1 (Romo1) i czynnika jądrowego (NF)-κB kobiet z masą przydatków zostaną określone w celu porównania z innymi grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność poziomów w surowicy czynnika trefoil 3 (TFF3), wydzielanego białka związanego z frizzled 4 (sFRP-4), modulatora reaktywnych form tlenu 1 (Romo1) i czynnika jądrowego (NF)-Κb w rozróżnianiu łagodnych i złośliwych chorób ginekologicznych
Ramy czasowe: 2 dni
|
Aby zmierzyć poziomy w surowicy czynnika trefoil 3 (TFF3), wydzielanego białka pokrewnego frizzled 4 (sFRP-4), modulatora reaktywnych form tlenu 1 (Romo1) i czynnika jądrowego (NF)-κB między grupami oraz zidentyfikować możliwy istotny marker diagnostyczny
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność poziomów w surowicy czynnika trefoil 3 (TFF3), wydzielanego białka związanego z frizzled 4 (sFRP-4), modulatora reaktywnych form tlenu 1 (Romo1) i czynnika jądrowego (NF)-Κb w przewidywaniu przeżycia całkowitego i przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie jakiegokolwiek związku między rokowaniem raka jajnika a poziomem czterech różnych biomarkerów w surowicy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Krzesło do nauki: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Dyrektor Studium: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Dyrektor Studium: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Główny śledczy: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Dyrektor Studium: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Dyrektor Studium: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee SH, Lee JS, Lee EJ, Min KH, Hur GY, Lee SH, Lee SY, Kim JH, Lee SY, Shin C, Shim JJ, Kang KH, In KH. Serum reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) as a potential diagnostic biomarker for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Aug;85(2):175-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.05.023. Epub 2014 Jun 5.
- Xu C, Zeng XH, Wang L, Tao SQ, Wu QX, Zhu P, Deng GH, Wang YM. sFRP-4, a potential novel serum marker for chronic hepatitis B-related hepatocellular carcinoma. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Apr;14(2):164-70. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60352-6.
- Nunes JJ, Pandey SK, Yadav A, Goel S, Ateeq B. Targeting NF-kappa B Signaling by Artesunate Restores Sensitivity of Castrate-Resistant Prostate Cancer Cells to Antiandrogens. Neoplasia. 2017 Apr;19(4):333-345. doi: 10.1016/j.neo.2017.02.002. Epub 2017 Mar 19.
- Edfeldt K, Daskalakis K, Backlin C, Norlen O, Tiensuu Janson E, Westin G, Hellman P, Stalberg P. DcR3, TFF3, and Midkine Are Novel Serum Biomarkers in Small Intestinal Neuroendocrine Tumors. Neuroendocrinology. 2017;105(2):170-181. doi: 10.1159/000452891. Epub 2016 Nov 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83045809-604.01.02
- TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane mogą być udostępniane naukowcom planującym przeprowadzenie metaanalizy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory jajnika
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone