Сывороточные биомаркеры в диагностике и прогнозировании рака яичников
25 февраля 2019 г. обновлено: Ilker Kahramanoglu
Значение TFF3, SFRP4, Romo1 и NFKB в качестве сывороточных биомаркеров в диагностике и прогнозировании рака яичников
В этом исследовании оценивается полезность сывороточных уровней фактора трилистника 3 (TFF3), секретируемого frizzled-родственного белка 4 (sFRP-4), модулятора активных форм кислорода 1 (Romo1) и ядерного фактора (NF)-κB в качестве потенциальных диагностических и прогностических биомаркеров при рак яичников.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
171
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие пациенты с карциномой яичников, которые будут оперированы на медицинском факультете Черрапаса, в отделении гинекологической онкологии.
Кроме того, женщины без каких-либо злокачественных новообразований будут участвовать в качестве контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз эпителиального рака яичников.
Критерий исключения:
- Больные с рецидивом.
- Пациенты, получившие неоадъювантную химиотерапию или лучевую терапию
- Наличие любого вторичного злокачественного новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком яичников
Уровни фактора трилистника 3 (TFF3), секретируемого родственного белка 4 (sFRP-4), модулятора активных форм кислорода 1 (Romo1) и ядерного фактора (NF)-κB в сыворотке крови пациентов с предполагаемым диагнозом карциномы яичника будут определены до к хирургии.
|
Образцы крови будут взяты у всех участников.
|
|
Контрольная группа
Для сравнения будут определены сывороточные уровни трилистника фактора 3 (TFF3), секретируемого белка 4 (sFRP-4), модулятора активных форм кислорода 1 (Romo1) и ядерного фактора (NF)-κB у женщин без какой-либо массы придатков или злокачественных новообразований. с другими группами.
|
Образцы крови будут взяты у всех участников.
|
|
Доброкачественная масса придатков
Сывороточные уровни фактора трилистника 3 (TFF3), секретируемого белка 4 (sFRP-4), модулятора активных форм кислорода 1 (Romo1) и ядерного фактора (NF)-κB у женщин с опухолью придатков будут определены для сравнения с другими группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сывороточных уровней фактора трилистника 3 (TFF3), секретируемого белка 4 (sFRP-4), модулятора активных форм кислорода 1 (Romo1) и ядерного фактора (NF)-Κb при различении доброкачественных и злокачественных гинекологических заболеваний
Временное ограничение: 2 дня
|
Измерить сывороточные уровни фактора трилистника 3 (TFF3), секретируемого белка 4, родственного frizzled (sFRP-4), модулятора активных форм кислорода 1 (Romo1) и ядерного фактора (NF)-κB между группами, а также определить возможный значимый диагностический маркер.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сывороточных уровней трилистника фактора 3 (TFF3), секретируемого белка 4 (sFRP-4), модулятора активных форм кислорода 1 (Romo1) и ядерного фактора (NF)-Κb в прогнозировании общей выживаемости и выживаемости без признаков заболевания
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы определить любую связь между прогнозом рака яичников и уровнями четырех различных биомаркеров в сыворотке крови.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Учебный стул: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Директор по исследованиям: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Директор по исследованиям: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Главный следователь: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Директор по исследованиям: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Директор по исследованиям: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee SH, Lee JS, Lee EJ, Min KH, Hur GY, Lee SH, Lee SY, Kim JH, Lee SY, Shin C, Shim JJ, Kang KH, In KH. Serum reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) as a potential diagnostic biomarker for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Aug;85(2):175-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.05.023. Epub 2014 Jun 5.
- Xu C, Zeng XH, Wang L, Tao SQ, Wu QX, Zhu P, Deng GH, Wang YM. sFRP-4, a potential novel serum marker for chronic hepatitis B-related hepatocellular carcinoma. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Apr;14(2):164-70. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60352-6.
- Nunes JJ, Pandey SK, Yadav A, Goel S, Ateeq B. Targeting NF-kappa B Signaling by Artesunate Restores Sensitivity of Castrate-Resistant Prostate Cancer Cells to Antiandrogens. Neoplasia. 2017 Apr;19(4):333-345. doi: 10.1016/j.neo.2017.02.002. Epub 2017 Mar 19.
- Edfeldt K, Daskalakis K, Backlin C, Norlen O, Tiensuu Janson E, Westin G, Hellman P, Stalberg P. DcR3, TFF3, and Midkine Are Novel Serum Biomarkers in Small Intestinal Neuroendocrine Tumors. Neuroendocrinology. 2017;105(2):170-181. doi: 10.1159/000452891. Epub 2016 Nov 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования
- Новообразования яичников
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- 83045809-604.01.02
- TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные могут быть переданы исследователям, планирующим провести метаанализ.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .