Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumbiomarkörer för att diagnostisera och förutsäga prognos för äggstockscancer

25 februari 2019 uppdaterad av: Ilker Kahramanoglu

Värde av TFF3, SFRP4, Romo1 och NFKB som serumbiomarkörer vid diagnos och förutsägelse av prognos för äggstockscancer

Denna studie utvärderar användbarheten av serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-KB som potentiella diagnostiska och prognostiska biomarkörer i äggstockscancer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

171

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med äggstockscancer som kommer att opereras vid Cerrahpasa Medical Faculty, avdelningen för gynekologisk onkologi kommer att delta i studien. Dessutom kommer kvinnor utan malignitet att delta som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av epitelial ovariecancer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med återfall.
  • Patienter som fått neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling
  • Förekomst av sekundär malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med äggstockscancer
Serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-KB hos patienter med en förmodad diagnos av äggstockscancer kommer att bestämmas innan till operation.
Blodprover från alla deltagare kommer att samlas in.
Kontrollgrupp
Serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-KB hos kvinnor utan någon adnexal massa eller malignitet kommer att bestämmas för att jämföra med andra grupper.
Blodprover från alla deltagare kommer att samlas in.
Benign adnexal massa
Serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-KB hos kvinnor med en adnexal massa kommer att bestämmas för att jämföras med andra grupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-Κb vid diskriminering av benign och maligna gynekologisk sjukdom
Tidsram: 2 dagar
För att mäta serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-KB mellan grupper och för att identifiera en möjlig signifikant diagnostisk markör
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-Κb för att förutsäga total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
Att fastställa ett samband mellan prognos för äggstockscancer och serumnivåer av fyra olika biomarkörer
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studiestol: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studierektor: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studierektor: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Huvudutredare: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studierektor: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  • Studierektor: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (FAKTISK)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kan delas med forskare som planerar att utföra en metaanalys.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovariella neoplasmer

Prenumerera