- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03112733
Serumbiomarkörer för att diagnostisera och förutsäga prognos för äggstockscancer
25 februari 2019 uppdaterad av: Ilker Kahramanoglu
Värde av TFF3, SFRP4, Romo1 och NFKB som serumbiomarkörer vid diagnos och förutsägelse av prognos för äggstockscancer
Denna studie utvärderar användbarheten av serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-KB som potentiella diagnostiska och prognostiska biomarkörer i äggstockscancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
171
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med äggstockscancer som kommer att opereras vid Cerrahpasa Medical Faculty, avdelningen för gynekologisk onkologi kommer att delta i studien.
Dessutom kommer kvinnor utan malignitet att delta som kontrollgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av epitelial ovariecancer.
Exklusions kriterier:
- Patienter med återfall.
- Patienter som fått neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling
- Förekomst av sekundär malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med äggstockscancer
Serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-KB hos patienter med en förmodad diagnos av äggstockscancer kommer att bestämmas innan till operation.
|
Blodprover från alla deltagare kommer att samlas in.
|
|
Kontrollgrupp
Serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-KB hos kvinnor utan någon adnexal massa eller malignitet kommer att bestämmas för att jämföra med andra grupper.
|
Blodprover från alla deltagare kommer att samlas in.
|
|
Benign adnexal massa
Serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-KB hos kvinnor med en adnexal massa kommer att bestämmas för att jämföras med andra grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-Κb vid diskriminering av benign och maligna gynekologisk sjukdom
Tidsram: 2 dagar
|
För att mäta serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-KB mellan grupper och för att identifiera en möjlig signifikant diagnostisk markör
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av serumnivåer av trefoil factor 3 (TFF3), utsöndrat frizzled relaterat protein 4 (sFRP-4), reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) och nuclear factor (NF)-Κb för att förutsäga total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
|
Att fastställa ett samband mellan prognos för äggstockscancer och serumnivåer av fyra olika biomarkörer
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ilker Kahramanoglu, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studiestol: Macit Arvas, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studierektor: Fuat Demirkiran, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studierektor: Tugan Bese, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Huvudutredare: Hasan Turan, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studierektor: Hafize Uzun, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
- Studierektor: Salvatore Giovanni Vitale, University of Messina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee SH, Lee JS, Lee EJ, Min KH, Hur GY, Lee SH, Lee SY, Kim JH, Lee SY, Shin C, Shim JJ, Kang KH, In KH. Serum reactive oxygen species modulator 1 (Romo1) as a potential diagnostic biomarker for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2014 Aug;85(2):175-81. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.05.023. Epub 2014 Jun 5.
- Xu C, Zeng XH, Wang L, Tao SQ, Wu QX, Zhu P, Deng GH, Wang YM. sFRP-4, a potential novel serum marker for chronic hepatitis B-related hepatocellular carcinoma. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Apr;14(2):164-70. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60352-6.
- Nunes JJ, Pandey SK, Yadav A, Goel S, Ateeq B. Targeting NF-kappa B Signaling by Artesunate Restores Sensitivity of Castrate-Resistant Prostate Cancer Cells to Antiandrogens. Neoplasia. 2017 Apr;19(4):333-345. doi: 10.1016/j.neo.2017.02.002. Epub 2017 Mar 19.
- Edfeldt K, Daskalakis K, Backlin C, Norlen O, Tiensuu Janson E, Westin G, Hellman P, Stalberg P. DcR3, TFF3, and Midkine Are Novel Serum Biomarkers in Small Intestinal Neuroendocrine Tumors. Neuroendocrinology. 2017;105(2):170-181. doi: 10.1159/000452891. Epub 2016 Nov 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 april 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 juni 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2017
Första postat (FAKTISK)
13 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 83045809-604.01.02
- TAB-2017-22506 (OTHER_GRANT: Istanbul University, Scientific Research Projects)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data kan delas med forskare som planerar att utföra en metaanalys.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ovariella neoplasmer
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekryteringCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterande
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Erasmus Medical CenterAvslutadBRCA1-mutation | BRCA2-mutation | Homolog rekombinationsbrist | Ovarian Neoplasm EpitelialNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustRekryteringÄggledarneoplasmer | Äggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytering
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna