高齢者における補聴器と聴覚訓練の認知効果

バックグラウンド：

感音難聴は、高齢者の最も一般的な感覚障害です。 この状態の発生は一般にゆっくりと進行し、両方の耳に等しく影響するため、この状態の発生を予測する臨床的に証明された方法はありません。 最近の研究では、高齢者の難聴は、認知機能、気分、社会的相互作用の低下と独立して関連しており、補聴器の使用と聴覚トレーニングは、人々の認知能力、社会的、感情的、心理的、および身体的健康を改善できることが実証されています。 高齢者の難聴の有病率が高く、健康への影響があるにもかかわらず、人々は一般的に補聴器を入手するのが遅く、聴覚障害のある高齢者のほぼ 3 分の 2 が補聴器を使用していません。 聴覚トレーニングの人気も近年低下しており、研究の焦点は補聴器などのウェアラブル増幅の改善のみに移されています. 高齢者の認知能力に対する補聴器の使用と聴覚トレーニングの両方の効果を具体的に調べるように設計された研究はありません。

研究の目的:

現在の研究の目的は、聴覚トレーニングと補聴器の使用が気分、社会的関係、認知機能に与える影響をクロスオーバー介入試験で調査することです。

研究仮説:

この研究目的の理論的根拠は、次の仮説に基づいています。

H1: 感音難聴の高齢者では、補聴器と聴覚トレーニングを組み合わせた方が、聴覚トレーニング単独よりも認知機能の改善に効果的です。

H2: 感音難聴の高齢者では、補聴器と聴覚トレーニングを組み合わせた方が、聴覚トレーニング単独よりも気分や社会的相互作用の改善に効果的です。

クロスオーバーデザイン:

これは、合計 40 人の参加者を 2 つの等しいグループ (それぞれ 20 人) に無作為化して別々のクロスオーバー実験を行う無作為クロスオーバー試験です。 すべての参加者は、6 か月間個別の聴覚トレーニングを受け、次のグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

1. 聴覚トレーニングプログラムの最初の 3 か月間だけ補聴器を装着する参加者 - グループ A
2. 聴覚トレーニング プログラムの最後の 3 か月間だけ補聴器を装着する参加者 - グループ B 参加者は、ベースラインでテストされ、3 か月と 6 か月で認知、気分、社会的関与の観点からテストされます。 主な結果の尺度は、Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB) によって測定される認知能力の変化です。 副次的な結果の測定には、気分や社会的関与のスコアの変化が含まれます。

調査の設定 この調査は、オーストラリアのビクトリアに設定されています。 メルボルン中の自立生活高齢者介護施設で実施されます。 これらの居住者は、自分のユニットまたは同様の宿泊施設に住んでおり、通常、日常生活のあらゆる面で自分の世話をすることができます。 さらに、スウィンバーン工科大学の人間精神薬理学センター (CHP) データベースから、独立して生活している高齢者が調査に参加するよう募集されます。

募集：

自立型高齢者介護施設に電話で連絡し、研究について説明します。 高齢者介護施設がこの研究に関心を示した場合、研究者は施設を訪問し、施設管理者に書面および口頭でより詳細な情報を提供します。 施設管理者が施設の研究への参加に同意した場合、研究は施設で宣伝され、チラシがすべての居住者に配布され、説明会に招待されます。 スウィンバーン工科大学の CHP データベースからの参加者には、電話と電子メールで連絡を取り、調査について説明し、関心を示した参加者は説明会に招待されます。 説明会では、研究者が研究の目的や意義を説明します。 同時に、認知的に健康で、聴覚リハビリテーションの恩恵を受ける可能性が高く、認知バッテリーテストに参加できる参加者を特定するために、事前選択スクリーニングが実施されます（合理的な視覚と色盲ではない）。 選択された参加者には、研究手順に関する詳細情報、同意書、返信前払い封筒を含む参加者情報および同意書パッケージが送信されます。 書面による同意が得られると、参加者はベースライン対策を完了し、研究への登録前に適格性を確認するよう招待されます。

参加者：

ベースライン コホートは、軽度または中等度の対称性感音難聴を有する 40 人の高齢者で構成されます。 参加者は全員、補聴器を装用したことがなく、初めて補聴器を使用する方です。 参加者は、ミニメンタルステート検査（MMSE）を使用して、適切な認知機能についてスクリーニングされます。 参加者は、(MMSE) で 24 を超えるスコアによって決定される全体的な認知障害を持っている必要があります。

サンプルサイズ：

検出力分析を実施して、必要なサンプルサイズを決定しました。 以前の研究と検出力分析の結果は、検出力が 80%、有意水準が 5% である中程度のサイズ効果 (f=0.25) を検出するには、合計サンプル サイズが 36 で十分であることを示唆しています。 したがって、10% の減少を考慮しながら、仮説の決定的なテストを提供するために、合計 40 人の参加者のサンプルサイズが採用されます。

データ収集方法:

この調査のために選択された評価は、次のように分類されます。

1. 聴覚評価

   • 耳鏡検査とティンパノメトリー: 耳鏡検査の後、すべての参加者は、中耳の状態を評価するために、ティンパノメトリーと聴力反射検査を受けます。
   • 各耳の純音聴力検査: 聴覚障害の程度を理解するために、両耳の閾値周波数 0.5、1、2、3、4、6 kHz で聴力を測定します。 聴力損失と補聴器のフィッティングを測定する目的で、標準のオージオグラムに加えて、オンラインの言語知覚テストが使用されます。
2. 紙アンケート

参加者は、次のセクションで構成される紙ベースのアンケートに回答します。

• 人口統計: 研究参加者の特徴を説明するために、さまざまな人口統計変数に関する情報が収集されます。
• Geriatric Depression Scale (GDS): 気分を評価するために、GDS の短いバージョンを使用して、高齢者の抑うつ症状を検出します。
• ソーシャル エンゲージメント測定: バークマン-サイム ソーシャル ネットワーク インデックスは、参加者のソーシャル エンゲージメントや家族、友人などとのつながりを測定するために使用されます。

• Mini-Mental State Examination (MMSE) アンケート: MMSE は、認知を評価するためのスクリーニング基準として使用されます。

  3. 認知評価

• Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB) は、認知能力を評価するための主要な尺度として使用されます。 このバッテリーの信頼性と有効性のテストでは、SUCCAB が老化に敏感であることが実証されており、高齢者の認知の短期的な変化を測定するのに特に効果的であることが示されています。 SUCCAB は、Wechsler Adult Intelligence Scales の記憶サブセットと強く相関しています。

研究に登録されるすべての参加者は、3か月と6か月でこれらの評価を再度完了します。

介入:

グループ A とグループ B の参加者の補聴器のフィッティング:

参加者は、LOF として知られる 2 つの Blamey Saunders 補聴器を 3 か月間装着します。 補聴器はメーカーのプロトコルに従ってフィッティングされ、補聴器の使用方法の説明、補聴器と電池の挿入、補聴器の使用方法に関する段階的なガイドが提供されます。 補聴器のデータ ロギング機能を使用して、補聴器の使用時間を評価します。

3ヶ月後（補聴器装着時）

さらに、補聴器の利点を評価するために、研究者の支援を受けて、自己評価目録である補聴器の利点の簡略化されたプロファイル (APHAB) が実行されます。 APHAB の 4 つのスケールが評価されます。

• コミュニケーションのしやすさ（EC）
• バックグラウンド ノイズ (BN) の影響
• 大きな部屋全体で音を聞くなどの残響 (RV) の影響 嫌悪 (AV) は、交通や警報ベルなどのバックグラウンド サウンドの不快な大きさを調べます。

聴覚トレーニング:

研究に登録されたすべての参加者は、6か月間毎週聴覚トレーニングを受けます。 6 か月間、各参加者は、補聴器の有無にかかわらず、連続談話音声追跡と呼ばれる 12 週間の個別音声追跡プログラムを 2 回受けます。 各テスト セッションは約 15 分間続きます。 手順は、送信された 1 分あたりの単語数 (wpm) で計測され、採点されます。 追跡率は、正しく繰り返された単語の数を経過時間で割った値として計算されます。

ワーキング アライアンス インベントリ:

すべての試験が完了してから 6 か月後、グループ A と B の参加者は、次の点を評価するために、作業アライアンスのインベントリを完成させます: 参加者と研究者の関係の質、タスクに関する合意の協調的な性質、および聴覚トレーニングと補聴器コンプライアンスの両方の目標、および参加者に提供された聴覚トレーニングの結果測定。 いくつかの無作為化比較試験では、この評価が研究参加者の肯定的な結果を引き付け、保持し、改善するために重要であり、関係構築に不可欠であることを示しています。

計画分析

• 適切なカイ 2 乗検定、t 検定、およびノンパラメトリック マンホイットニー検定を使用した、人口統計学、認知、気分、社会的関与、難聴、および聴覚満足度に関する 2 つのグループのベースライン比較。
• ベースラインから 3 か月および 6 か月までの認知、気分、社会的関与の変化に関する 2 つのグループの比較。クロスオーバー分析とマルチレベル モデルを使用して、キャリーオーバー効果を考慮します。
• 補聴器を使用した場合と使用しない場合の発話知覚テストの結果を分析して、補聴器の有効性を測定し、マルチレベル モデルを使用して補聴器を使用した場合と使用しない場合の聴覚トレーニングを行い、ここでもキャリーオーバー効果を考慮します。
• 音声追跡の 2 つの 12 週間プログラムからの音声追跡率は、学習モデルを使用して各参加者について分析されます。 この分析により、補聴器の有無にかかわらず、学習率と忘却率が得られます。 これらの学習率と忘却率は、補聴器と補聴器の使用によって影響を受ける可能性が高い認知プロセスの有効な尺度です。 このデータもマルチレベル モデルを使用して分析され、ここでもキャリーオーバー効果が考慮されます。

コンティンジェンシー プラン: 補聴器が有益であったために聴覚トレーニングを中止することを決定した参加者、または聴覚トレーニング プログラムの過程で完全に脱落することを決定した参加者は、適切な変更を加えて、第 3 のグループとして研究に残ります。解析。