Kognitionseffekter av hörapparater och auditiv träning i äldre ålder

Bakgrund:

Sensorineural hörselnedsättning är det vanligaste sensoriska underskottet bland äldre vuxna. Det finns ingen kliniskt beprövad metod för att förutsäga uppkomsten av detta tillstånd, eftersom dess förekomst i allmänhet är långsam och progressiv, vilket påverkar båda öronen lika. Nyligen genomförda studier har dokumenterat att hörselnedsättning hos äldre vuxna är oberoende förknippad med nedsatt kognitiv funktion, humör och social interaktion, och att användning av hörapparater och auditiv träning kan förbättra kognitiva förmågor, sociala, emotionella, psykologiska och fysiska välbefinnande hos människor. Trots den höga förekomsten av hörselnedsättning hos äldre vuxna, och konsekvenserna för hälsoresultaten, är människor i allmänhet långsamma med att skaffa hörapparater, och nästan två tredjedelar av äldre vuxna med hörselnedsättning använder inte hörapparater. Populariteten för hörselträning har också minskat de senaste åren och forskningens fokus har flyttats till att bara förbättra bärbar förstärkning som hörapparater. Ingen forskning har utformats för att specifikt titta på effekten av både hörapparatanvändning i kombination med auditiv träning på kognitiv prestation hos äldre vuxna.

Studiemål:

Syftet med den aktuella studien är att undersöka effekten av hörapparatanvändning i kombination med hörselträning på humör, sociala relationer och kognitiv funktion i ett crossover-interventionsförsök.

Studiehypotes:

Skälen för detta studiemål bygger på följande hypoteser:

H1: Hos äldre vuxna med sensorineural hörselnedsättning kommer hörapparater i kombination med auditiv träning att vara effektivare för att förbättra kognitionen än auditiv träning i sig.

H2: Hos äldre vuxna med sensorineural hörselnedsättning kommer hörapparater i kombination med auditiv träning vara mer effektiva för att förbättra humör och social interaktion än auditiv träning på egen hand.

Crossover design:

Detta är en randomiserad crossover-studie med totalt 40 deltagare randomiserade i två lika stora grupper (20 vardera) för att utföra separata crossover-experiment. Alla deltagare kommer att genomgå individualiserad auditiv träning under en period av 6 månader och kommer att slumpmässigt fördelas till någon av följande grupper.

1. Deltagare som kommer att utrustas med hörapparater endast under de första 3 månaderna av det auditiva träningsprogrammet - Grupp A
2. Deltagare som kommer att utrustas med hörapparater endast under de sista 3 månaderna av det auditiva träningsprogrammet - Grupp B. Deltagarna kommer att testas vid baslinjen och efter tre och sex månader vad gäller kognition, humör och socialt engagemang. Det primära utfallsmåttet kommer att vara förändringar i kognitiva prestanda som mäts av Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB). Sekundära resultatmått kommer att inkludera förändringar i humör och resultat för socialt engagemang.

Studiens miljö Denna studie utspelar sig i Victoria, Australien. Det kommer att genomföras i independent living äldrevårdsinrättningar över Melbourne. Dessa boende bor i sin egen enhet eller liknande boende och är i allmänhet kapabla att ta hand om sig själva i alla aspekter av det dagliga livet. Dessutom kommer äldre deltagare från Swinburne University of Technologys Center for Human Psychopharmacology (CHP) databas som bor självständigt att rekryteras för att delta i studien.

Rekrytering:

Independent living äldrevårdsinrättningar kommer att kontaktas per telefon för att förklara studien. Om en äldrevårdsinrättning visar intresse för studien kommer forskarna att besöka anläggningen för att ge vårdcentralen mer detaljerad skriftlig och muntlig information. Om anläggningschefen samtycker till att deras anläggning deltar i studien kommer studien att annonseras på anläggningen och flygblad kommer att delas ut till alla invånare och bjuda in dem till en informationssession. Deltagare från Swinburne University of Technologys CHP-databas kommer att kontaktas via telefon och e-post för att förklara studien och deltagare som uttrycker intresse kommer att bjudas in att delta i en informationssession. Vid informationstillfället kommer forskarna att förklara syftet och betydelsen av studien. Samtidigt kommer en förvalsscreening att genomföras för att identifiera deltagare som är kognitivt friska, sannolikt kommer att dra nytta av hörselrehabilitering och som kommer att kunna delta i kognitionsbatteritestningen (rimlig syn och inte färgblinda). Utvalda deltagare kommer att skickas ett paket med deltagarinformation och samtyckesformulär som innehåller detaljerad information om studieproceduren, ett samtyckesformulär och ett returkuvert i förskott. När skriftligt samtycke har mottagits kommer deltagarna att uppmanas att slutföra baslinjeåtgärder och bekräfta att de är behöriga innan de registreras i studien.

Deltagare:

Baslinjekohorten kommer att bestå av fyrtio (40) äldre vuxna med antingen mild eller måttlig symmetrisk sensorineural hörselnedsättning. Alla deltagare kommer att vara förstagångsanvändare av hörapparater, som aldrig har använt hörapparater tidigare. Deltagarna kommer att screenas för adekvat kognitiv funktion med hjälp av Mini-mental state examination (MMSE). Deltagarna måste ha en global kognitiv funktionsnedsättning som bestäms av en poäng högre än 24 på (MMSE).

Provstorlek:

Effektanalyser utfördes för att bestämma den erforderliga provstorleken. Tidigare forskning och resultaten av effektanalysen tyder på att en total provstorlek på 36 är tillräcklig för att upptäcka en måttlig storlekseffekt (f=0,25), med en effekt på 80 % och en signifikansnivå på 5 %. Därför kommer en total urvalsstorlek på 40 deltagare att rekryteras för att ge ett definitivt test av hypoteserna, samtidigt som det tillåter 10 % förslitning.

Datainsamlingsmetoder:

De bedömningar som valts ut för denna studie är kategoriserade som:

1. Hörselbedömningar

   • Otoskopi och tympanometri: Efter otoskopi kommer alla deltagare att genomgå tympanometri och akustisk reflextestning för att bedöma statusen för mellanörat.
   • Rentonaudiometri i varje öra: För att förstå graden av hörselnedsättning kommer hörselförmågan att mätas vid tröskelfrekvenserna 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 kHz i båda öronen. Ett online-taluppfattningstest kommer att användas utöver standardaudiogrammen för att mäta hörselnedsättning och hörapparatanpassning.
2. Pappersbaserat frågeformulär

Deltagarna kommer att fylla i ett pappersbaserat frågeformulär som kommer att struktureras i följande avsnitt:

• Demografi: Information om en mängd olika demografiska variabler kommer att samlas in för att beskriva egenskaperna hos studiedeltagarna
• The Geriatric Depression Scale (GDS): För att bedöma humör kommer den korta versionen av GDS att användas för att upptäcka depressiva symtom hos äldre.
• Mått på socialt engagemang: Berkman-Syme Social Network Index kommer att användas för att mäta deltagarnas sociala engagemang och kontakter med familjer, vänner, etc.

• Mini-Mental State Examination (MMSE) frågeformulär: MMSE kommer att användas som ett screeningkriterium för att bedöma kognition.

  3. Kognitiva bedömningar

• Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB) kommer att användas som ett primärt mått för att bedöma kognitiv prestation. Tillförlitlighets- och validitetstestning av detta batteri har visat att SUCCAB är känslig för åldrande och har visat sig vara särskilt effektiv för att mäta kortsiktiga förändringar i kognition för äldre. SUCCAB korrelerar starkt med minnesundergrupper i Wechsler Adult Intelligence Scales.

Alla deltagare som kommer att registreras i studien kommer att slutföra dessa bedömningar igen vid 3 månader och 6 månader.

Interventioner:

Anpassning av hörapparater för grupp A- och grupp B-deltagare:

Deltagarna kommer att utrustas med två Blamey Saunders hörapparater som kallas LOF under en period av 3 månader. Hörapparaterna kommer att anpassas enligt tillverkarens protokoll, och förklaring av hörapparatanvändning, isättning av apparater och batterier tillsammans med en steg-för-steg-guide om hur du använder hörapparaten kommer att ges. En dataloggningsfunktion i hörapparaterna kommer att användas för att bedöma timmars användning av hörapparat.

Efter 3 månader (med att ha på sig sina hörapparater)

Dessutom kommer den förkortade profilen för hörapparatförmån (APHAB), en självutvärderingsinventering, att genomföras med hjälp av forskaren för att bedöma nyttan av hörapparaten. Fyra skalor av APHAB kommer att bedömas, nämligen:

• Enkel kommunikation (EC)
• Effekter av bakgrundsljud (BN)
• Effekter av efterklang (RV), som att lyssna på ljud i ett stort rum Aversiveness (AV), som kommer att titta på obehaglig ljudstyrka av bakgrundsljud som trafik och varningsklockor.

Auditiv träning:

Alla deltagare som är inskrivna i studien kommer att genomgå auditiv träning varje vecka under en period av 6 månader. Under 6-månadersperioden kommer varje deltagare att genomgå ett två 12-veckors individualiserat talspårningsprogram, kallat Continuous Discourse Speech Tracking, med och utan hörapparater. Varje testsession kommer att pågå i cirka 15 minuter. Proceduren kommer att tidsbestämmas och poängsättas i antal ord per minut (wpm) som överförs. Spårningshastigheten kommer att beräknas som antalet ord som upprepas korrekt dividerat med den förflutna tiden.

Working Alliance Inventory:

I slutet av 6-månadersperioden efter att alla undersökningar har slutförts kommer deltagare i grupp A och B att slutföra en arbetsalliansinventering för att utvärdera följande: kvaliteten på relationen deltagare-forskare, samarbetsnaturen i att komma överens om uppgifter och mål för både auditiv träning och hörapparatefterlevnad, och resultatmåtten från auditiv träning som ges till deltagarna. Vissa randomiserade kontrollerade studier har visat att denna utvärdering är avgörande för att engagera, behålla och förbättra positiva resultat för studiedeltagare, och är avgörande för relationsbyggande.

Planerad analys

• Baslinjejämförelse av de två grupperna i termer av demografi, kognition, humör, socialt engagemang, hörselnedsättning och hörseltillfredsställelse med hjälp av lämpliga chi-kvadrattest, t-test och icke-parametriska Mann-Whitney-test.
• Jämförelse av de två grupperna i termer av förändringar i kognition, humör, socialt engagemang från baslinjen till 3 månader och 6 månader, med hjälp av en korsningsanalys och flernivåmodeller, vilket möjliggör alla överförda effekter.
• Analysen av taluppfattningstestresultat med och utan hörapparater som ett mått på effektiviteten av hörapparater och hörselträning med och utan hörapparater genom att använda flernivåmodeller och återigen möjliggöra överföringseffekter.
• Talspårningsfrekvensen från de två 12-veckorsprogrammen för talspårning kommer att analyseras för varje deltagare med hjälp av en inlärningsmodell. Denna analys kommer att ge inlärnings- och glömshastigheter med och utan hörapparater. Dessa inlärnings- och glömningsfrekvenser är giltiga mått på kognitiva processer som sannolikt kommer att påverkas av användningen av hörsel- och hörapparater. Dessa data kommer också att analyseras med flernivåmodeller och återigen möjliggöra överföringseffekter.

Beredskapsplan: För deltagare som bestämmer sig för att avbryta auditiv träning på grund av att hörapparater har varit fördelaktiga, eller beslutar sig för att hoppa av helt under det auditiva träningsprogrammet, kommer de att behållas i studien som en tredje grupp, med en lämplig modifiering till analysen.