Effetti cognitivi degli apparecchi acustici e della formazione uditiva in età avanzata

Sfondo:

L'ipoacusia neurosensoriale è il deficit sensoriale più comune tra gli anziani. Non esiste un metodo clinicamente provato per prevedere l'insorgenza di questa condizione, poiché la sua comparsa è generalmente lenta e progressiva, interessando allo stesso modo entrambe le orecchie. Studi recenti hanno documentato che la perdita dell'udito negli anziani è indipendentemente associata a una riduzione del funzionamento cognitivo, dell'umore e dell'interazione sociale e che l'uso di apparecchi acustici e l'allenamento uditivo potrebbero migliorare le capacità cognitive, il benessere sociale, emotivo, psicologico e fisico delle persone. Nonostante l'elevata prevalenza di perdita dell'udito negli anziani e le conseguenze per la salute, le persone sono generalmente lente nell'acquisire gli apparecchi acustici e quasi i due terzi degli anziani con problemi di udito non li usano. Anche la popolarità della formazione uditiva è diminuita negli ultimi anni e l'attenzione della ricerca si è spostata solo sul miglioramento dell'amplificazione indossabile come gli apparecchi acustici. Nessuna ricerca è stata progettata per esaminare in modo specifico l'effetto sia dell'uso di apparecchi acustici sia dell'allenamento uditivo sulle prestazioni cognitive negli anziani.

Scopo dello studio:

Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'impatto dell'uso di apparecchi acustici accoppiato con l'allenamento uditivo sull'umore, le relazioni sociali e il funzionamento cognitivo in uno studio di intervento incrociato.

Ipotesi di studio:

La motivazione di questo obiettivo di studio si basa sulle seguenti ipotesi:

H1: Negli anziani con ipoacusia neurosensoriale, gli apparecchi acustici in combinazione con l'allenamento uditivo saranno più efficaci per migliorare la cognizione rispetto all'allenamento uditivo da solo.

H2: Negli anziani con ipoacusia neurosensoriale, gli apparecchi acustici in combinazione con l'allenamento uditivo saranno più efficaci per migliorare l'umore e l'interazione sociale rispetto all'allenamento uditivo da solo.

Design incrociato:

Questo è uno studio crossover randomizzato con un totale di 40 partecipanti randomizzati in due gruppi uguali (20 ciascuno) per eseguire esperimenti crossover separati. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una formazione uditiva individualizzata per un periodo di 6 mesi e saranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi.

1. Partecipanti che saranno dotati di apparecchi acustici solo per i primi 3 mesi del programma di formazione uditiva - Gruppo A
2. Partecipanti che saranno dotati di apparecchi acustici solo per gli ultimi 3 mesi del programma di formazione uditiva - Gruppo B I partecipanti saranno testati al basale ea tre e sei mesi in termini di cognizione, umore e impegno sociale. La misura dell'esito primario saranno i cambiamenti nelle prestazioni cognitive misurate dalla Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB). Le misure di esito secondarie includeranno i cambiamenti nei punteggi dell'umore e dell'impegno sociale.

Contesto dello studio Questo studio è ambientato a Victoria, in Australia. Sarà condotto in strutture di assistenza per anziani viventi indipendenti in tutta Melbourne. Questi residenti vivono nella propria unità o alloggio simile e sono generalmente in grado di prendersi cura di se stessi in tutti gli aspetti della vita quotidiana. Inoltre, i partecipanti anziani del database del Center for Human Psychopharmacology (CHP) della Swinburne University of Technology che vivono in modo indipendente saranno reclutati per prendere parte allo studio.

Reclutamento:

Le strutture di assistenza agli anziani che vivono in modo indipendente saranno contattate telefonicamente per spiegare lo studio. Se una struttura di assistenza agli anziani mostra interesse per lo studio, i ricercatori visiteranno la struttura per fornire al gestore della struttura informazioni scritte e orali più dettagliate. Se il gestore della struttura acconsente alla partecipazione della propria struttura allo studio, lo studio sarà pubblicizzato presso la struttura e verranno distribuiti volantini a tutti i residenti invitandoli a una sessione informativa. I partecipanti del database CHP della Swinburne University of Technology saranno contattati telefonicamente ed e-mail per spiegare lo studio ei partecipanti che esprimono interesse saranno invitati a partecipare a una sessione informativa. Durante la sessione informativa, i ricercatori spiegheranno lo scopo e il significato dello studio. Allo stesso tempo, verrà condotto uno screening di preselezione per identificare i partecipanti che sono cognitivamente sani, che potrebbero beneficiare della riabilitazione dell'udito e che saranno in grado di partecipare al test della batteria cognitiva (vista ragionevole e non daltonico). Ai partecipanti selezionati verrà inviato un pacchetto di informazioni sul partecipante e modulo di consenso che include informazioni dettagliate sulla procedura di studio, un modulo di consenso e una busta di ritorno prepagata. Una volta ricevuto il consenso scritto, i partecipanti saranno invitati a completare le misure di base e a confermare la loro idoneità prima dell'arruolamento nello studio.

Partecipanti:

La coorte di base sarà composta da quaranta (40) anziani con ipoacusia neurosensoriale simmetrica lieve o moderata. Tutti i partecipanti utilizzeranno apparecchi acustici per la prima volta, non avendo mai indossato apparecchi acustici in precedenza. I partecipanti saranno sottoposti a screening per un adeguato funzionamento cognitivo utilizzando il Mini-mental state exam (MMSE). I partecipanti devono avere un deterioramento cognitivo globale come determinato da un punteggio superiore a 24 sul (MMSE).

Misura di prova:

Sono state condotte analisi di potenza per determinare la dimensione del campione richiesta. Ricerche precedenti e i risultati dell'analisi della potenza suggeriscono che una dimensione totale del campione di 36 è sufficiente per rilevare un effetto di dimensione moderata (f=0,25), con una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%. Pertanto, verrà reclutato un campione totale di 40 partecipanti per fornire un test definitivo delle ipotesi, pur consentendo un attrito del 10%.

Modalità di raccolta dei dati:

Le valutazioni selezionate per questo studio sono classificate come:

1. Valutazioni dell'udito

   • Otoscopia e timpanometria: dopo l'otoscopia, tutti i partecipanti saranno sottoposti a timpanometria e test del riflesso acustico per valutare lo stato dell'orecchio medio.
   • Audiometria a toni puri in ciascun orecchio: per comprendere il grado di compromissione dell'udito, la capacità uditiva sarà misurata alle frequenze di soglia 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 kHz in entrambe le orecchie. Verrà utilizzato un test di percezione del parlato online in aggiunta agli audiogrammi standard allo scopo di misurare la perdita dell'udito e l'adattamento dell'apparecchio acustico.
2. Questionario cartaceo

I partecipanti completeranno un questionario cartaceo che sarà strutturato nelle seguenti sezioni:

• Dati demografici: verranno raccolte informazioni su una varietà di variabili demografiche al fine di descrivere le caratteristiche dei partecipanti allo studio
• La scala della depressione geriatrica (GDS): per valutare l'umore, verrà utilizzata la versione breve della GDS per rilevare i sintomi depressivi negli anziani.
• Misura dell'impegno sociale: il Berkman-Syme Social Network Index verrà utilizzato per misurare l'impegno sociale dei partecipanti e le connessioni con famiglie, amici, ecc.

• Il questionario del Mini-Mental State Examination (MMSE): il MMSE sarà utilizzato come criterio di screening per valutare la cognizione.

  3. Valutazioni cognitive

• La Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB) sarà utilizzata come misura primaria per valutare le prestazioni cognitive. I test di affidabilità e validità di questa batteria hanno dimostrato che il SUCCAB è sensibile all'invecchiamento e si è dimostrato particolarmente efficace per misurare i cambiamenti a breve termine nella cognizione per gli anziani. Il SUCCAB si correla fortemente con i sottoinsiemi di memoria nelle Wechsler Adult Intelligence Scales.

Tutti i partecipanti che saranno arruolati nello studio completeranno nuovamente queste valutazioni a 3 mesi ea 6 mesi.

Interventi:

Applicazione di apparecchi acustici per i partecipanti del gruppo A e del gruppo B:

I partecipanti saranno dotati di due apparecchi acustici Blamey Saunders noti come LOF per un periodo di 3 mesi. Gli apparecchi acustici saranno adattati secondo il protocollo del produttore e verrà fornita una spiegazione dell'utilizzo dell'apparecchio acustico, l'inserimento degli apparecchi acustici e delle batterie insieme a una guida passo passo su come utilizzare l'apparecchio acustico. Verrà utilizzata una funzione di registrazione dei dati negli apparecchi acustici per valutare le ore di utilizzo degli apparecchi acustici.

Dopo 3 mesi (con l'uso degli apparecchi acustici)

Inoltre, il profilo abbreviato del beneficio dell'apparecchio acustico (APHAB), un inventario di autovalutazione, sarà effettuato con l'assistenza del ricercatore per valutare il beneficio dell'apparecchio acustico. Saranno valutate quattro scale dell'APHAB e precisamente:

• Facilità di comunicazione (CE)
• Effetti del rumore di fondo (BN)
• Effetti del riverbero (RV), come l'ascolto di suoni attraverso una grande stanza Avversione (AV), che esaminerà il volume fastidioso dei suoni di sottofondo come il traffico e i campanelli d'allarme.

Allenamento uditivo:

Tutti i partecipanti iscritti allo studio saranno sottoposti a formazione uditiva settimanale per un periodo di 6 mesi. Durante il periodo di 6 mesi, ogni partecipante sarà sottoposto a due programmi di tracciamento vocale individualizzato di 12 settimane, chiamato Monitoraggio del discorso del discorso continuo, con e senza apparecchi acustici. Ogni sessione di test avrà una durata di circa 15 minuti. La procedura sarà cronometrata e valutata in numero di parole al minuto (wpm) trasmesse. Il tasso di tracciamento sarà calcolato come il numero di parole correttamente ripetute diviso per il tempo trascorso.

Inventario dell'alleanza di lavoro:

Alla fine del periodo di 6 mesi dopo che tutti gli esami sono stati completati, i partecipanti del gruppo A e B completeranno un inventario delle alleanze di lavoro, al fine di valutare quanto segue: la qualità del rapporto partecipante-ricercatore, la natura collaborativa dell'accordo sui compiti e gli obiettivi sia della formazione uditiva che della conformità dell'apparecchio acustico e le misure dei risultati della formazione uditiva fornita ai partecipanti. Alcuni studi randomizzati controllati hanno dimostrato che questa valutazione è fondamentale per coinvolgere, mantenere e migliorare i risultati positivi per i partecipanti allo studio ed è vitale per la costruzione di relazioni.

Analisi pianificata

• Confronto di base dei due gruppi in termini di dati demografici, cognizione, umore, impegno sociale, perdita dell'udito e soddisfazione uditiva utilizzando test chi-quadrato appropriati, test t e test Mann-Whitney non parametrici.
• Confronto dei due gruppi in termini di cambiamenti nella cognizione, umore, impegno sociale dal basale a 3 mesi e 6 mesi, utilizzando un'analisi incrociata e modelli multilivello, tenendo conto di qualsiasi effetto di riporto.
• L'analisi dei risultati del test di percezione del parlato con e senza apparecchi acustici come misura dell'efficacia degli apparecchi acustici e dell'allenamento uditivo con e senza apparecchi acustici utilizzando modelli multilivello e consentendo nuovamente gli effetti di trascinamento.
• I tassi di tracciamento vocale dei due programmi di tracciamento vocale di 12 settimane saranno analizzati per ciascun partecipante utilizzando un modello di apprendimento. Questa analisi produrrà tassi di apprendimento e dimenticanza con e senza apparecchi acustici. Questi tassi di apprendimento e dimenticanza sono misure valide dei processi cognitivi che possono essere influenzati dall'uso dell'udito e degli apparecchi acustici. Anche questi dati saranno analizzati utilizzando modelli multilivello e ancora una volta tenendo conto degli effetti di trascinamento.

Piano di emergenza: per i partecipanti che decidono di interrompere la formazione uditiva perché gli apparecchi acustici sono stati utili o decidono di abbandonare completamente nel corso del programma di formazione uditiva, saranno mantenuti nello studio come terzo gruppo, con un'adeguata modifica a le analisi.