Kognitivní účinky sluchadel a sluchového tréninku ve vyšším věku

Pozadí:

Senzorineurální ztráta sluchu je nejčastějším smyslovým deficitem u starších dospělých. Neexistuje žádná klinicky ověřená metoda, jak předpovědět nástup tohoto stavu, protože jeho výskyt je obecně pomalý a progresivní a postihuje obě uši stejně. Nedávné studie zdokumentovaly, že ztráta sluchu u starších dospělých je nezávisle spojena se sníženými kognitivními funkcemi, náladou a sociální interakcí a že používání sluchadel a sluchový trénink by mohly zlepšit kognitivní schopnosti, sociální, emocionální, psychologickou a fyzickou pohodu lidí. Navzdory vysoké prevalenci ztráty sluchu u starších dospělých a důsledkům pro zdravotní výsledky si lidé obvykle pořizují sluchadla pomalu a téměř dvě třetiny starších dospělých se sluchovým postižením sluchadla nepoužívají. Popularita sluchového tréninku v posledních letech také klesla a těžiště výzkumu se přesunulo pouze na zlepšení nositelného zesílení, jako jsou naslouchátka. Žádný výzkum nebyl navržen tak, aby se konkrétně zabýval účinkem používání sluchadel ve spojení se sluchovým tréninkem na kognitivní výkon u starších dospělých.

Cíl studia:

Cílem této studie je prozkoumat dopad používání sluchadel ve spojení se sluchovým tréninkem na náladu, sociální vztahy a kognitivní funkce v křížové intervenční studii.

Studijní hypotéza:

Odůvodnění tohoto cíle studie je založeno na následujících hypotézách:

H1: U starších dospělých se senzorineurální ztrátou sluchu budou sluchadla v kombinaci se sluchovým tréninkem účinnější pro zlepšení kognice než samotný sluchový trénink.

H2: U starších dospělých se senzorineurální ztrátou sluchu budou sluchadla v kombinaci se sluchovým tréninkem účinnější pro zlepšení nálady a sociální interakce než samotný sluchový trénink.

Crossover design:

Jedná se o randomizovanou zkříženou studii s celkem 40 účastníky náhodně rozdělenými do dvou stejných skupin (po 20), aby provedli samostatné zkřížené experimenty. Všichni účastníci projdou po dobu 6 měsíců individuálním sluchovým školením a budou náhodně rozděleni do jedné z následujících skupin.

1. Účastníci, kterým budou nasazena sluchadla pouze na první 3 měsíce programu sluchové přípravy – skupina A
2. Účastníci, kteří budou vybaveni sluchadly pouze během posledních 3 měsíců programu sluchového tréninku – Skupina B Účastníci budou testováni na začátku a po třech a šesti měsících z hlediska kognice, nálady a sociálního zapojení. Primárním měřítkem výsledku budou změny v kognitivní výkonnosti měřené Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB). Sekundární výsledky budou zahrnovat změny v náladě a skóre sociální angažovanosti.

Nastavení studie Tato studie se odehrává ve Victorii v Austrálii. Bude probíhat v zařízeních péče o seniory s nezávislým životem po celém Melbourne. Tito obyvatelé žijí ve své vlastní jednotce nebo podobném ubytování a jsou obecně schopni se o sebe postarat ve všech aspektech každodenního života. Kromě toho budou k účasti ve studii přijati starší účastníci z databáze Centra lidské psychofarmakologie (CHP) Swinburne University of Technology, kteří žijí nezávisle.

Nábor:

Za účelem vysvětlení studie budou telefonicky kontaktována pečovatelská zařízení pro seniory. Pokud zařízení pro seniory projeví zájem o studii, výzkumníci toto zařízení navštíví a poskytnou manažerovi zařízení podrobnější písemné a ústní informace. Pokud správce zařízení souhlasí s tím, aby se jeho zařízení účastnilo studie, bude studie v zařízení inzerována a všem obyvatelům budou rozeslány letáky s pozváním na informační schůzku. Účastníci z databáze CHP Swinburne University of Technology budou kontaktováni telefonicky a e-mailem za účelem vysvětlení studie a účastníci, kteří projeví zájem, budou pozváni k účasti na informační schůzce. Na informační schůzce výzkumníci vysvětlí účel a význam studie. Současně bude proveden předvýběrový screening s cílem identifikovat účastníky, kteří jsou kognitivně zdraví, pravděpodobně budou mít prospěch z rehabilitace sluchu a kteří se budou moci zúčastnit testování kognitivní baterie (přiměřený zrak a ne barvoslepí). Vybraným účastníkům bude zaslán balíček s informacemi o účastníkovi a formulářem souhlasu, který obsahuje podrobné informace o postupu studie, formulář souhlasu a předplacenou zpětnou obálku. Jakmile obdrží písemný souhlas, účastníci budou vyzváni, aby dokončili základní opatření a potvrdili svou způsobilost před zařazením do studie.

Účastníci:

Základní kohorta se bude skládat ze čtyřiceti (40) starších dospělých s mírnou nebo středně těžkou symetrickou senzorineurální ztrátou sluchu. Všichni účastníci budou poprvé používat sluchadla, nikdy předtím sluchadla nenosili. Účastníci budou testováni na adekvátní kognitivní funkce pomocí Mini-mental state exam (MMSE). Účastníci musí mít globální kognitivní poruchu určenou skóre vyšším než 24 na (MMSE).

Velikost vzorku:

Pro stanovení požadované velikosti vzorku byly provedeny analýzy výkonu. Předchozí výzkum a výsledky mocninné analýzy naznačují, že celková velikost vzorku 36 je dostatečná k detekci efektu střední velikosti (f=0,25), s mocninou 80 % a hladinou významnosti 5 %. Proto bude nabrán vzorek o celkové velikosti 40 účastníků, aby bylo možné definitivně otestovat hypotézy a zároveň umožnit 10% opotřebení.

Metody sběru dat:

Hodnocení vybraná pro tuto studii jsou kategorizována jako:

1. Hodnocení sluchu

   • Otoskopie a tympanometrie: Po otoskopii všichni účastníci podstoupí tympanometrii a akustické reflexní vyšetření k posouzení stavu středního ucha.
   • Čistá tónová audiometrie v každém uchu: Pro pochopení stupně sluchového postižení bude sluchová schopnost měřena na prahových frekvencích 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 kHz v obou uších. Kromě standardních audiogramů bude pro účely měření ztráty sluchu a nasazování sluchadel použit online test vnímání řeči.
2. Papírový dotazník

Účastníci vyplní papírový dotazník, který bude strukturován do následujících částí:

• Demografie: Budou shromažďovány informace o různých demografických proměnných, aby bylo možné popsat charakteristiky účastníků studie
• Škála geriatrické deprese (GDS): K posouzení nálady bude k detekci příznaků deprese u starších osob použita krátká verze GDS.
• Měření sociální angažovanosti: Berkman-Syme Index sociální sítě bude použit k měření sociální angažovanosti účastníků a jejich spojení s rodinami, přáteli atd.

• Dotazník Mini-Mental State Examination (MMSE): MMSE bude použito jako screeningové kritérium pro hodnocení kognice.

  3. Kognitivní hodnocení

• Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB) bude použita jako primární měřítko pro hodnocení kognitivní výkonnosti. Testování spolehlivosti a platnosti této baterie prokázalo, že SUCCAB je citlivý na stárnutí a ukázalo se, že je zvláště účinný pro měření krátkodobých změn kognice u starších osob. SUCCAB silně koreluje s paměťovými podmnožinami ve Wechslerových škálách inteligence dospělých.

Všichni účastníci, kteří budou zapsáni do studie, absolvují tato hodnocení znovu za 3 měsíce a za 6 měsíců.

Zásahy:

Montáž sluchadel pro účastníky skupiny A a skupiny B:

Účastníci budou vybavena dvěma sluchadly Blamey Saunders známými jako LOF po dobu 3 měsíců. Sluchadla budou nasazena podle protokolu výrobce a bude poskytnuto vysvětlení použití sluchadla, vložení pomůcek a baterií spolu s podrobným návodem, jak sluchadlo používat. Funkce záznamu dat ve sluchadlech bude použita k posouzení hodin používání sluchadla.

Po 3 měsících (s nošením sluchadel)

Kromě toho bude s pomocí výzkumníka proveden zkrácený profil přínosu sluchadla (APHAB), sebehodnocení přínosu sluchadla. Budou hodnoceny čtyři stupnice APHAB, a to:

• Snadná komunikace (EC)
• Účinky hluku na pozadí (BN)
• Efekty dozvuku (RV), jako je poslouchání zvuků ve velké místnosti Averzivita (AV), které se zaměří na nepříjemnou hlasitost zvuků na pozadí, jako jsou dopravní a poplašné zvonky.

Sluchový trénink:

Všichni účastníci zapsaní do studie absolvují týdenní sluchový trénink po dobu 6 měsíců. V průběhu 6 měsíců každý účastník podstoupí dva 12týdenní individualizované programy sledování řeči, nazývané Continuous Discourse Speech Tracking, s naslouchátky i bez nich. Každý test bude trvat přibližně 15 minut. Procedura bude načasována a vyhodnocena v počtu přenesených slov za minutu (wpm). Rychlost sledování se vypočítá jako počet správně opakovaných slov dělený uplynulým časem.

Inventář pracovní aliance:

Na konci 6měsíčního období poté, co byly dokončeny všechny zkoušky, účastníci skupiny A a B vyplní pracovní inventář aliance, aby zhodnotili následující: kvalitu vztahu účastník-výzkumník, povahu spolupráce při shodě na úkolech a cíle jak sluchového tréninku, tak dodržování naslouchátek, a výsledná měřítka ze sluchového tréninku poskytovaná účastníkům. Některé randomizované kontrolované studie ukázaly, že toto hodnocení je zásadní pro zapojení, udržení a zlepšení pozitivních výsledků účastníků studie a je zásadní pro budování vztahů.

Plánovaná analýza

• Základní srovnání těchto dvou skupin z hlediska demografie, kognice, nálady, sociální angažovanosti, ztráty sluchu a sluchové spokojenosti pomocí vhodného chí-kvadrát testu, t-testu a neparametrických Mann-Whitneyho testů.
• Porovnání těchto dvou skupin z hlediska změn kognice, nálady, sociální angažovanosti od výchozího stavu do 3 měsíců a 6 měsíců pomocí křížové analýzy a víceúrovňových modelů, které umožňují jakýkoli přenosový efekt.
• Analýza výsledků testu vnímání řeči se sluchadly a bez nich jako měřítko účinnosti sluchadel a sluchového tréninku se sluchadly a bez nich pomocí víceúrovňových modelů a opět umožňujících přenosové efekty.
• Míra sledování řeči ze dvou 12týdenních programů sledování řeči bude analyzována pro každého účastníka pomocí modelu učení. Tato analýza poskytne míru učení a zapomínání s naslouchátky i bez nich. Tyto míry učení a zapomínání jsou platnými měřítky kognitivních procesů, které budou pravděpodobně ovlivněny používáním sluchu a naslouchacích pomůcek. Tato data budou také analyzována pomocí víceúrovňových modelů a opět umožní přenosové efekty.

Plán pro nepředvídané události: Účastníci, kteří se rozhodnou přerušit sluchový trénink, protože sluchadla byla prospěšná, nebo se rozhodnou úplně opustit program sluchového tréninku, budou ponecháni ve studii jako třetí skupina s vhodnou modifikací. analýza.