Efectos cognitivos de los audífonos y el entrenamiento auditivo en la vejez

Fondo:

La pérdida auditiva neurosensorial es el déficit sensorial más común entre los adultos mayores. No existe un método clínicamente probado para predecir la aparición de esta condición, ya que su aparición es generalmente lenta y progresiva, afectando a ambos oídos por igual. Estudios recientes han documentado que la pérdida de audición en adultos mayores se asocia de forma independiente con un funcionamiento cognitivo, un estado de ánimo y una interacción social reducidos, y que el uso de audífonos y el entrenamiento auditivo podrían mejorar las capacidades cognitivas, el bienestar social, emocional, psicológico y físico de las personas. A pesar de la alta prevalencia de pérdida auditiva en adultos mayores y las consecuencias para los resultados de salud, las personas generalmente tardan en adquirir audífonos y casi dos tercios de los adultos mayores con discapacidad auditiva no usan audífonos. La popularidad del entrenamiento auditivo también ha disminuido en los últimos años y el enfoque de la investigación se ha desplazado para mejorar únicamente la amplificación portátil, como los audífonos. No se ha diseñado ninguna investigación para analizar específicamente el efecto del uso de audífonos junto con el entrenamiento auditivo en el rendimiento cognitivo en adultos mayores.

Objetivo del estudio:

El objetivo del estudio actual es investigar el impacto del uso de audífonos junto con el entrenamiento auditivo en el estado de ánimo, las relaciones sociales y el funcionamiento cognitivo en un ensayo de intervención cruzada.

Hipótesis del estudio:

La justificación de este objetivo de estudio se basa en las siguientes hipótesis:

H1: En adultos mayores con pérdida auditiva neurosensorial, los audífonos en combinación con el entrenamiento auditivo serán más efectivos para mejorar la cognición que el entrenamiento auditivo por sí solo.

H2: En adultos mayores con pérdida auditiva neurosensorial, los audífonos en combinación con el entrenamiento auditivo serán más efectivos para mejorar el estado de ánimo y la interacción social que el entrenamiento auditivo por sí solo.

Diseño cruzado:

Este es un ensayo cruzado aleatorio con un total de 40 participantes asignados al azar en dos grupos iguales (20 cada uno) para llevar a cabo experimentos cruzados separados. Todos los participantes realizarán un entrenamiento auditivo individualizado durante un período de 6 meses y serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos.

1. Participantes a los que se les colocarán audífonos solo durante los primeros 3 meses del programa de entrenamiento auditivo - Grupo A
2. Participantes a los que se les colocarán audífonos solo durante los últimos 3 meses del programa de capacitación auditiva - Los participantes del Grupo B serán evaluados al inicio y a los tres y seis meses en términos de cognición, estado de ánimo y participación social. La medida de resultado principal serán los cambios en el rendimiento cognitivo medidos por la batería de evaluación computarizada de la Universidad de Swinburne (SUCCAB). Las medidas de resultado secundarias incluirán cambios en el estado de ánimo y puntuaciones de compromiso social.

Escenario del estudio Este estudio está ambientado en Victoria, Australia. Se llevará a cabo en centros de atención para personas mayores de vida independiente en Melbourne. Estos residentes viven en su propia unidad o alojamiento similar y, por lo general, son capaces de cuidar de sí mismos en todos los aspectos de la vida diaria. Además, los participantes de edad avanzada de la base de datos del Centro de Psicofarmacología Humana (CHP) de la Universidad Tecnológica de Swinburne que viven de forma independiente serán reclutados para participar en el estudio.

Reclutamiento:

Se contactará por teléfono con los centros de cuidado para personas mayores de vida independiente para explicarles el estudio. Si un centro de atención para personas mayores muestra interés en el estudio, los investigadores visitarán el centro para brindarle al administrador del centro información oral y escrita más detallada. Si el administrador de la instalación da su consentimiento para que su instalación participe en el estudio, el estudio se anunciará en la instalación y se distribuirán volantes a todos los residentes invitándolos a una sesión informativa. Los participantes de la base de datos CHP de la Universidad Tecnológica de Swinburne serán contactados por teléfono y correo electrónico para explicar el estudio y los participantes que expresen interés serán invitados a asistir a una sesión informativa. En la sesión informativa, los investigadores explicarán el propósito y la importancia del estudio. Al mismo tiempo, se realizará un examen de preselección para identificar a los participantes cognitivamente saludables, que probablemente se beneficiarán de la rehabilitación auditiva y que podrán participar en la batería de pruebas cognitivas (visión razonable y no daltónicos). A los participantes seleccionados se les enviará un paquete de información del participante y formulario de consentimiento que incluye información detallada sobre el procedimiento del estudio, un formulario de consentimiento y un sobre de devolución con franqueo pagado. Una vez que se reciba el consentimiento por escrito, se invitará a los participantes a completar las medidas de referencia y confirmar su elegibilidad antes de inscribirse en el estudio.

Participantes:

La cohorte de referencia consistirá en cuarenta (40) adultos mayores con una pérdida auditiva neurosensorial simétrica leve o moderada. Todos los participantes serán usuarios de audífonos por primera vez y nunca antes los han usado. Los participantes serán evaluados para un funcionamiento cognitivo adecuado mediante el examen del estado mental mini (MMSE). Los participantes deben tener un deterioro cognitivo global determinado por una puntuación superior a 24 en el (MMSE).

Tamaño de la muestra:

Se realizaron análisis de poder para determinar el tamaño de muestra requerido. Investigaciones previas y los resultados del análisis de potencia sugieren que un tamaño de muestra total de 36 es suficiente para detectar un efecto de tamaño moderado (f=0,25), con una potencia del 80 % y un nivel de significación del 5 %. Por lo tanto, se reclutará un tamaño de muestra total de 40 participantes para proporcionar una prueba definitiva de las hipótesis, mientras se permite un 10 % de deserción.

Métodos de recopilación de datos:

Las evaluaciones seleccionadas para este estudio se clasifican en:

1. Evaluaciones de audición

   • Otoscopia y timpanometría: después de la otoscopia, todos los participantes se someterán a pruebas de timpanometría y reflejo acústico para evaluar el estado del oído medio.
   • Audiometría de tonos puros en cada oído: para comprender el grado de discapacidad auditiva, la capacidad auditiva se medirá en frecuencias de umbral de 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 kHz en ambos oídos. Se utilizará una prueba de percepción del habla en línea además de los audiogramas estándar con el fin de medir la pérdida auditiva y la adaptación de audífonos.
2. Cuestionario en papel

Los participantes completarán un cuestionario en papel que se estructurará en las siguientes secciones:

• Datos demográficos: se recopilará información sobre una variedad de variables demográficas para describir las características de los participantes del estudio.
• La Escala de Depresión Geriátrica (GDS): Para evaluar el estado de ánimo, se utilizará la versión corta de la GDS para detectar los síntomas depresivos en los ancianos.
• Medida de compromiso social: el índice de redes sociales de Berkman-Syme se utilizará para medir el compromiso social de los participantes y las conexiones con familiares, amigos, etc.

• El Cuestionario del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE): El MMSE se utilizará como criterio de detección para evaluar la cognición.

  3. Evaluaciones cognitivas

• La batería de evaluación computarizada de la Universidad de Swinburne (SUCCAB) se utilizará como medida principal para evaluar el rendimiento cognitivo. Las pruebas de confiabilidad y validez de esta batería han demostrado que el SUCCAB es sensible al envejecimiento y ha demostrado ser particularmente eficaz para medir los cambios a corto plazo en la cognición de las personas mayores. El SUCCAB se correlaciona fuertemente con los subconjuntos de memoria en las escalas de inteligencia para adultos de Wechsler.

Todos los participantes que se inscribirán en el estudio volverán a completar estas evaluaciones a los 3 meses ya los 6 meses.

Intervenciones:

Adaptación de audífonos para participantes del Grupo A y Grupo B:

A los participantes se les colocarán dos audífonos Blamey Saunders conocidos como LOF por un período de 3 meses. Los audífonos se ajustarán de acuerdo con el protocolo del fabricante, y se dará una explicación del uso del audífono, la inserción de los audífonos y las baterías junto con una guía paso a paso sobre cómo usar el audífono. Se utilizará una función de registro de datos en los audífonos para evaluar las horas de uso de los audífonos.

Después de 3 meses (con el uso de sus audífonos)

Además, el Perfil Abreviado de Beneficio de Audífonos (APHAB), un inventario de autoevaluación, se llevará a cabo con la asistencia del investigador para evaluar el beneficio de los audífonos. Se evaluarán cuatro escalas del APHAB, a saber:

• Facilidad de comunicación (CE)
• Efectos del ruido de fondo (BN)
• Efectos de reverberación (RV), como escuchar sonidos en una habitación grande. Aversión (AV), que observará el volumen incómodo de los sonidos de fondo, como el tráfico y las campanas de alarma.

Entrenamiento auditivo:

Todos los participantes inscritos en el estudio se someterán a un entrenamiento auditivo semanal durante un período de 6 meses. Durante el período de 6 meses, cada participante se someterá a un programa de seguimiento del habla individualizado de 12 semanas, llamado Seguimiento continuo del habla, con y sin audífonos. Cada sesión de prueba durará aproximadamente 15 minutos. El procedimiento será cronometrado y puntuado en número de palabras por minuto (ppm) transmitidas. La tasa de seguimiento se calculará como el número de palabras correctamente repetidas dividido por el tiempo transcurrido.

Inventario de la Alianza de trabajo:

Al final del período de 6 meses después de que se hayan completado todos los exámenes, los participantes del Grupo A y B completarán un inventario de alianzas de trabajo para evaluar lo siguiente: la calidad de la relación participante-investigador, la naturaleza colaborativa de acordar tareas y objetivos tanto del entrenamiento auditivo como del cumplimiento de los audífonos, y las medidas de resultado del entrenamiento auditivo proporcionado a los participantes. Algunos ensayos controlados aleatorios han demostrado que esta evaluación es crucial para involucrar, retener y mejorar los resultados positivos para los participantes del estudio, y es vital para la construcción de relaciones.

Análisis planificado

• Comparación inicial de los dos grupos en términos de demografía, cognición, estado de ánimo, participación social, pérdida auditiva y satisfacción auditiva utilizando la prueba de chi-cuadrado adecuada, la prueba t y las pruebas no paramétricas de Mann-Whitney.
• Comparación de los dos grupos en términos de cambios en la cognición, el estado de ánimo, el compromiso social desde el inicio hasta los 3 meses y los 6 meses, mediante un análisis cruzado y modelos multinivel, lo que permite cualquier efecto de arrastre.
• El análisis de los resultados de las pruebas de percepción del habla con y sin audífonos como una medida de la eficacia de los audífonos y el entrenamiento auditivo con y sin audífonos usando modelos de niveles múltiples y nuevamente permitiendo efectos de arrastre.
• Las tasas de seguimiento del habla de los dos programas de seguimiento del habla de 12 semanas se analizarán para cada participante mediante un modelo de aprendizaje. Este análisis arrojará tasas de aprendizaje y olvido con y sin audífonos. Estas tasas de aprendizaje y olvido son medidas válidas de los procesos cognitivos que probablemente se vean afectados por el uso de audífonos y audífonos. Estos datos también se analizarán utilizando modelos de niveles múltiples y nuevamente permitiendo efectos de arrastre.

Plan de contingencia: Para los participantes que decidan discontinuar el entrenamiento auditivo porque los audífonos han sido beneficiosos, o decidan abandonar por completo en el curso del programa de entrenamiento auditivo, serán retenidos en el estudio como un tercer grupo, con una modificación adecuada para el analisis.