Cognitieve effecten van hoortoestellen en auditieve training op oudere leeftijd

Achtergrond:

Perceptief gehoorverlies is de meest voorkomende sensorische stoornis bij oudere volwassenen. Er is geen klinisch bewezen methode om het begin van deze aandoening te voorspellen, aangezien het over het algemeen langzaam en progressief is en beide oren in gelijke mate treft. Recente onderzoeken hebben gedocumenteerd dat gehoorverlies bij oudere volwassenen onafhankelijk wordt geassocieerd met verminderd cognitief functioneren, stemming en sociale interactie, en dat het gebruik van hoortoestellen en auditieve training de cognitieve vaardigheden en het sociale, emotionele, psychologische en fysieke welzijn van mensen kunnen verbeteren. Ondanks de hoge prevalentie van gehoorverlies bij oudere volwassenen en de gevolgen voor de gezondheidsuitkomsten, zijn mensen over het algemeen traag met het aanschaffen van hoortoestellen en gebruikt bijna tweederde van de oudere volwassenen met gehoorverlies geen hoortoestellen. Ook de populariteit van auditieve training is de afgelopen jaren afgenomen en de focus van het onderzoek is verschoven naar alleen het verbeteren van draagbare versterking zoals hoortoestellen. Er is geen onderzoek opgezet om specifiek te kijken naar het effect van het gebruik van een hoortoestel in combinatie met auditieve training op cognitieve prestaties bij oudere volwassenen.

Studiedoel:

Het doel van de huidige studie is om de impact van hoortoestelgebruik in combinatie met auditieve training op stemming, sociale relaties en cognitief functioneren te onderzoeken in een cross-over interventieonderzoek.

Studie hypothese:

De reden voor dit onderzoeksdoel is gebaseerd op de volgende hypothesen:

H1: Bij oudere volwassenen met perceptief gehoorverlies zullen hoortoestellen in combinatie met auditieve training effectiever zijn voor het verbeteren van de cognitie dan alleen auditieve training.

H2: Bij oudere volwassenen met perceptief gehoorverlies zullen hoortoestellen in combinatie met auditieve training effectiever zijn voor het verbeteren van de stemming en sociale interactie dan alleen auditieve training.

Crossover-ontwerp:

Dit is een gerandomiseerde cross-over-studie met in totaal 40 deelnemers, gerandomiseerd in twee gelijke groepen (elk 20) ​​om afzonderlijke cross-over-experimenten uit te voeren. Alle deelnemers volgen gedurende 6 maanden een geïndividualiseerde auditieve training en worden willekeurig ingedeeld in een van de volgende groepen.

1. Deelnemers die alleen gedurende de eerste 3 maanden van het auditieve trainingsprogramma een hoortoestel krijgen - Groep A
2. Deelnemers die alleen gedurende de laatste 3 maanden van het auditieve trainingsprogramma een gehoorapparaat krijgen - Groep B Deelnemers worden bij aanvang en na drie en zes maanden getest op cognitie, stemming en sociale betrokkenheid. De primaire uitkomstmaat zijn veranderingen in cognitieve prestaties zoals gemeten door de Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB). Secundaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in stemming en sociale betrokkenheidsscores.

Situatie van de studie Deze studie speelt zich af in Victoria, Australië. Het zal worden uitgevoerd in zelfstandig wonende bejaardenzorginstellingen in heel Melbourne. Deze bewoners wonen in een eigen unit of vergelijkbare woonruimte en zijn over het algemeen in staat om voor zichzelf te zorgen in alle aspecten van het dagelijks leven. Bovendien zullen oudere deelnemers van de Swinburne University of Technology's Centre for Human Psychopharmacology (CHP)-database die zelfstandig wonen, worden gerekruteerd om deel te nemen aan het onderzoek.

Werving:

Er zal telefonisch contact worden opgenomen met zelfstandig wonende ouderenzorginstellingen om uitleg te geven over het onderzoek. Als een bejaardenzorginstelling interesse toont in het onderzoek, zullen onderzoekers de faciliteit bezoeken om de facilitair manager meer gedetailleerde schriftelijke en mondelinge informatie te verstrekken. Als de facilitair manager ermee instemt dat hun faciliteit deelneemt aan het onderzoek, zal het onderzoek worden geadverteerd in de faciliteit en zullen er flyers worden uitgedeeld aan alle bewoners die hen uitnodigen voor een informatiesessie. Deelnemers van de CHP-database van de Swinburne University of Technology zullen per telefoon en e-mail worden benaderd om uitleg te geven over het onderzoek en deelnemers die belangstelling tonen, zullen worden uitgenodigd voor een informatiesessie. Tijdens de informatiesessie zullen onderzoekers het doel en de betekenis van het onderzoek toelichten. Tegelijkertijd zal een preselectiescreening worden uitgevoerd om deelnemers te identificeren die cognitief gezond zijn, waarschijnlijk baat zullen hebben bij gehoorrevalidatie en die kunnen deelnemen aan de cognitiebatterijtest (redelijk zicht en niet kleurenblind). Geselecteerde deelnemers ontvangen een deelnemersinformatie- en toestemmingsformulierpakket met gedetailleerde informatie over de onderzoeksprocedure, een toestemmingsformulier en een gefrankeerde retourenvelop. Zodra schriftelijke toestemming is ontvangen, worden deelnemers uitgenodigd om basismetingen uit te voeren en te bevestigen dat ze in aanmerking komen voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek.

Deelnemers:

Het baseline cohort zal bestaan ​​uit veertig (40) oudere volwassenen met een licht of matig symmetrisch perceptief gehoorverlies. Alle deelnemers zullen voor het eerst hoortoestelgebruikers zijn en nog nooit eerder hoortoestellen hebben gedragen. Deelnemers worden gescreend op adequaat cognitief functioneren met behulp van het Mini-mental state onderzoek (MMSE). Deelnemers moeten een globale cognitieve stoornis hebben, zoals bepaald door een score van meer dan 24 op de (MMSE).

Steekproefgrootte:

Er werden poweranalyses uitgevoerd om de vereiste steekproefomvang te bepalen. Eerder onderzoek en de resultaten van de poweranalyse suggereren dat een totale steekproefomvang van 36 voldoende is om een ​​matig grootte-effect (f=0,25) te detecteren, met een power van 80% en een significantieniveau van 5%. Daarom zal een totale steekproefomvang van 40 deelnemers worden gerekruteerd om een ​​definitieve test van de hypothesen te bieden, terwijl rekening wordt gehouden met 10% verloop.

Methoden voor gegevensverzameling:

De beoordelingen die voor dit onderzoek zijn geselecteerd, zijn gecategoriseerd als:

1. Gehoorbeoordelingen

   • Otoscopie en tympanometrie: Na otoscopie ondergaan alle deelnemers tympanometrie en akoestische reflextesten om de status van het middenoor te beoordelen.
   • Zuivere toonaudiometrie in elk oor: om de mate van gehoorbeschadiging te begrijpen, wordt het gehoorvermogen gemeten bij drempelfrequenties van 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 kHz in beide oren. Naast de standaard audiogrammen wordt een online Spraakwaarnemingstest gebruikt voor het meten van gehoorverlies en het aanpassen van hoortoestellen.
2. Op papier gebaseerde vragenlijst

Deelnemers vullen een papieren vragenlijst in die in de volgende secties is gestructureerd:

• Demografie: informatie over een verscheidenheid aan demografische variabelen zal worden verzameld om de kenmerken van de studiedeelnemers te beschrijven
• De Geriatric Depression Scale (GDS): Om de stemming te beoordelen, zal de korte versie van de GDS worden gebruikt om de depressieve symptomen bij ouderen te detecteren.
• Maatstaf voor sociale betrokkenheid: De Berkman-Syme Social Network Index zal worden gebruikt om de sociale betrokkenheid van deelnemers en hun connecties met familie, vrienden, enz. te meten.

• De Mini-Mental State Examination (MMSE) Vragenlijst: De MMSE zal worden gebruikt als screeningscriterium om cognitie te beoordelen.

  3. Cognitieve beoordelingen

• De Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB) zal worden gebruikt als primaire maatstaf om de cognitieve prestaties te beoordelen. Betrouwbaarheids- en validiteitstests van deze batterij hebben aangetoond dat de SUCCAB gevoelig is voor veroudering en bijzonder effectief is gebleken voor het meten van kortetermijnveranderingen in cognitie bij ouderen. De SUCCAB correleert sterk met geheugensubsets in de Wechsler Adult Intelligence Scales.

Alle deelnemers die voor het onderzoek worden ingeschreven, zullen deze beoordelingen na 3 maanden en na 6 maanden opnieuw voltooien.

Interventies:

Aanpassing van hoortoestellen voor groep A- en groep B-deelnemers:

Deelnemers krijgen voor een periode van 3 maanden twee Blamey Saunders-hoortoestellen, de LOF genaamd. De hoortoestellen worden aangepast volgens het protocol van de fabrikant en er wordt uitleg gegeven over het gebruik van het hoortoestel, het plaatsen van de toestellen en de batterijen, samen met een stapsgewijze handleiding voor het gebruik van het hoortoestel. Er wordt een dataloggingfunctie in de hoortoestellen gebruikt om het aantal uren hoortoestelgebruik te beoordelen.

Na 3 maanden (met het dragen van hun hoortoestellen)

Daarnaast zal het Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit (APHAB), een zelfevaluatie-inventaris, worden uitgevoerd met de hulp van de onderzoeker om het hoortoestelvoordeel te beoordelen. Er worden vier schalen van de APHAB beoordeeld namelijk:

• Communicatiegemak (EC)
• Effecten van achtergrondgeluid (BN)
• Effecten van nagalm (RV), zoals het luisteren naar geluiden in een grote kamer. Aversiviteit (AV), waarbij wordt gekeken naar de ongemakkelijke luidheid van achtergrondgeluiden zoals verkeer en alarmbellen.

Auditieve training:

Alle deelnemers die voor het onderzoek zijn ingeschreven, krijgen wekelijks een auditieve training gedurende een periode van 6 maanden. Gedurende de periode van 6 maanden ondergaat elke deelnemer een geïndividualiseerd spraaktrackingprogramma van twee keer 12 weken, de Continuous Discourse Speech Tracking genaamd, met en zonder hoortoestellen. Elke testsessie duurt ongeveer 15 minuten. De procedure wordt getimed en gescoord in het aantal overgedragen woorden per minuut (wpm). De volgsnelheid wordt berekend als het aantal correct herhaalde woorden gedeeld door de verstreken tijd.

Werkalliantie-inventaris:

Aan het einde van de periode van 6 maanden nadat alle examens zijn afgerond, vullen de deelnemers van Groep A en B een werkalliantie-inventaris in om het volgende te evalueren: de kwaliteit van de relatie tussen deelnemer en onderzoeker, het samenwerkende karakter van het overeenkomen van taken en doelen van zowel auditieve training als gehoorapparaatcompliance, en de uitkomstmaten van auditieve training die aan deelnemers wordt gegeven. Sommige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat deze evaluatie cruciaal is voor het betrekken, behouden en verbeteren van positieve resultaten voor studiedeelnemers, en is van vitaal belang voor het opbouwen van relaties.

Geplande analyse

• Basislijnvergelijking van de twee groepen in termen van demografie, cognitie, stemming, sociale betrokkenheid, gehoorverlies en gehoortevredenheid met behulp van geschikte chikwadraattest, t-test en niet-parametrische Mann-Whitney-tests.
• Vergelijking van de twee groepen in termen van veranderingen in cognitie, stemming, sociale betrokkenheid vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden, met behulp van een crossover-analyse en modellen met meerdere niveaus, rekening houdend met elk overloopeffect.
• De analyse van testresultaten voor spraakverstaan ​​met en zonder hoortoestellen als maatstaf voor de effectiviteit van hoortoestellen en auditieve training met en zonder hoortoestellen met behulp van modellen met meerdere niveaus en weer rekening houdend met carry-over-effecten.
• De spraakvolgpercentages van de twee programma's van 12 weken spraakvolgen zullen voor elke deelnemer worden geanalyseerd met behulp van een leermodel. Deze analyse levert leer- en vergeetpercentages op met en zonder hoortoestellen. Deze leer- en vergeetpercentages zijn geldige metingen van cognitieve processen die waarschijnlijk worden beïnvloed door het gebruik van gehoor- en hoortoestellen. Deze gegevens zullen ook worden geanalyseerd met behulp van modellen met meerdere niveaus, waarbij opnieuw rekening wordt gehouden met verslepingseffecten.

Noodplan: deelnemers die besluiten de auditieve training stop te zetten omdat hoortoestellen nuttig zijn geweest, of besluiten om tijdens het auditieve trainingsprogramma helemaal te stoppen, zullen als derde groep in het onderzoek worden vastgehouden, met een passende aanpassing aan de analyse.