Когнитивные эффекты слуховых аппаратов и слуховой тренировки в пожилом возрасте

Фон:

Нейросенсорная тугоухость является наиболее частым нарушением чувствительности у пожилых людей. Не существует клинически доказанного метода прогнозирования возникновения этого состояния, поскольку оно обычно протекает медленно и прогрессирует, одинаково поражая оба уха. Недавние исследования задокументировали, что потеря слуха у пожилых людей независимо связана со снижением когнитивных функций, настроения и социального взаимодействия, и что использование слухового аппарата и слуховая тренировка могут улучшить когнитивные способности, социальное, эмоциональное, психологическое и физическое благополучие людей. Несмотря на высокую распространенность потери слуха среди пожилых людей и ее последствия для здоровья, люди, как правило, не спешат приобретать слуховые аппараты, и почти две трети пожилых людей с нарушениями слуха не пользуются слуховыми аппаратами. Популярность слуховых тренировок также снизилась в последние годы, и фокус исследований был смещен только на улучшение носимых усилителей, таких как слуховые аппараты. Не проводилось исследований, специально направленных на изучение влияния использования слуховых аппаратов в сочетании со слуховой тренировкой на когнитивные способности пожилых людей.

Цель исследования:

Целью настоящего исследования является изучение влияния использования слуховых аппаратов в сочетании со слуховой тренировкой на настроение, социальные отношения и когнитивные функции в ходе перекрестного интервенционного испытания.

Гипотеза исследования:

Обоснование цели данного исследования основано на следующих гипотезах:

H1: У пожилых людей с нейросенсорной тугоухостью слуховые аппараты в сочетании со слуховой тренировкой будут более эффективны для улучшения когнитивных функций, чем слуховая тренировка сама по себе.

H2: У пожилых людей с нейросенсорной тугоухостью слуховые аппараты в сочетании со слуховой тренировкой будут более эффективны для улучшения настроения и социального взаимодействия, чем слуховая тренировка сама по себе.

Дизайн кроссовера:

Это рандомизированное перекрестное исследование с 40 участниками, рандомизированными в две равные группы (по 20 в каждой) для проведения отдельных перекрестных экспериментов. Все участники пройдут индивидуальное слуховое обучение в течение 6 месяцев и будут случайным образом распределены в одну из следующих групп.

1. Участники, которые будут носить слуховые аппараты только в течение первых 3 месяцев программы слуховой тренировки - Группа А
2. Участники, которые будут носить слуховые аппараты только в течение последних 3 месяцев программы слухового обучения — участники группы B будут проверены на исходном уровне, а также через три и шесть месяцев с точки зрения познания, настроения и социальной активности. Первичным показателем результата будут изменения в когнитивных способностях, измеренные Батареей компьютерных оценок Университета Суинберна (SUCCAB). Вторичные показатели результатов будут включать изменения в настроении и оценках социальной активности.

Место проведения исследования Действие этого исследования происходит в штате Виктория, Австралия. Он будет проводиться в независимых учреждениях по уходу за престарелыми по всему Мельбурну. Эти жильцы живут в собственной квартире или аналогичном жилье и, как правило, способны позаботиться о себе во всех аспектах повседневной жизни. Кроме того, для участия в исследовании будут привлечены пожилые участники из базы данных Центра психофармакологии человека (CHP) Технологического университета Суинберна, которые живут независимо.

Набор персонала:

С независимыми учреждениями по уходу за престарелыми свяжутся по телефону, чтобы объяснить исследование. Если учреждение по уходу за престарелыми проявит интерес к исследованию, исследователи посетят это учреждение, чтобы предоставить менеджеру учреждения более подробную письменную и устную информацию. Если руководитель учреждения дает согласие на участие своего учреждения в исследовании, в учреждении будет размещена реклама об исследовании, а всем жильцам будут розданы листовки с приглашением на информационную сессию. С участниками из базы данных CHP Суинбернского технологического университета свяжутся по телефону и электронной почте, чтобы объяснить суть исследования, а участники, проявившие интерес, будут приглашены на информационную сессию. На информационной сессии исследователи объяснят цель и значение исследования. В то же время будет проведен предварительный отбор для выявления участников, которые когнитивно здоровы, которым, вероятно, будет полезна реабилитация слуха, и которые смогут участвовать в тестировании батареи когнитивных функций (разумное зрение, а не дальтонизм). Отобранным участникам будет отправлен пакет с информацией об участнике и формой согласия, который включает подробную информацию о процедуре исследования, форму согласия и предоплаченный конверт для возврата. После получения письменного согласия участникам будет предложено выполнить базовые измерения и подтвердить свое право перед включением в исследование.

Участники:

Исходная группа будет состоять из сорока (40) пожилых людей с легкой или умеренной симметричной сенсоневральной тугоухостью. Все участники будут впервые пользоваться слуховыми аппаратами, никогда ранее не носившие слуховые аппараты. Участники будут проверены на адекватное когнитивное функционирование с помощью мини-обследования психического состояния (MMSE). Участники должны иметь глобальные когнитивные нарушения, определяемые по баллу выше 24 по шкале (MMSE).

Размер образца:

Анализ мощности был проведен для определения необходимого размера выборки. Предыдущие исследования и результаты анализа мощности показывают, что общего размера выборки, равного 36, достаточно для обнаружения эффекта умеренного размера (f = 0,25) с мощностью 80% и уровнем значимости 5%. Таким образом, общий размер выборки будет составлять 40 участников, чтобы обеспечить окончательную проверку гипотез, допуская при этом 10% отсева.

Методы сбора данных:

Оценки, выбранные для этого исследования, классифицируются как:

1. Оценка слуха

   • Отоскопия и тимпанометрия. После отоскопии все участники пройдут тимпанометрию и тестирование акустического рефлекса для оценки состояния среднего уха.
   • Тональная аудиометрия в каждом ухе: чтобы понять степень нарушения слуха, слуховая способность будет измеряться на пороговых частотах 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 кГц в обоих ушах. Онлайн-тест восприятия речи будет использоваться в дополнение к стандартным аудиограммам для измерения потери слуха и подбора слухового аппарата.
2. Бумажный вопросник

Участники заполнят бумажную анкету, которая будет состоять из следующих разделов:

• Демография: будет собираться информация о различных демографических переменных, чтобы описать характеристики участников исследования.
• Гериатрическая шкала депрессии (GDS): для оценки настроения будет использоваться короткая версия GDS для выявления симптомов депрессии у пожилых людей.
• Измерение социальной активности: Индекс социальной сети Berkman-Syme будет использоваться для измерения социальной активности участников и связей с семьями, друзьями и т. д.

• Мини-анкета для исследования психического состояния (MMSE): MMSE будет использоваться в качестве критерия скрининга для оценки когнитивных функций.

  3. Когнитивные тесты

• Батарея компьютерных оценок Университета Суинберна (SUCCAB) будет использоваться в качестве основного показателя для оценки когнитивных способностей. Тестирование надежности и валидности этой батареи показало, что SUCCAB чувствителен к старению и особенно эффективен для измерения кратковременных изменений когнитивных функций у пожилых людей. SUCCAB сильно коррелирует с подмножествами памяти в шкалах интеллекта взрослых Векслера.

Все участники, которые будут включены в исследование, снова пройдут эти оценки через 3 месяца и через 6 месяцев.

Вмешательства:

Настройка слуховых аппаратов для участников группы А и группы В:

Участники будут оснащены двумя слуховыми аппаратами Blamey Saunders, известными как LOF, сроком на 3 месяца. Слуховые аппараты будут подогнаны в соответствии с протоколом производителя, и будет дано объяснение использования слухового аппарата, установка аппаратов и батареек, а также пошаговое руководство по использованию слухового аппарата. Функция регистрации данных в слуховых аппаратах будет использоваться для оценки часов использования слуховых аппаратов.

Через 3 месяца (при ношении слуховых аппаратов)

Кроме того, с помощью исследователя будет проведен Сокращенный профиль пользы слухового аппарата (APHAB) — опросник для самооценки, чтобы оценить пользу слухового аппарата. Будут оцениваться четыре шкалы APHAB, а именно:

• Простота общения (ЕС)
• Эффекты фонового шума (BN)
• Эффекты реверберации (RV), такие как прослушивание звуков в большой комнате.

Слуховая тренировка:

Все участники, включенные в исследование, будут проходить еженедельные слуховые тренировки в течение 6 месяцев. В течение 6 месяцев каждый участник пройдет две 12-недельных индивидуальных программы отслеживания речи, называемой «Отслеживание непрерывной речи», со слуховыми аппаратами и без них. Каждая тестовая сессия будет длиться примерно 15 минут. Процедура будет рассчитана по времени и оценена по количеству переданных слов в минуту (WPM). Скорость отслеживания будет рассчитываться как количество правильно повторенных слов, деленное на прошедшее время.

Инвентарь рабочего альянса:

В конце 6-месячного периода после того, как все экзамены будут завершены, участники групп A и B заполнят рабочую инвентаризацию альянса, чтобы оценить следующее: качество отношений между участником и исследователем, совместный характер согласования задач и цели как слухового обучения, так и соблюдения требований к слуховым аппаратам, а также показатели результатов слухового обучения, предоставленного участникам. Некоторые рандомизированные контролируемые испытания показали, что эта оценка имеет решающее значение для привлечения, сохранения и улучшения положительных результатов участников исследования, а также жизненно важна для построения отношений.

Плановый анализ

• Базовое сравнение двух групп с точки зрения демографии, познания, настроения, социальной активности, потери слуха и удовлетворенности слухом с использованием соответствующего теста хи-квадрат, t-теста и непараметрических тестов Манна-Уитни.
• Сравнение двух групп с точки зрения изменений в познании, настроении, социальной активности от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев с использованием перекрестного анализа и многоуровневых моделей с учетом любого эффекта переноса.
• Анализ результатов теста восприятия речи со слуховыми аппаратами и без них как мера эффективности слуховых аппаратов и слуховой тренировки со слуховыми аппаратами и без них с использованием многоуровневых моделей и снова с учетом переноса эффектов.
• Показатели отслеживания речи из двух 12-недельных программ отслеживания речи будут проанализированы для каждого участника с использованием модели обучения. Этот анализ покажет показатели обучения и забывания со слуховыми аппаратами и без них. Эти показатели обучения и забывания являются достоверными показателями когнитивных процессов, на которые может повлиять использование слуха и слуховых аппаратов. Эти данные также будут проанализированы с использованием многоуровневых моделей и снова с учетом эффекта переноса.

План на случай непредвиденных обстоятельств: Для участников, которые решат прекратить слуховое обучение, потому что слуховые аппараты оказались полезными, или решат полностью отказаться в ходе программы слухового обучения, они будут оставлены в исследовании как третья группа с соответствующей модификацией. Анализ.