Efeitos Cognitivos de Próteses Auditivas e Treinamento Auditivo na Terceira Idade

Fundo:

A perda auditiva neurossensorial é o déficit sensorial mais comum entre os idosos. Não existe um método clinicamente comprovado para prever o aparecimento dessa condição, pois sua ocorrência geralmente é lenta e progressiva, afetando ambas as orelhas igualmente. Estudos recentes documentaram que a perda auditiva em adultos mais velhos está independentemente associada à redução do funcionamento cognitivo, do humor e da interação social, e que o uso de aparelhos auditivos e o treinamento auditivo podem melhorar as habilidades cognitivas, o bem-estar social, emocional, psicológico e físico das pessoas. Apesar da alta prevalência de perda auditiva em idosos e das consequências para os resultados de saúde, as pessoas geralmente demoram a adquirir aparelhos auditivos e quase dois terços dos idosos com deficiência auditiva não usam aparelhos auditivos. A popularidade do treinamento auditivo também diminuiu nos últimos anos e o foco da pesquisa mudou para melhorar apenas a amplificação vestível, como aparelhos auditivos. Nenhuma pesquisa foi projetada para examinar especificamente o efeito do uso de aparelhos auditivos juntamente com o treinamento auditivo no desempenho cognitivo em adultos mais velhos.

Objetivo do estudo:

O objetivo do presente estudo é investigar o impacto do uso de aparelhos auditivos juntamente com o treinamento auditivo no humor, nas relações sociais e no funcionamento cognitivo em um estudo de intervenção cruzado.

Hipótese do estudo:

A justificativa para o objetivo deste estudo é baseada nas seguintes hipóteses:

H1: Em idosos com perda auditiva neurossensorial, os aparelhos auditivos em combinação com o treinamento auditivo serão mais eficazes para melhorar a cognição do que o treinamento auditivo sozinho.

H2: Em idosos com perda auditiva neurossensorial, os aparelhos auditivos em combinação com o treinamento auditivo serão mais eficazes para melhorar o humor e a interação social do que o treinamento auditivo sozinho.

Projeto cruzado:

Este é um ensaio cruzado randomizado com um total de 40 participantes randomizados em dois grupos iguais (20 cada) para realizar experimentos cruzados separados. Todos os participantes passarão por treinamento auditivo individualizado por um período de 6 meses, e serão alocados aleatoriamente em um dos seguintes grupos.

1. Participantes que serão adaptados com aparelhos auditivos apenas nos primeiros 3 meses do programa de treinamento auditivo - Grupo A
2. Participantes que serão adaptados com aparelhos auditivos apenas nos últimos 3 meses do programa de treinamento auditivo - Grupo B Os participantes serão testados na linha de base, e aos três e seis meses em termos de cognição, humor e engajamento social. A medida de resultado primário será mudanças no desempenho cognitivo medido pela Bateria de Avaliação Computadorizada da Universidade de Swinburne (SUCCAB). As medidas de resultados secundários incluirão mudanças nas pontuações de humor e engajamento social.

Cenário do estudo Este estudo se passa em Victoria, Austrália. Será realizado em instalações de cuidados independentes para idosos em Melbourne. Esses residentes moram em sua própria unidade ou acomodação semelhante e geralmente são capazes de cuidar de si mesmos em todos os aspectos da vida diária. Além disso, participantes idosos do banco de dados do Centro de Psicofarmacologia Humana (CHP) da Universidade de Tecnologia de Swinburne que vivem de forma independente serão recrutados para participar do estudo.

Recrutamento:

As instituições de cuidado de idosos independentes serão contatadas por telefone para explicar o estudo. Se uma instituição de atendimento a idosos demonstrar interesse no estudo, os pesquisadores visitarão a instituição para fornecer ao gerente da instituição informações escritas e orais mais detalhadas. Se o gerente do estabelecimento consentir que seu estabelecimento participe do estudo, o estudo será anunciado no estabelecimento e panfletos serão distribuídos a todos os residentes convidando-os para uma sessão informativa. Os participantes do banco de dados CHP da Swinburne University of Technology serão contatados por telefone e e-mail para explicar o estudo e os participantes que manifestarem interesse serão convidados a participar de uma sessão de informações. Na sessão de informação, os pesquisadores explicarão o propósito e o significado do estudo. Ao mesmo tempo, uma triagem de pré-seleção será realizada para identificar os participantes que são cognitivamente saudáveis, com probabilidade de se beneficiar da reabilitação auditiva e que poderão participar da bateria de testes de cognição (visão razoável e não daltônico). Os participantes selecionados receberão um pacote de Informações do Participante e Formulário de Consentimento que inclui informações detalhadas sobre o procedimento do estudo, um formulário de consentimento e um envelope pré-pago de retorno. Assim que o consentimento por escrito for recebido, os participantes serão convidados a concluir as medidas de linha de base e a confirmar sua elegibilidade antes da inscrição no estudo.

Participantes:

A coorte de linha de base consistirá em quarenta (40) adultos mais velhos com perda auditiva neurossensorial simétrica leve ou moderada. Todos os participantes serão usuários de aparelhos auditivos pela primeira vez, nunca tendo usado aparelhos auditivos anteriormente. Os participantes serão avaliados quanto ao funcionamento cognitivo adequado usando o Mini-exame do estado mental (MEEM). Os participantes devem ter um comprometimento cognitivo global determinado por uma pontuação superior a 24 no (MMSE).

Tamanho da amostra:

Análises de poder foram conduzidas para determinar o tamanho da amostra necessário. Pesquisas anteriores e os resultados da análise de poder sugerem que um tamanho amostral total de 36 é suficiente para detectar um efeito de tamanho moderado (f=0,25), com poder de 80% e nível de significância de 5%. Portanto, um tamanho total de amostra de 40 participantes será recrutado para fornecer um teste definitivo das hipóteses, permitindo 10% de atrito.

Métodos de coleta de dados:

As avaliações selecionadas para este estudo são categorizadas como:

1. Avaliações Auditivas

   • Otoscopia e timpanometria: Após a otoscopia, todos os participantes serão submetidos a timpanometria e teste de reflexo acústico para avaliar o estado da orelha média.
   • Audiometria de tom puro em cada orelha: Para entender o grau de deficiência auditiva, a capacidade auditiva será medida nas frequências limiares 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 kHz em ambas as orelhas. Um Teste de Percepção de Fala online será usado além dos audiogramas padrão com a finalidade de medir a perda auditiva e a adaptação do aparelho auditivo.
2. Questionário em papel

Os participantes preencherão um questionário em papel que será estruturado nas seguintes seções:

• Demografia: Informações sobre uma variedade de variáveis ​​demográficas serão coletadas para descrever as características dos participantes do estudo
• Escala de Depressão Geriátrica (GDS): Para avaliar o humor, será utilizada a versão curta da GDS para detectar os sintomas depressivos em idosos.
• Medida de Engajamento Social: O Índice de Rede Social Berkman-Syme será usado para medir o engajamento social e as conexões dos participantes com familiares, amigos, etc.

• Questionário Mini-Mental State Examination (MMSE): O MMSE será usado como um critério de triagem para avaliar a cognição.

  3. Avaliações Cognitivas

• A Bateria de Avaliação Computadorizada da Swinburne University (SUCCAB) será usada como uma medida primária para avaliar o desempenho cognitivo. O teste de confiabilidade e validade desta bateria demonstrou que o SUCCAB é sensível ao envelhecimento e mostrou-se particularmente eficaz para medir mudanças de curto prazo na cognição de idosos. O SUCCAB se correlaciona fortemente com subconjuntos de memória nas Escalas Wechsler de Inteligência para Adultos.

Todos os participantes que serão incluídos no estudo completarão essas avaliações novamente aos 3 meses e aos 6 meses.

Intervenções:

Adaptação de aparelhos auditivos para participantes do Grupo A e Grupo B:

Os participantes receberão dois aparelhos auditivos Blamey Saunders, conhecidos como LOF, por um período de 3 meses. Os aparelhos auditivos serão adaptados de acordo com o protocolo do fabricante, e serão fornecidas explicações sobre o uso do aparelho auditivo, inserção dos aparelhos e baterias, juntamente com um guia passo a passo sobre como usar o aparelho auditivo. Uma função de registro de dados nos aparelhos auditivos será usada para avaliar as horas de uso do aparelho auditivo.

Após 3 meses (com uso de aparelhos auditivos)

Além disso, será realizado o Perfil Abreviado de Benefício do AASI (APHAB), um inventário de autoavaliação, com o auxílio do pesquisador para avaliar o benefício do AASI. Serão avaliadas quatro escalas do APHAB, a saber:

• Facilidade de comunicação (EC)
• Efeitos do ruído de fundo (BN)
• Efeitos de reverberação (RV), como ouvir sons em uma sala grande Aversividade (AV), que observará o volume desconfortável de sons de fundo, como tráfego e sinos de alarme.

Treinamento auditivo:

Todos os participantes incluídos no estudo passarão por treinamento auditivo semanal por um período de 6 meses. Ao longo do período de 6 meses, cada participante passará por dois programas individualizados de rastreamento de fala de 12 semanas, denominados Continuous Discourse Speech Tracking, com e sem aparelhos auditivos. Cada sessão de teste durará aproximadamente 15 minutos. O procedimento será cronometrado e pontuado em número de palavras por minuto (wpm) transmitidas. A taxa de rastreamento será calculada como o número de palavras repetidas corretamente dividido pelo tempo decorrido.

Inventário da Aliança de Trabalho:

No final do período de 6 meses após a conclusão de todos os exames, os participantes dos Grupos A e B completarão um inventário de aliança de trabalho, a fim de avaliar o seguinte: a qualidade da relação participante-pesquisador, a natureza colaborativa do acordo sobre as tarefas e objetivos do treinamento auditivo e da conformidade com o aparelho auditivo e as medidas de resultado do treinamento auditivo fornecido aos participantes. Alguns ensaios controlados randomizados demonstraram que essa avaliação é crucial para envolver, reter e melhorar os resultados positivos dos participantes do estudo e é vital para a construção de relacionamentos.

Análise planejada

• Comparação inicial dos dois grupos em termos demográficos, cognição, humor, envolvimento social, perda auditiva e satisfação auditiva usando o teste qui-quadrado apropriado, teste t e testes não paramétricos de Mann-Whitney.
• Comparação dos dois grupos em termos de mudanças na cognição, humor, engajamento social desde a linha de base até 3 meses e 6 meses, usando uma análise cruzada e modelos de vários níveis, permitindo qualquer efeito de transferência.
• A análise dos resultados do teste de percepção de fala com e sem próteses auditivas como uma medida da eficácia das próteses auditivas e do treinamento auditivo com e sem próteses auditivas usando modelos de vários níveis e novamente permitindo efeitos de transição.
• As taxas de rastreamento de fala dos dois programas de rastreamento de fala de 12 semanas serão analisadas para cada participante usando um modelo de aprendizado. Esta análise fornecerá taxas de aprendizado e esquecimento com e sem próteses auditivas. Essas taxas de aprendizado e esquecimento são medidas válidas de processos cognitivos que provavelmente serão afetados pelo uso de aparelhos auditivos e auditivos. Esses dados também serão analisados ​​usando modelos de vários níveis e, novamente, permitindo efeitos de transferência.

Plano de Contingência: Para os participantes que decidirem interromper o treinamento auditivo porque os aparelhos auditivos foram benéficos, ou decidirem desistir totalmente durante o programa de treinamento auditivo, eles serão mantidos no estudo como um terceiro grupo, com uma modificação adequada para a análise.