Efekty poznawcze aparatów słuchowych i treningu słuchowego w starszym wieku

Tło:

Czuciowo-nerwowy ubytek słuchu jest najczęstszym deficytem czuciowym wśród osób starszych. Nie ma klinicznie sprawdzonej metody przewidywania początku tego stanu, ponieważ jego występowanie jest na ogół powolne i postępujące, dotykając jednakowo obu uszu. Niedawne badania wykazały, że utrata słuchu u osób starszych jest niezależnie związana ze zmniejszonymi funkcjami poznawczymi, nastrojem i interakcjami społecznymi, a korzystanie z aparatów słuchowych i trening słuchowy może poprawić zdolności poznawcze oraz dobrostan społeczny, emocjonalny, psychiczny i fizyczny ludzi. Pomimo częstego występowania ubytku słuchu u osób starszych i konsekwencji zdrowotnych, aparaty słuchowe są na ogół powoli kupowane, a prawie dwie trzecie osób starszych z uszkodzonym słuchem nie używa aparatów słuchowych. Popularność treningu słuchowego również spadła w ostatnich latach, a badania skupiły się wyłącznie na ulepszaniu urządzeń do noszenia, takich jak aparaty słuchowe. Żadne badanie nie zostało zaprojektowane tak, aby dokładnie przyjrzeć się wpływowi używania aparatów słuchowych w połączeniu z treningiem słuchowym na zdolności poznawcze osób starszych.

Cel badania:

Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu używania aparatów słuchowych w połączeniu z treningiem słuchowym na nastrój, relacje społeczne i funkcjonowanie poznawcze w krzyżowej próbie interwencyjnej.

Hipoteza badawcza:

Uzasadnienie tego celu badania opiera się na następujących hipotezach:

H1: U osób starszych z odbiorczym ubytkiem słuchu aparaty słuchowe w połączeniu z treningiem słuchowym będą skuteczniejsze w poprawie funkcji poznawczych niż sam trening słuchowy.

H2: U osób starszych z odbiorczym ubytkiem słuchu aparaty słuchowe w połączeniu z treningiem słuchowym będą skuteczniejsze w poprawie nastroju i interakcji społecznych niż sam trening słuchowy.

Projekt zwrotnicy:

Jest to randomizowana próba krzyżowa, w której łącznie 40 uczestników zostało losowo przydzielonych do dwóch równych grup (po 20 w każdej) w celu przeprowadzenia oddzielnych eksperymentów krzyżowych. Wszyscy uczestnicy przejdą zindywidualizowane szkolenie słuchowe przez okres 6 miesięcy i zostaną losowo przydzieleni do jednej z poniższych grup.

1. Uczestnicy, którym aparaty słuchowe będą zakładane tylko przez pierwsze 3 miesiące programu treningu słuchu – grupa A
2. Uczestnicy, którym aparaty słuchowe będą zakładane tylko przez ostatnie 3 miesiące programu treningu słuchu – Grupa B Uczestnicy zostaną przebadani na początku oraz po trzech i sześciu miesiącach pod kątem funkcji poznawczych, nastroju i zaangażowania społecznego. Podstawową miarą wyniku będą zmiany w wydajności poznawczej mierzone za pomocą Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB). Drugorzędne miary wyników będą obejmować zmiany w nastrojach i wynikach zaangażowania społecznego.

Otoczenie badania To badanie ma miejsce w Victorii w Australii. Zostanie on przeprowadzony w niezależnych placówkach opieki nad osobami starszymi w całym Melbourne. Ci mieszkańcy mieszkają we własnym lokalu lub podobnym lokalu i są na ogół zdolni do samodzielnego dbania o siebie we wszystkich aspektach życia codziennego. Ponadto do udziału w badaniu zostaną zrekrutowani starsi uczestnicy z bazy danych Center for Human Psychopharmacology (CHP) Swinburne University of Technology, którzy mieszkają niezależnie.

Rekrutacja:

Z niezależnymi ośrodkami opieki nad osobami starszymi skontaktujemy się telefonicznie w celu wyjaśnienia wyników badania. Jeśli ośrodek opieki nad osobami starszymi wykaże zainteresowanie badaniem, naukowcy odwiedzą placówkę, aby przekazać kierownikowi placówki bardziej szczegółowe pisemne i ustne informacje. Jeśli kierownik obiektu wyrazi zgodę na udział placówki w badaniu, badanie zostanie wywieszone w placówce, a wszystkim mieszkańcom zostaną rozdane ulotki zapraszające na sesję informacyjną. Z uczestnikami z bazy danych CHP Swinburne University of Technology skontaktujemy się telefonicznie i pocztą elektroniczną w celu wyjaśnienia badania, a uczestnicy, którzy wyrażą zainteresowanie, zostaną zaproszeni na sesję informacyjną. Podczas sesji informacyjnej badacze wyjaśnią cel i znaczenie badania. Równocześnie zostanie przeprowadzona wstępna selekcja uczestników, którzy są zdrowi poznawczo, mogą skorzystać z rehabilitacji słuchu i będą mogli wziąć udział w badaniu bateryjnym funkcji poznawczych (rozsądny wzrok i brak daltonizmu). Wybranym uczestnikom zostanie przesłany pakiet Informacji o Uczestniku i Formularza Zgody, który zawiera szczegółowe informacje na temat procedury badania, formularz zgody oraz opłaconą z góry kopertę zwrotną. Po otrzymaniu pisemnej zgody uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie podstawowych pomiarów i potwierdzenie, czy kwalifikują się przed włączeniem do badania.

Uczestnicy:

Wyjściowa kohorta będzie się składać z czterdziestu (40) starszych osób dorosłych z łagodnym lub umiarkowanym symetrycznym niedosłuchem czuciowo-nerwowym. Wszyscy uczestnicy będą pierwszymi użytkownikami aparatów słuchowych, którzy nigdy wcześniej nie nosili aparatów słuchowych. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem odpowiedniego funkcjonowania poznawczego za pomocą Mini-mental State Examation (MMSE). Uczestnicy muszą mieć ogólne upośledzenie funkcji poznawczych określone na podstawie wyniku większego niż 24 w skali (MMSE).

Wielkość próbki:

Przeprowadzono analizy mocy w celu określenia wymaganej wielkości próby. Wcześniejsze badania i wyniki analizy mocy sugerują, że całkowita wielkość próby 36 jest wystarczająca do wykrycia efektu umiarkowanej wielkości (f = 0,25), z mocą 80% i poziomem istotności 5%. W związku z tym zostanie zrekrutowana próba o łącznej wielkości 40 uczestników, aby zapewnić ostateczny test hipotez, przy jednoczesnym uwzględnieniu 10% ścieralności.

Metody zbierania danych:

Oceny wybrane do tego badania są podzielone na kategorie:

1. Ocena słuchu

   • Otoskopia i tympanometria: Po otoskopii wszyscy uczestnicy zostaną poddani tympanometrii i badaniu odruchu akustycznego w celu oceny stanu ucha środkowego.
   • Audiometria tonalna w każdym uchu: Aby zrozumieć stopień upośledzenia słuchu, zdolność słyszenia zostanie zmierzona przy częstotliwościach progowych 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 kHz w obu uszach. Oprócz standardowych audiogramów w celu pomiaru ubytku słuchu i dopasowania aparatu słuchowego zostanie zastosowany internetowy test percepcji mowy.
2. Kwestionariusz w formie papierowej

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz w formie papierowej, który będzie podzielony na następujące sekcje:

• Dane demograficzne: Zostaną zebrane informacje dotyczące różnych zmiennych demograficznych w celu opisania cech uczestników badania
• Geriatryczna Skala Depresji (GDS): Do oceny nastroju zostanie wykorzystana skrócona wersja GDS do wykrywania objawów depresyjnych u osób starszych.
• Miara zaangażowania społecznego: Indeks sieci społecznościowych Berkman-Syme zostanie wykorzystany do pomiaru zaangażowania społecznego uczestników i powiązań z rodzinami, przyjaciółmi itp.

• Kwestionariusz Mini-Mental State Examination (MMSE): Kwestionariusz MMSE będzie używany jako kryterium przesiewowe do oceny funkcji poznawczych.

  3. Oceny poznawcze

• Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB) zostanie wykorzystany jako podstawowy środek do oceny wydajności poznawczej. Testy niezawodności i ważności tej baterii wykazały, że SUCCAB jest wrażliwy na starzenie i okazał się szczególnie skuteczny w mierzeniu krótkoterminowych zmian funkcji poznawczych u osób starszych. SUCCAB silnie koreluje z podzbiorami pamięci w Skalach Inteligencji Dorosłych Wechslera.

Wszyscy uczestnicy, którzy zostaną włączeni do badania, przejdą te oceny ponownie po 3 i 6 miesiącach.

Interwencje:

Dopasowanie aparatów słuchowych dla uczestników Grupy A i Grupy B:

Uczestnicy zostaną wyposażeni w dwa aparaty słuchowe Blamey Saunders znane jako LOF na okres 3 miesięcy. Aparaty słuchowe będą dopasowywane zgodnie z protokołem producenta, wyjaśnione zostanie użycie aparatu słuchowego, wkładanie aparatów i baterii wraz z przewodnikiem krok po kroku, jak korzystać z aparatu słuchowego. Funkcja rejestrowania danych w aparatach słuchowych zostanie wykorzystana do oceny godzin użytkowania aparatu słuchowego.

Po 3 miesiącach (z noszeniem aparatów słuchowych)

Ponadto, z pomocą badacza zostanie przeprowadzony skrócony profil korzyści z używania aparatu słuchowego (APHAB), inwentarz samooceny, aby ocenić korzyści z używania aparatu słuchowego. Oceniane będą cztery skale APHAB, a mianowicie:

• Łatwość komunikacji (EC)
• Wpływ hałasu tła (BN)
• Efekty pogłosu (RV), takie jak słuchanie dźwięków w dużym pomieszczeniu Awersja (AV), która dotyczy niewygodnej głośności dźwięków tła, takich jak ruch uliczny i dzwonki alarmowe.

Trening słuchowy:

Wszyscy uczestnicy włączeni do badania będą przechodzić cotygodniowe szkolenie słuchowe przez okres 6 miesięcy. W ciągu 6 miesięcy każdy uczestnik zostanie poddany dwóm 12-tygodniowym zindywidualizowanym programom śledzenia mowy, zwanym ciągłym śledzeniem mowy dyskursu, z aparatami słuchowymi i bez nich. Każda sesja testowa będzie trwała około 15 minut. Procedura będzie mierzona w czasie i oceniana w liczbie przesyłanych słów na minutę (wpm). Współczynnik śledzenia zostanie obliczony jako liczba poprawnie powtórzonych słów podzielona przez czas, który upłynął.

Inwentarz sojuszu roboczego:

Pod koniec 6-miesięcznego okresu, po zakończeniu wszystkich egzaminów, uczestnicy z grupy A i B uzupełnią wykaz sojuszu roboczego, aby ocenić: jakość relacji uczestnik-badacz, charakter współpracy w zakresie uzgadniania zadań i cele zarówno szkolenia słuchowego, jak i zgodności z aparatami słuchowymi oraz miary wyników szkolenia słuchowego prowadzonego dla uczestników. Niektóre badania z randomizacją i grupą kontrolną wykazały, że ta ocena ma kluczowe znaczenie dla zaangażowania, utrzymania i poprawy pozytywnych wyników dla uczestników badania oraz ma kluczowe znaczenie dla budowania relacji.

Planowana analiza

• Podstawowe porównanie obu grup pod względem danych demograficznych, funkcji poznawczych, nastroju, zaangażowania społecznego, ubytku słuchu i zadowolenia ze słuchu za pomocą odpowiednich testów chi-kwadrat, testów t i nieparametrycznych testów Manna-Whitneya.
• Porównanie obu grup pod względem zmian w poznaniu, nastroju, zaangażowaniu społecznym od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy, przy użyciu analizy krzyżowej i modeli wielopoziomowych, uwzględniających dowolny efekt przeniesienia.
• Analiza wyników testów percepcji mowy z aparatami słuchowymi i bez nich jako miary skuteczności aparatów słuchowych i treningu słuchowego z aparatami słuchowymi i bez nich z wykorzystaniem modeli wielopoziomowych i ponownie z uwzględnieniem efektów przenoszenia.
• Wskaźniki śledzenia mowy z dwóch 12-tygodniowych programów śledzenia mowy zostaną przeanalizowane dla każdego uczestnika przy użyciu modelu uczenia się. Ta analiza poda wskaźniki uczenia się i zapominania z aparatami słuchowymi i bez nich. Te wskaźniki uczenia się i zapominania są ważnymi miernikami procesów poznawczych, na które prawdopodobnie ma wpływ używanie słuchu i aparatów słuchowych. Dane te zostaną również przeanalizowane przy użyciu modeli wielopoziomowych i ponownie z uwzględnieniem efektów przenoszenia.

Plan awaryjny: Uczestnicy, którzy zdecydują się przerwać szkolenie słuchowe, ponieważ aparaty słuchowe okazały się korzystne, lub zdecydują się całkowicie zrezygnować z programu szkolenia słuchowego, zostaną zatrzymani w badaniu jako trzecia grupa, z odpowiednią modyfikacją analiza.