助听器对老年人的认知影响和听觉训练

背景：

感音神经性听力损失是老年人中最常见的感觉障碍。 没有临床证明的方法可以预测这种情况的发生，因为它的发生通常是缓慢和渐进的，对双耳的影响相同。 最近的研究表明，老年人的听力损失与认知功能、情绪和社交互动的下降独立相关，助听器的使用和听觉训练可以改善人们的认知能力、社交、情感、心理和身体健康。 尽管老年人听力损失的发生率很高，而且对健康结果有影响，但人们通常很难获得助听器，几乎三分之二的听力受损老年人不使用助听器。 近年来，听觉训练的受欢迎程度也有所下降，研究重点已转移到仅改善助听器等可穿戴放大器。 目前还没有专门研究助听器使用和听觉训练对老年人认知能力的影响。

学习目标：

本研究的目的是在交叉干预试验中调查助听器的使用和听觉训练对情绪、社会关系和认知功能的影响。

研究假设：

本研究目标的基本原理基于以下假设：

H1：在患有感音神经性听力损失的老年人中，助听器与听觉训练相结合比单独进行听觉训练更有效地改善认知。

H2：在患有感音神经性听力损失的老年人中，助听器与听觉训练相结合比单独进行听觉训练更能有效改善情绪和社交。

交叉设计：

这是一项随机交叉试验，共有 40 名参与者随机分为两个相等的组（每组 20 人）以进行单独的交叉实验。 所有参与者都将接受为期 6 个月的个性化听觉训练，并将随机分配到以下一组。

1. 仅在听觉训练计划的前 3 个月配戴助听器的参与者 - A 组
2. 仅在听觉训练计划的最后 3 个月内佩戴助听器的参与者 - B 组参与者将在基线以及三个月和六个月的认知、情绪和社会参与方面进行测试。 主要结果测量将是认知表现的变化，由斯威本大学计算机化评估组合 (SUCCAB) 测量。 次要结果测量将包括情绪和社会参与分数的变化。

研究背景 本研究在澳大利亚维多利亚州进行。 它将在墨尔本各地的独立生活老年护理机构中进行。 这些居民住在自己的单元或类似的住所中，通常能够在日常生活的各个方面照顾自己。 此外，还将招募来自斯威本科技大学人类精神药理学中心 (CHP) 数据库的独立生活的老年参与者参与该研究。

招聘：

将通过电话联系独立生活的老年护理机构，解释这项研究。 如果老年护理机构对这项研究感兴趣，研究人员将访问该机构，向机构经理提供更详细的书面和口头信息。 如果设施经理同意他们的设施参与该研究，该研究将在该设施做广告，传单将分发给所有居民，邀请他们参加信息会议。 将通过电话和电子邮件联系斯威本科技大学 CHP 数据库的参与者，以解释该研究，并邀请表达兴趣的参与者参加信息会议。 在说明会上，研究人员将解释研究的目的和意义。 同时，将进行预选筛选，以确定认知健康、可能受益于听力康复的参与者，以及能够参与认知电池测试的参与者（视力正常且非色盲）。 选定的参与者将收到参与者信息和同意书包，其中包括有关研究程序的详细信息、同意书和回邮预付费信封。 一旦收到书面同意书，参与者将被邀请完成基线测量并在参加研究之前确认他们的资格。

参加者：

基线队列将由四十 (40) 名患有轻度或中度对称性感音神经性听力损失的老年人组成。 所有参与者都是第一次使用助听器，之前从未佩戴过助听器。 将使用简易精神状态检查 (MMSE) 对参与者进行足够的认知功能筛查。 参与者必须有全球认知障碍，由 (MMSE) 的分数大于 24 确定。

样本量：

进行功效分析以确定所需的样本量。 先前的研究和功效分析的结果表明，总样本量 36 足以检测到中等大小效应 (f=0.25)，功效为 80%，显着性水平为 5%。 因此，将招募 40 名参与者的总样本量以提供对假设的最终检验，同时允许 10% 的流失。

数据收集方法：

为本研究选择的评估分为以下几类：

1. 听力评估

   • 耳镜检查和鼓室压力测试：在耳镜检查之后，所有参与者都将接受鼓室压力测试和声反射测试，以评估中耳的状态。
   • 每只耳朵的纯音测听：为了了解听力障碍的程度，将在双耳的阈值频率 0.5、1、2、3、4、6 kHz 下测量听力能力。 除了标准听力图之外，还将使用在线言语感知测试来测量听力损失和助听器验配。
2. 纸质问卷

参与者将完成一份纸质问卷，问卷结构如下：

• 人口统计：将收集有关各种人口统计变量的信息，以描述研究参与者的特征
• 老年抑郁量表 (GDS)：为了评估情绪，GDS 的简短版本将用于检测老年人的抑郁症状。
• 社会参与度测量：Berkman-Syme 社交网络指数将用于衡量参与者的社会参与度以及与家人、朋友等的联系。

• 简易精神状态检查 (MMSE) 问卷：MMSE 将用作评估认知的筛选标准。

  3. 认知评估

• 斯威本大学计算机化评估组合 (SUCCAB) 将用作评估认知表现的主要措施。 该电池的可靠性和有效性测试表明，SUCCAB 对老化敏感，并且已被证明对测量老年人认知的短期变化特别有效。 SUCCAB 与韦氏成人智力量表中的记忆子集密切相关。

所有将被纳入研究的参与者将在 3 个月和 6 个月时再次完成这些评估。

干预措施：

A 组和 B 组参与者的助听器验配：

参与者将配备两台称为 LOF 的 Blamey Saunders 助听器，为期 3 个月。 助听器将根据制造商的协议进行安装，并解释助听器的使用、助听器和电池的插入以及如何使用助听器的分步指南。 助听器中的数据记录功能将用于评估助听器的使用时间。

3个月后（佩戴助听器）

此外，将在研究人员的协助下进行自我评估清单（APHAB），以评估助听器的好处。 将评估 APHAB 的四个量表，即：

• 易于沟通 (EC)
• 背景噪音 (BN) 的影响
• 混响 (RV) 的影响，例如在一个大房间内聆听声音 厌恶 (AV)，这将考虑交通和警铃等背景声音的令人不舒服的响度。

听觉训练：

所有参加研究的参与者都将接受为期 6 个月的每周听觉训练。 在 6 个月的时间里，每个参与者将接受两个为期 12 周的个性化语音跟踪计划，称为连续话语语音跟踪，有助听器和没有助听器。 每个测试环节将持续大约 15 分钟。 该程序将根据每分钟传输的字数 (wpm) 进行计时和评分。 跟踪率将计算为正确重复的单词数除以经过的时间。

工作联盟清单：

在完成所有检查后的 6 个月结束时，A 组和 B 组参与者将完成一份工作联盟清单，以评估以下内容：参与者与研究人员关系的质量、就任务达成一致的协作性质以及听觉训练和助听器依从性的目标，以及提供给参与者的听觉训练的结果测量。 一些随机对照试验表明，这种评估对于参与、保持和改善研究参与者的积极成果至关重要，并且对于建立关系至关重要。

计划分析

• 使用适当的卡方检验、t 检验和非参数 Mann-Whitney 检验，在人口统计学、认知、情绪、社会参与、听力损失和听力满意度方面对两组进行基线比较。
• 使用交叉分析和多层次模型比较两组从基线到 3 个月和 6 个月的认知、情绪、社交参与的变化，考虑到任何结转效应。
• 使用多级模型分析使用和不使用助听器的语音感知测试结果，作为助听器和使用和不使用助听器的听觉训练有效性的衡量标准，并再次考虑遗留效应。
• 将使用学习模型为每个参与者分析两个为期 12 周的语音跟踪计划的语音跟踪率。 该分析将产生使用和不使用助听器的学习率和遗忘率。 这些学习和遗忘率是认知过程的有效衡量标准，这些认知过程可能会受到使用助听器和助听器的影响。 这些数据也将使用多层次模型进行分析，并再次考虑结转效应。

应急计划：对于因助听器有益而决定停止听觉训练，或决定在听觉训练计划过程中完全退出的参与者，他们将作为第三组保留在研究中，并适当修改分析。