Kognisjonseffekter av høreapparater og auditiv trening i eldre alder

Bakgrunn:

Sensorinevralt hørselstap er det vanligste sensoriske underskuddet blant eldre voksne. Det er ingen klinisk bevist metode for å forutsi utbruddet av denne tilstanden, siden forekomsten vanligvis er langsom og progressiv, og påvirker begge ørene likt. Nyere studier har dokumentert at hørselstap hos eldre voksne er uavhengig assosiert med redusert kognitiv funksjon, humør og sosial interaksjon, og at bruk av høreapparat og auditiv trening kan forbedre kognitive evner, sosial, emosjonell, psykologisk og fysisk velvære hos mennesker. Til tross for den høye forekomsten av hørselstap hos eldre voksne, og konsekvensene for helseutfall, er folk generelt trege med å anskaffe høreapparater, og nesten to tredjedeler av eldre voksne med nedsatt hørsel bruker ikke høreapparat. Populariteten til auditiv trening har også gått ned de siste årene, og fokus for forskning har blitt flyttet til kun å forbedre bærbar forsterkning som høreapparater. Ingen forskning er designet for å spesifikt se på effekten av både høreapparatbruk kombinert med auditiv trening på kognitiv ytelse hos eldre voksne.

Studiemål:

Målet med denne studien er å undersøke virkningen av høreapparatbruk kombinert med auditiv trening på humør, sosiale relasjoner og kognitiv funksjon i en crossover-intervensjonsforsøk.

Studiehypotese:

Begrunnelsen for dette studiemålet er basert på følgende hypoteser:

H1: Hos eldre voksne med sensorineuralt hørselstap vil høreapparater i kombinasjon med auditiv trening være mer effektive for å forbedre kognisjon enn auditiv trening alene.

H2: Hos eldre voksne med sensorineuralt hørselstap vil høreapparater i kombinasjon med auditiv trening være mer effektive for å forbedre humør og sosial interaksjon enn auditiv trening alene.

Crossover design:

Dette er en randomisert crossover-forsøk med totalt 40 deltakere randomisert i to like grupper (20 hver) for å utføre separate crossover-eksperimenter. Alle deltakere vil gjennomgå individualisert auditiv opplæring i en periode på 6 måneder, og vil bli tilfeldig fordelt i en av følgende grupper.

1. Deltakere som kun skal utstyres med høreapparater de første 3 månedene av det auditive treningsprogrammet - Gruppe A
2. Deltakere som skal utstyres med høreapparater kun de siste 3 månedene av det auditive treningsprogrammet - Gruppe B Deltakerne vil bli testet ved baseline, og etter tre og seks måneder med tanke på kognisjon, humør og sosialt engasjement. Det primære utfallsmålet vil være endringer i kognitiv ytelse som målt av Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB). Sekundære utfallsmål vil inkludere endringer i humør og sosialt engasjement.

Studiets ramme Denne studien foregår i Victoria, Australia. Det vil bli gjennomført i uavhengige eldreomsorgsfasiliteter over hele Melbourne. Disse beboerne bor i egen enhet eller lignende bolig, og er generelt i stand til å ta vare på seg selv i alle aspekter av dagliglivet. I tillegg vil eldre deltakere fra Swinburne University of Technologys Center for Human Psychopharmacology (CHP) database som bor uavhengig bli rekruttert til å delta i studien.

Rekruttering:

Uavhengige omsorgsinstitusjoner for eldre vil bli kontaktet på telefon for å forklare studien. Hvis et eldresenter viser interesse for studien, vil forskerne besøke anlegget for å gi anleggslederen mer detaljert skriftlig og muntlig informasjon. Hvis anleggslederen samtykker i at anlegget deres skal delta i studien, vil studien bli annonsert på anlegget og flygeblader vil bli distribuert til alle beboerne som inviterer dem til en informasjonssamling. Deltakere fra Swinburne University of Technologys CHP-database vil bli kontaktet via telefon og e-post for å forklare studien, og deltakere som uttrykker interesse vil bli invitert til å delta på en informasjonssamling. På informasjonsmøtet vil forskerne forklare formålet og betydningen av studien. Samtidig vil det bli gjennomført en forhåndsutvalgsscreening for å identifisere deltakere som er kognitivt friske, som sannsynligvis vil ha nytte av hørselsrehabilitering, og som vil kunne delta i kognisjonsbatteritestingen (rimelig syn og ikke fargeblinde). Utvalgte deltakere vil få tilsendt en deltakerinformasjon og samtykkeskjemapakke som inkluderer detaljert informasjon om studieprosedyren, et samtykkeskjema og en forhåndsbetalt returkonvolutt. Når skriftlig samtykke er mottatt, vil deltakerne bli invitert til å fullføre grunnlinjetiltak og bekrefte deres kvalifisering før de meldes inn i studien.

Deltakere:

Baseline-kohorten vil bestå av førti (40) eldre voksne med enten et mildt eller moderat symmetrisk sensorineuralt hørselstap. Alle deltakere vil være førstegangsbrukere av høreapparater, som aldri har brukt høreapparat tidligere. Deltakerne vil bli screenet for adekvat kognitiv funksjon ved hjelp av Mini-mental state eksamen (MMSE). Deltakerne må ha en global kognitiv svikt som bestemt av en score høyere enn 24 på (MMSE).

Eksempelstørrelse:

Kraftanalyser ble utført for å bestemme den nødvendige prøvestørrelsen. Tidligere forskning og resultatene av effektanalysen tyder på at en total prøvestørrelse på 36 er tilstrekkelig til å oppdage en moderat størrelseseffekt (f=0,25), med en styrke på 80 % og et signifikansnivå på 5 %. Derfor vil en total prøvestørrelse på 40 deltakere bli rekruttert for å gi en definitiv test av hypotesene, samtidig som det tillater 10 % avgang.

Metoder for datainnsamling:

Vurderingene valgt for denne studien er kategorisert som:

1. Høringsvurderinger

   • Otoskopi og tympanometri: Etter otoskopi vil alle deltakere gjennomgå tympanometri og akustisk reflekstesting for å vurdere statusen til mellomøret.
   • Rentoneaudiometri i hvert øre: For å forstå graden av hørselshemming vil hørselsevnen bli målt ved terskelfrekvensene 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 kHz i begge ørene. En nettbasert taleoppfatningstest vil bli brukt i tillegg til standard audiogrammer for å måle hørselstap og tilpasning av høreapparat.
2. Papirbasert spørreskjema

Deltakerne vil fylle ut et papirbasert spørreskjema som vil være strukturert i følgende seksjoner:

• Demografi: Informasjon om en rekke demografiske variabler vil bli samlet inn for å beskrive egenskapene til studiedeltakerne
• The Geriatric Depression Scale (GDS): For å vurdere humøret vil kortversjonen av GDS brukes til å oppdage depressive symptomer hos eldre.
• Mål for sosialt engasjement: Berkman-Syme Social Network Index vil bli brukt til å måle deltakernes sosiale engasjement og forbindelser med familier, venner osv.

• Mini-Mental State Examination (MMSE) spørreskjema: MMSE vil bli brukt som et screeningkriterium for å vurdere kognisjon.

  3. Kognitive vurderinger

• Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB) vil bli brukt som et primærmål for å vurdere kognitiv ytelse. Pålitelighets- og validitetstesting av dette batteriet har vist at SUCCAB er sensitiv for aldring, og har vist seg å være spesielt effektiv for å måle kortsiktige endringer i kognisjon for eldre. SUCCAB korrelerer sterkt med minneundersett i Wechsler Adult Intelligence Scales.

Alle deltakere som vil bli registrert i studien vil fullføre disse vurderingene igjen ved 3 måneder og 6 måneder.

Intervensjoner:

Tilpasning av høreapparater for gruppe A og gruppe B deltakere:

Deltakerne vil bli utstyrt med to Blamey Saunders høreapparater kjent som LOF i en periode på 3 måneder. Høreapparatene vil bli montert i henhold til produsentens protokoll, og forklaring av høreapparatbruk, innsetting av hjelpemidler og batterier sammen med en trinn-for-steg veiledning for hvordan du bruker høreapparatet vil bli gitt. En dataloggingsfunksjon i høreapparatene vil bli brukt for å vurdere timer med høreapparatbruk.

Etter 3 måneder (med høreapparat)

I tillegg vil den forkortede profilen for høreapparatfordeler (APHAB), en egenvurdering, bli utført med bistand fra forskeren for å vurdere høreapparatfordelen. Fire skalaer av APHAB vil bli vurdert, nemlig:

• Enkel kommunikasjon (EC)
• Effekter av bakgrunnsstøy (BN)
• Effekter av etterklang (RV), som å lytte til lyder over et stort rom Aversiveness (AV), som vil se på ubehagelig lydstyrke av bakgrunnslyder som trafikk og alarmklokker.

Auditiv trening:

Alle deltakere som er registrert i studien vil gjennomgå ukentlig auditiv trening i en periode på 6 måneder. I løpet av 6 måneders perioden vil hver deltaker gjennomgå et to 12-ukers individualisert talesporingsprogram, kalt Continuous Discourse Speech Tracking, med og uten høreapparater. Hver testøkt vil vare i omtrent 15 minutter. Prosedyren vil bli tidsbestemt og scoret i antall ord per minutt (wpm) sendt. Sporingsfrekvensen vil bli beregnet som antall ord som er korrekt gjentatt delt på tiden som har gått.

Working Alliance Inventar:

Ved slutten av 6-månedersperioden etter at alle undersøkelser er fullført, vil gruppe A- og B-deltakere fullføre en arbeidsallianse-inventar, for å evaluere følgende: kvaliteten på forholdet deltaker-forsker, samarbeidsnaturen ved å bli enige om oppgaver og mål for både auditiv trening og høreapparatetterlevelse, og resultatmålene fra auditiv opplæring gitt til deltakerne. Noen randomiserte kontrollerte studier har vist at denne evalueringen er avgjørende for å engasjere, beholde og forbedre positive resultater for studiedeltakere, og er avgjørende for relasjonsbygging.

Planlagt analyse

• Grunnlinjesammenlikning av de to gruppene når det gjelder demografi, kognisjon, humør, sosialt engasjement, hørselstap og hørselstilfredshet ved bruk av passende kjikvadrattest, t-test og ikke-parametriske Mann-Whitney-tester.
• Sammenligning av de to gruppene når det gjelder endringer i kognisjon, humør, sosialt engasjement fra baseline til 3 måneder og 6 måneder, ved å bruke en crossover-analyse og multi-level modeller, noe som tillater enhver overførselseffekt.
• Analysen av taleoppfattelsestestresultater med og uten høreapparater som et mål på effektiviteten til høreapparater og auditiv trening med og uten høreapparater ved bruk av flernivåmodeller og igjen tillater overførselseffekter.
• Talesporingsratene fra de to 12-ukers programmene for talesporing vil bli analysert for hver deltaker ved hjelp av en læringsmodell. Denne analysen vil gi lærings- og glemmehastigheter med og uten høreapparater. Disse lærings- og glemmeratene er gyldige mål på kognitive prosesser som sannsynligvis vil bli påvirket av bruk av høre- og høreapparater. Disse dataene vil også bli analysert ved å bruke flernivåmodeller og igjen gi rom for overførselseffekter.

Beredskapsplan: For deltakere som bestemmer seg for å avbryte hørselsopplæringen fordi høreapparater har vært fordelaktige, eller bestemmer seg for å droppe helt ut i løpet av hørselsopplæringsprogrammet, vil de bli beholdt i studien som en tredje gruppe, med en passende modifikasjon til analysen.