Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulolaitteiden ja kuuloharjoituksen kognitiiviset vaikutukset vanhemmalla iällä

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Denny Meyer, Swinburne University of Technology

Kuulolaitteiden käytön ja kuulokoulutuksen vaikutuksen tutkiminen kognitioon, mielialaan ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen vanhemmilla kuulovaurioista kärsivillä aikuisilla

Sensorineuraalinen kuulonalenema on yleisin iäkkäiden aikuisten sensorinen puute. Joitakin tämän tilan psykososiaalisia seurauksia ovat puheen ymmärtämisvaikeudet, masennus ja sosiaalinen eristäytyminen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmat aikuiset, joilla on kuulovaurio, osoittavat jonkin verran ikään liittyvää kognitiivista heikkenemistä. Ei ole kliinisesti todistettua menetelmää tämän tilan alkamisen ennustamiseksi, koska sen ilmaantuminen on hidasta ja etenevää ja vaikuttaa molempiin korviin yhtäläisesti. Vaikka kuulolaitteiden käyttö ja kuuloharjoittelu on osoittautunut onnistuneiksi toimenpiteiksi sensorineuraalisen kuulonmenetyksen lievittämisessä, ei ole suunniteltu tutkimusta, jossa tutkittaisiin sekä kuulolaitteiden käytön että kuuloharjoittelun vaikutusta ikääntyneiden aikuisten kognitiiviseen suorituskykyyn. Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako kuulolaitteiden käyttö kuuloharjoittelun vaikutusta kognitioon, mielialaan ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on sensorineuraalinen kuulonalenema.

Tämä on crossover-tutkimus, joka on suunnattu 50–90-vuotiaille iäkkäille aikuisille, joilla on joko lievä tai kohtalainen symmetrinen sensorineuraalinen kuulonalenema. Hyväksytyt, halukkaat osallistujat käyvät läpi kuuden kuukauden intensiivisen kuuloharjoitusohjelman (aktiivinen ohjaus), joka on tiukka keino tutkia kuulolaitteiden käytön vaikutusta henkilön kognitioon, mielialaan ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen. Osallistujat määrätään satunnaisessa järjestyksessä vastaanottamaan kuulolaitteita (interventio) kuuden kuukauden kuulokoulutuksen kolmen ensimmäisen tai kolmen viimeisen kuukauden ajaksi. Jokainen osallistuja testataan lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden aikana tietokonepohjaisilla kognitiivisilla arvioinneilla sekä mieliala- ja sosiaalisen sitoutumisen mittareilla. Kuulolaitteiden tehokkuutta ja kuuloharjoittelua arvioidaan käyttämällä online-puhehavaintotestiä (SPT) ja lyhennettyä kuulolaitteiden etujen profiilia (APHAB) Inventory.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko kuulolaitteen käyttö yhdistettynä kuuloharjoitteluun parantaa ihmisen kognitio- ja oppimiskykyä, suhteita perheeseen ja ystäviin sekä elämänlaatua. Tutkimuksen tulokset kertovat strategioista kuulon kuntoutukseen, kuulolaitteiden toimittamiseen ja tuleviin kuulon heikkenemistutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Sensorineuraalinen kuulonalenema on yleisin iäkkäiden aikuisten sensorinen puute. Ei ole kliinisesti todistettua menetelmää tämän tilan alkamisen ennustamiseksi, koska sen ilmaantuminen on yleensä hidasta ja etenevää ja vaikuttaa molempiin korviin yhtäläisesti. Viimeaikaiset tutkimukset ovat dokumentoineet, että iäkkäiden aikuisten kuulon heikkeneminen liittyy itsenäisesti heikentyneeseen kognitiiviseen toimintaan, mielialaan ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja että kuulolaitteiden käyttö ja kuuloharjoittelu voivat parantaa ihmisten kognitiivisia kykyjä, sosiaalista, emotionaalista, psyykkistä ja fyysistä hyvinvointia. Huolimatta iäkkäiden aikuisten kuulon heikkenemisen suuresta esiintyvyydestä ja seurauksista terveydellisiin tuloksiin, ihmiset ovat yleensä hitaita hankkimaan kuulokojeita, ja lähes kaksi kolmasosaa iäkkäistä kuulovammaisista ei käytä kuulolaitteita. Myös kuuloharjoittelun suosio on laskenut viime vuosina ja tutkimuksen painopiste on siirtynyt vain puettavien vahvistusten, kuten kuulolaitteiden, parantamiseen. Mitään tutkimusta ei ole suunniteltu erityisesti tarkastelemaan sekä kuulolaitteiden käytön että kuuloharjoittelun vaikutusta vanhempien aikuisten kognitiiviseen suorituskykyyn.

Opintojen tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuulolaitteiden käytön ja kuuloharjoittelun vaikutusta mielialaan, sosiaalisiin suhteisiin ja kognitiiviseen toimintaan crossover-interventiotutkimuksessa.

Tutkimushypoteesi:

Tämän tutkimuksen tavoitteen perustelut perustuvat seuraaviin hypoteeseihin:

H1: Vanhemmilla aikuisilla, joilla on sensorineuraalinen kuulonalenema, kuulokojeet yhdessä kuuloharjoittelun kanssa parantavat kognitiota tehokkaammin kuin kuuloharjoittelu yksinään.

H2: Vanhemmilla aikuisilla, joilla on sensorineuraalinen kuulonalenema, kuulokojeet yhdessä kuuloharjoittelun kanssa parantavat mielialaa ja sosiaalista vuorovaikutusta tehokkaammin kuin pelkkä kuuloharjoittelu.

Crossoverin suunnittelu:

Tämä on satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa yhteensä 40 osallistujaa on satunnaistettu kahteen yhtä suureen ryhmään (20 kummassakin) suorittamaan erillisiä crossover-kokeita. Kaikki osallistujat käyvät yksilöllisen kuulokoulutuksen 6 kuukauden ajan, ja heidät jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä.

  1. Osallistujat, joille asennetaan kuulokojeet vain kuuloharjoitusohjelman kolmen ensimmäisen kuukauden ajan - ryhmä A
  2. Osallistujat, joille asennetaan kuulokojeet vain kuuloharjoitusohjelman 3 viimeksi kuukaudeksi – Ryhmä B Osallistujat testataan lähtötilanteessa sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua kognition, mielialan ja sosiaalisen sitoutumisen suhteen. Ensisijainen tulosmitta on kognitiivisen suorituskyvyn muutokset Swinburnen yliopiston tietokoneavusteisen arviointiakun (SUCCAB) avulla. Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät muutoksia mielialoissa ja sosiaalisen sitoutumisen pisteissä.

Tutkimuksen sijainti Tämä tutkimus sijoittuu Victoriaan, Australiaan. Se suoritetaan itsenäisesti elävien vanhustenhoitolaitoksissa ympäri Melbournea. Nämä asukkaat asuvat omassa asunnossaan tai vastaavassa asunnossa ja pystyvät yleensä huolehtimaan itsestään kaikissa päivittäisen elämän osa-alueilla. Lisäksi tutkimukseen rekrytoidaan itsenäisesti asuvia iäkkäitä osallistujia Swinburnen teknillisen yliopiston Center for Human Psychopharmacology (CHP) -tietokannasta.

Rekrytointi:

Itsenäisesti elävien ikäihmisten hoitolaitoksiin otetaan yhteyttä puhelimitse tutkimuksen selvittämiseksi. Jos ikääntyneiden hoitolaitos on kiinnostunut tutkimuksesta, tutkijat vierailevat laitoksessa ja antavat laitoksen johtajalle yksityiskohtaisempaa kirjallista ja suullista tietoa. Jos kiinteistönhoitaja suostuu laitoksensa osallistumiseen tutkimukseen, tutkimuksesta tiedotetaan laitoksella ja kaikille asukkaille jaetaan esitteitä, jotka kutsuvat heitä infotilaisuuteen. Swinburnen teknillisen yliopiston CHP-tietokannan osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja sähköpostitse tutkimuksen selvittämiseksi, ja kiinnostusta ilmaisevat osallistujat kutsutaan osallistumaan tiedotustilaisuuteen. Infotilaisuudessa tutkijat kertovat tutkimuksen tarkoituksesta ja merkityksestä. Samalla suoritetaan esivalintaseulonta, jossa tunnistetaan osallistujat, jotka ovat kognitiivisesti terveitä, todennäköisesti hyötyvät kuulon kuntoutuksesta ja jotka voivat osallistua kognitioparistotestiin (kohtuullinen näkö, ei värisokea). Valituille osallistujille lähetetään osallistujatieto- ja suostumuslomakepaketti, joka sisältää yksityiskohtaiset tiedot opiskelumenettelystä, suostumuslomakkeen ja palautuskuoren ennakkoon. Kun kirjallinen suostumus on saatu, osallistujia pyydetään suorittamaan perusmittaukset ja vahvistamaan kelpoisuus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Osallistujat:

Perustason kohortti koostuu neljästäkymmenestä (40) vanhemmasta aikuisesta, joilla on joko lievä tai kohtalainen symmetrinen sensorineuraalinen kuulonalenema. Kaikki osallistujat ovat ensimmäistä kertaa kuulolaitteiden käyttäjiä, eivätkä he ole koskaan käyttäneet kuulokojetta aiemmin. Osallistujien riittävä kognitiivinen toiminta seulotaan Mini-mental state -tutkimuksella (MMSE). Osallistujilla on oltava globaali kognitiivinen vajaatoiminta, joka on määritetty (MMSE:n) pistemäärällä, joka on suurempi kuin 24.

Otoskoko:

Tehoanalyysit suoritettiin tarvittavan näytteen koon määrittämiseksi. Aiemmat tutkimukset ja tehoanalyysin tulokset viittaavat siihen, että 36 otoskoko riittää havaitsemaan kohtalaisen kokovaikutuksen (f=0,25), teholla 80 % ja merkitsevyystasolla 5 %. Siksi 40 osallistujan otoskoko rekrytoidaan lopullisen hypoteesin testaamiseksi ja samalla sallitaan 10 %:n poistuminen.

Tiedonkeruumenetelmät:

Tähän tutkimukseen valitut arvioinnit luokitellaan seuraavasti:

  1. Kuuloarvioinnit

    • Otoskooppi ja tympanometria: Otoskopian jälkeen kaikille osallistujille tehdään tympanometria ja akustinen refleksitesti välikorvan tilan arvioimiseksi.
    • Puhdasääninen audiometria kummassakin korvassa: Kuulovamman asteen ymmärtämiseksi kuulokyky mitataan molemmissa korvissa kynnystaajuuksilla 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 kHz. Online-puhehavaintotestiä käytetään tavallisten audiogrammien lisäksi kuulonaleneman mittaamiseen ja kuulolaitteiden sovittamiseen.
  2. Paperipohjainen kyselylomake

Osallistujat täyttävät paperipohjaisen kyselylomakkeen, joka jakautuu seuraaviin osioihin:

  • Väestötiedot: Tietoa useista demografisista muuttujista kerätään, jotta voidaan kuvata tutkimukseen osallistuneiden ominaisuuksia.
  • Geriatric Depression Scale (GDS): Mielialan arvioimiseksi GDS:n lyhyttä versiota käytetään ikääntyneiden masennusoireiden havaitsemiseen.
  • Sosiaalisen sitoutumisen mittari: Berkman-Syme Social Network -indeksiä käytetään mittaamaan osallistujien sosiaalista sitoutumista ja yhteyksiä perheisiin, ystäviin jne.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -kyselylomake: MMSE:tä käytetään seulontakriteerinä kognition arvioinnissa.

    3. Kognitiiviset arvioinnit

  • Swinburnen yliopiston tietokoneistettua arviointiakkua (SUCCAB) käytetään ensisijaisena mittana kognitiivisen suorituskyvyn arvioinnissa. Tämän akun luotettavuus- ja kelpoisuustestit ovat osoittaneet, että SUCCAB on herkkä ikääntymiselle, ja sen on osoitettu olevan erityisen tehokas mittaamaan lyhytaikaisia ​​muutoksia vanhusten kognitiossa. SUCCAB korreloi vahvasti muistin osajoukkojen kanssa Wechsler Adult Intelligence Scalesissa.

Kaikki osallistujat, jotka otetaan mukaan tutkimukseen, suorittavat nämä arvioinnit uudelleen kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.

Interventiot:

Kuulolaitteiden asennus ryhmien A ja B osallistujille:

Osallistujat saavat kaksi Blamey Saunders -kuulokojetta, jotka tunnetaan nimellä LOF, kolmen kuukauden ajaksi. Kuulokojeet asennetaan valmistajan ohjeiden mukaan, ja kuulokojeen käytöstä, kojeiden ja paristojen asettamisesta sekä vaiheittaiset ohjeet kuulokojeen käyttöön annetaan. Kuulokojeiden tiedonkeruutoimintoa käytetään kuulokojeiden käyttötuntien arvioimiseen.

3 kuukauden kuluttua (kun kuulokojeet ovat päällä)

Lisäksi APHAB (Abreviated Profile of Hearing Aid Benefit), itsearviointiinventaari, suoritetaan tutkijan avustuksella kuulolaitteen hyödyn arvioimiseksi. APHAB:n neljää asteikkoa arvioidaan:

  • Viestinnän helppous (EC)
  • Taustakohinan vaikutukset (BN)
  • Jälkikaiunta (RV), kuten äänien kuuntelu suuressa huoneessa Aversiveness (AV), joka tarkastelee taustaäänten, kuten liikenteen ja hälytyskellojen, epämiellyttävää voimakkuutta.

Auditiivinen koulutus:

Kaikille tutkimukseen ilmoittautuneille osallistujille suoritetaan viikoittainen auditiivinen koulutus 6 kuukauden ajan. Kuuden kuukauden aikana jokainen osallistuja käy läpi kaksi 12 viikon yksilöllistä puheenseurantaohjelmaa, nimeltä Continuous Discourse Speech Tracking, kuulolaitteiden kanssa ja ilman. Jokainen testijakso kestää noin 15 minuuttia. Toimenpide ajastetaan ja pisteytetään sanojen määränä lähetettyä minuuttia kohden (wpm). Seurantanopeus lasketaan oikein toistettujen sanojen lukumääränä jaettuna kuluneella ajalla.

Working Alliance -luettelo:

Kuuden kuukauden jakson lopussa kaikkien kokeiden suorittamisen jälkeen ryhmien A ja B osallistujat suorittavat työliittoutuman inventaarion arvioidakseen seuraavia seikkoja: osallistujan ja tutkijan välisen suhteen laatu, tehtävistä sopimisen yhteistyökyky ja sekä kuulokoulutuksen että kuulolaitteiden noudattamisen tavoitteet sekä osallistujille tarjotun kuulokoulutuksen tulosmittaukset. Jotkut satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä arviointi on ratkaisevan tärkeä tutkimukseen osallistuneiden positiivisten tulosten sitouttamiseksi, säilyttämiseksi ja parantamiseksi, ja se on elintärkeä ihmissuhteiden rakentamisen kannalta.

Suunniteltu analyysi

  • Kahden ryhmän perusvertailu demografisten tietojen, kognition, mielialan, sosiaalisen sitoutumisen, kuulon heikkenemisen ja kuulotyytyväisyyden suhteen käyttämällä asianmukaista khin neliötestiä, t-testiä ja ei-parametrisia Mann-Whitneyn testejä.
  • Kahden ryhmän vertailu kognition, mielialan ja sosiaalisen sitoutumisen muutosten suhteen lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen käyttäen crossover-analyysiä ja monitasoisia malleja, jotka mahdollistavat mahdollisen siirtymävaikutuksen.
  • Puheen havaintotestin tulosten analysointi kuulokojeiden kanssa ja ilman kuulolaitteiden tehokkuutta ja kuuloharjoittelu kuulokojeiden kanssa ja ilman niitä käyttämällä monitasoisia malleja ja mahdollistaen myös siirtymävaikutukset.
  • Kahden 12 viikon puheenseurantaohjelman puheenseurantanopeudet analysoidaan kunkin osallistujan osalta oppimismallin avulla. Tämä analyysi tuottaa oppimis- ja unohtamisasteet kuulokojeiden kanssa ja ilman. Nämä oppimis- ja unohtamisnopeudet ovat päteviä mittareita kognitiivisista prosesseista, joihin kuulolaitteiden ja kuulolaitteiden käyttö todennäköisesti vaikuttaa. Nämä tiedot analysoidaan myös monitasoisten mallien avulla ja mahdollistavat myös siirtymävaikutukset.

Varasuunnitelma: Osallistujat, jotka päättävät keskeyttää kuuloharjoittelun, koska kuulokojeet ovat olleet hyödyllisiä, tai päättävät keskeyttää kokonaan kuulon koulutusohjelman aikana, heidät säilytetään tutkimuksessa kolmantena ryhmänä sopivalla muutoksella analyysi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3122
        • Swinburne University of Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla 50-90 vuoden ikäinen
  2. Sinulla on hyvä englannin kielen työtaito
  3. Lievä tai kohtalainen symmetrinen sensorineuraalinen kuulonalenema, jonka kynnysarvot ovat puhtaan äänen keskiarvo (PTA) 0,5 - 6 kHz molemmissa korvissa
  4. Valmis käyttämään kuulolaitteita kolmen (3) kuukauden ajan
  5. Halukas käymään viikoittain kuuden (6) kuukauden ajan.
  6. Lähetä kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistujalle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa merkittävä näkövamma, joka estäisi heitä lukemasta tai suorittamasta tietokonepohjaisia ​​tehtäviä.
  2. Epäilty kognitiivinen heikentyminen (määritelty pistemääräksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 24 MMSE:ssä)
  3. Vaikea tai syvä kuulonmenetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A
Osallistujat, joille asennetaan kuulokojeet kuuden kuukauden kuulokoulutusohjelman ensimmäisten 3 kuukauden aikana
LOF-kuulokoje
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
Osallistujat, joille asennetaan kuulokojeet kuuden kuukauden kuulokoulutusohjelman toiset 3 kuukautta
LOF-kuulokoje

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuuden kuukauden aikana SUCCAB:n suorituskykymittareissa (tarkkuus/reaktioaika).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
SUCCAB sisältää kahdeksan kognitiivisen alueen akun, nimittäin yksinkertaiset ja valinnaiset reaktioajat, välitön ja viivästetty tunnistus, yhtenevät ja epäyhtenäiset Stroop-värisanat, spatiaalinen työmuisti ja kontekstuaalinen muisti.
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatric Depression Scale (GDS) -muutos kootaan yhdeksi pisteeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
GDS on ikääntyneiden masennuksen itsearviointiasteikko. Mielialan arvioimiseksi GDS:n lyhytversiota käytetään ikääntyneiden masennusoireiden havaitsemiseen
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Berkman-Symen sosiaalisen verkoston indeksi koottiin yhdeksi pisteeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Berkman-Syme Social Network -indeksiä käytetään arvioimaan osallistujan sosiaalista sitoutumista ja yhteyksiä perheisiin ja ystäviin
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Denny Meyer, PhD, Swinburne University of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa