Kognitionseffekte von Hörgeräten und Hörtraining im Alter

Hintergrund:

Schallempfindungsschwerhörigkeit ist das häufigste sensorische Defizit bei älteren Erwachsenen. Es gibt keine klinisch erprobte Methode, um den Beginn dieser Erkrankung vorherzusagen, da ihr Auftreten im Allgemeinen langsam und fortschreitend ist und beide Ohren gleichermaßen betrifft. Jüngste Studien haben dokumentiert, dass Hörverlust bei älteren Erwachsenen unabhängig mit verminderter kognitiver Funktion, Stimmung und sozialer Interaktion verbunden ist und dass die Verwendung von Hörgeräten und das Hörtraining die kognitiven Fähigkeiten sowie das soziale, emotionale, psychologische und körperliche Wohlbefinden der Menschen verbessern könnten. Trotz der hohen Prävalenz von Hörverlust bei älteren Erwachsenen und der Folgen für die Gesundheit erwerben die Menschen im Allgemeinen nur langsam Hörgeräte, und fast zwei Drittel der älteren Erwachsenen mit Hörbehinderung verwenden keine Hörgeräte. Auch die Popularität des Hörtrainings ist in den letzten Jahren zurückgegangen und der Fokus der Forschung hat sich darauf verlagert, nur tragbare Verstärker wie Hörgeräte zu verbessern. Es wurde keine Forschung entwickelt, um speziell die Wirkung der Verwendung von Hörgeräten in Verbindung mit Hörtraining auf die kognitive Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.

Studienziel:

Ziel der aktuellen Studie ist es, in einer Crossover-Interventionsstudie die Auswirkungen der Hörgerätenutzung gekoppelt mit Hörtraining auf Stimmung, soziale Beziehungen und kognitive Funktionen zu untersuchen.

Studienhypothese:

Die Begründung für dieses Studienziel basiert auf folgenden Hypothesen:

H1: Bei älteren Erwachsenen mit sensorineuralem Hörverlust sind Hörgeräte in Kombination mit Hörtraining effektiver zur Verbesserung der Kognition als Hörtraining allein.

H2: Bei älteren Erwachsenen mit sensorineuralem Hörverlust sind Hörgeräte in Kombination mit Hörtraining effektiver zur Verbesserung der Stimmung und der sozialen Interaktion als Hörtraining allein.

Crossover-Design:

Dies ist eine randomisierte Crossover-Studie mit insgesamt 40 Teilnehmern, die in zwei gleiche Gruppen (jeweils 20) randomisiert wurden, um separate Crossover-Experimente durchzuführen. Alle Teilnehmer durchlaufen über einen Zeitraum von 6 Monaten ein individuelles Hörtraining und werden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Gruppen zugeteilt.

1. Teilnehmer, die nur in den ersten 3 Monaten des Hörtrainingsprogramms mit Hörgeräten versorgt werden – Gruppe A
2. Teilnehmer, die nur für die letzten 3 Monate des Hörtrainingsprogramms mit Hörgeräten ausgestattet werden – Gruppe B Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach drei und sechs Monaten in Bezug auf Kognition, Stimmung und soziales Engagement getestet. Das primäre Ergebnismaß sind Veränderungen der kognitiven Leistung, gemessen mit der Computerized Assessment Battery (SUCCAB) der Swinburne University. Sekundäre Ergebnismessungen umfassen Stimmungsänderungen und Werte für soziales Engagement.

Schauplatz der Studie Diese Studie spielt in Victoria, Australien. Es wird in unabhängigen Wohn-Altenpflegeeinrichtungen in ganz Melbourne durchgeführt. Diese Bewohner leben in einer eigenen Einheit oder einer ähnlichen Unterkunft und sind in der Regel in der Lage, in allen Aspekten des täglichen Lebens für sich selbst zu sorgen. Darüber hinaus werden ältere Teilnehmer aus der Datenbank des Center for Human Psychopharmacology (CHP) der Swinburne University of Technology, die unabhängig leben, für die Teilnahme an der Studie rekrutiert.

Rekrutierung:

Unabhängig lebende Altenpflegeeinrichtungen werden telefonisch kontaktiert, um die Studie zu erläutern. Wenn eine Altenpflegeeinrichtung Interesse an der Studie zeigt, werden die Forscher die Einrichtung besuchen, um dem Einrichtungsleiter detailliertere schriftliche und mündliche Informationen zu geben. Wenn der Einrichtungsleiter der Teilnahme seiner Einrichtung an der Studie zustimmt, wird die Studie in der Einrichtung beworben und Flyer werden an alle Bewohner verteilt, die sie zu einer Informationsveranstaltung einladen. Teilnehmer aus der CHP-Datenbank der Swinburne University of Technology werden telefonisch und per E-Mail kontaktiert, um die Studie zu erläutern, und Teilnehmer, die Interesse bekunden, werden zu einer Informationsveranstaltung eingeladen. Bei der Informationsveranstaltung erläutern die Forscher den Zweck und die Bedeutung der Studie. Gleichzeitig wird ein Vorauswahl-Screening durchgeführt, um Teilnehmer zu identifizieren, die kognitiv gesund sind, wahrscheinlich von einer Hörrehabilitation profitieren und die am Kognitionsbatterietest teilnehmen können (vernünftiges Sehvermögen und nicht farbenblind). Ausgewählte Teilnehmer erhalten ein Paket mit Teilnehmerinformationen und Einwilligungserklärung, das detaillierte Informationen zum Studienverfahren, eine Einwilligungserklärung und einen frankierten Rückumschlag enthält. Nach Erhalt der schriftlichen Zustimmung werden die Teilnehmer aufgefordert, die Grundlinienmessungen durchzuführen und ihre Eignung vor der Aufnahme in die Studie zu bestätigen.

Teilnehmer:

Die Baseline-Kohorte besteht aus vierzig (40) älteren Erwachsenen mit entweder einem leichten oder mittelschweren symmetrischen Schallempfindungs-Hörverlust. Alle Teilnehmer werden zum ersten Mal Hörgeräteträger sein und noch nie zuvor ein Hörgerät getragen haben. Die Teilnehmer werden mithilfe der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) auf angemessene kognitive Funktionen untersucht. Die Teilnehmer müssen eine globale kognitive Beeinträchtigung haben, die durch eine Punktzahl von mehr als 24 auf dem (MMSE) bestimmt wird.

Probengröße:

Power-Analysen wurden durchgeführt, um die erforderliche Stichprobengröße zu bestimmen. Frühere Untersuchungen und die Ergebnisse der Power-Analyse deuten darauf hin, dass eine Gesamtstichprobengröße von 36 ausreicht, um einen moderaten Größeneffekt (f = 0,25) mit einer Power von 80 % und einem Signifikanzniveau von 5 % zu erkennen. Daher wird eine Gesamtstichprobengröße von 40 Teilnehmern rekrutiert, um einen endgültigen Test der Hypothesen zu ermöglichen, wobei eine 10 %-ige Fluktuation zugelassen wird.

Methoden der Datenerhebung:

Die für diese Studie ausgewählten Bewertungen sind wie folgt kategorisiert:

1. Hörtests

   • Otoskopie und Tympanometrie: Nach der Otoskopie werden alle Teilnehmer einer Tympanometrie und einem akustischen Reflextest unterzogen, um den Zustand des Mittelohrs zu beurteilen.
   • Reintonaudiometrie in jedem Ohr: Um den Grad der Schwerhörigkeit zu verstehen, wird die Hörfähigkeit bei den Grenzfrequenzen 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 kHz auf beiden Ohren gemessen. Zusätzlich zu den Standard-Audiogrammen wird ein Online-Sprachwahrnehmungstest zur Messung des Hörverlusts und der Hörgeräteanpassung verwendet.
2. Papierbasierter Fragebogen

Die Teilnehmer füllen einen papierbasierten Fragebogen aus, der in die folgenden Abschnitte gegliedert ist:

• Demographie: Informationen zu einer Vielzahl demographischer Variablen werden gesammelt, um die Eigenschaften der Studienteilnehmer zu beschreiben
• Die Geriatric Depression Scale (GDS): Zur Beurteilung der Stimmung wird die Kurzversion der GDS verwendet, um die depressiven Symptome bei älteren Menschen zu erkennen.
• Messung des sozialen Engagements: Der Berkman-Syme Social Network Index wird verwendet, um das soziale Engagement und die Verbindungen der Teilnehmer zu Familien, Freunden usw. zu messen.

• Der Mini-Mental State Examination (MMSE)-Fragebogen: Der MMSE wird als Screening-Kriterium zur Beurteilung der Kognition verwendet.

  3. Kognitive Bewertungen

• Die Swinburne University Computerized Assessment Battery (SUCCAB) wird als primäres Maß zur Bewertung der kognitiven Leistung verwendet. Zuverlässigkeits- und Gültigkeitstests dieser Batterie haben gezeigt, dass der SUCCAB alterungsempfindlich ist und sich als besonders effektiv für die Messung kurzfristiger Veränderungen der Wahrnehmung bei älteren Menschen erwiesen hat. Der SUCCAB korreliert stark mit Gedächtnisuntergruppen in den Wechsler Adult Intelligence Scales.

Alle Teilnehmer, die in die Studie aufgenommen werden, werden diese Bewertungen nach 3 Monaten und nach 6 Monaten erneut absolvieren.

Eingriffe:

Anpassung von Hörgeräten für Teilnehmer der Gruppen A und B:

Die Teilnehmer werden für einen Zeitraum von 3 Monaten mit zwei Hörgeräten von Blamey Saunders, bekannt als LOF, ausgestattet. Die Hörgeräte werden gemäß dem Protokoll des Herstellers angepasst, und es werden Erläuterungen zur Verwendung des Hörgeräts, zum Einlegen der Geräte und Batterien sowie eine Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Verwendung des Hörgeräts gegeben. Eine Datenaufzeichnungsfunktion in den Hörgeräten wird verwendet, um die Stunden der Hörgerätenutzung zu bewerten.

Nach 3 Monaten (mit Tragen ihrer Hörgeräte)

Darüber hinaus wird das Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit (APHAB), ein Self-Assessment Inventory, mit Unterstützung des Forschers durchgeführt, um den Hörgerätenutzen zu bewerten. Vier Skalen des APHAB werden bewertet, nämlich:

• Einfache Kommunikation (EC)
• Auswirkungen von Hintergrundgeräuschen (BN)
• Auswirkungen von Nachhall (RV), wie z. B. das Hören von Geräuschen in einem großen Raum Aversivität (AV), die sich mit unangenehmer Lautstärke von Hintergrundgeräuschen wie Verkehr und Alarmglocken befasst.

Hörtraining:

Alle in die Studie aufgenommenen Teilnehmer durchlaufen über einen Zeitraum von 6 Monaten ein wöchentliches Hörtraining. Während des 6-monatigen Zeitraums durchläuft jeder Teilnehmer zwei 12-wöchige individualisierte Sprachverfolgungsprogramme, die als Continuous Discourse Speech Tracking bezeichnet werden, mit und ohne Hörgeräte. Jede Testsitzung dauert ungefähr 15 Minuten. Das Verfahren wird zeitlich festgelegt und in der Anzahl der übertragenen Wörter pro Minute (wpm) bewertet. Die Tracking-Rate wird berechnet als die Anzahl der richtig wiederholten Wörter geteilt durch die verstrichene Zeit.

Arbeitsallianz-Inventar:

Am Ende des 6-Monats-Zeitraums, nachdem alle Prüfungen abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer der Gruppen A und B eine Bestandsaufnahme des Arbeitsbündnisses erstellen, um Folgendes zu bewerten: die Qualität der Beziehung zwischen Teilnehmer und Forscher, die kooperative Art der Vereinbarung von Aufgaben und Ziele sowohl des Hörtrainings als auch der Hörgeräte-Compliance und die Ergebnismessungen des den Teilnehmern angebotenen Hörtrainings. Einige randomisierte kontrollierte Studien haben gezeigt, dass diese Bewertung entscheidend ist, um positive Ergebnisse für die Studienteilnehmer zu gewinnen, zu erhalten und zu verbessern, und für den Aufbau von Beziehungen von entscheidender Bedeutung ist.

Geplante Analyse

• Baseline-Vergleich der beiden Gruppen in Bezug auf Demografie, Kognition, Stimmung, soziales Engagement, Hörverlust und Hörzufriedenheit unter Verwendung geeigneter Chi-Quadrat-Tests, t-Tests und nichtparametrischer Mann-Whitney-Tests.
• Vergleich der beiden Gruppen in Bezug auf Veränderungen in Kognition, Stimmung, sozialem Engagement von der Baseline bis zu 3 Monaten und 6 Monaten unter Verwendung einer Crossover-Analyse und Mehrebenenmodellen unter Berücksichtigung von Übertragungseffekten.
• Die Analyse von Sprachwahrnehmungstestergebnissen mit und ohne Hörgerät als Maß für die Wirksamkeit von Hörgeräten und Hörtraining mit und ohne Hörgerät unter Verwendung von Multi-Level-Modellen und wiederum unter Berücksichtigung von Verschleppungseffekten.
• Die Sprachtracking-Raten aus den beiden 12-wöchigen Sprachtracking-Programmen werden für jeden Teilnehmer anhand eines Lernmodells analysiert. Diese Analyse wird Lern- und Vergessensraten mit und ohne Hörgeräte ergeben. Diese Lern- und Vergessensraten sind gültige Maße für kognitive Prozesse, die wahrscheinlich durch die Verwendung von Hören und Hörgeräten beeinflusst werden. Auch diese Daten werden mithilfe von Mehrebenenmodellen analysiert, wobei wiederum Verschleppungseffekte berücksichtigt werden.

Notfallplan: Für Teilnehmer, die sich entscheiden, das Hörtraining abzubrechen, weil Hörgeräte von Vorteil waren, oder sich entscheiden, das Hörtraining ganz abzubrechen, werden sie mit einer entsprechenden Anpassung als dritte Gruppe in der Studie belassen Die Analyse.