上行大動脈瘤の評価のための低線量同期 CT の妥当性。
2019年7月17日 更新者：Paul Farand、Université de Sherbrooke
上行大動脈瘤の評価のための低線量、心電図同期 CT の妥当性。
現在のアンジオ CT 測定と比較して、上行大動脈評価における造影剤なしの低線量、心電図同期 CT による測定の妥当性を実証します。
調査の概要
詳細な説明
大動脈評価で使用される実際のプロトコルは、同じ研究で 2 つの CT スキャンで構成されます。 石灰化を検出する最初のスキャンは、低線量電流、心電図ゲートなし、コントラストなしのパラメーターを使用しています。 2 番目のスキャンでは、ヨウ素造影、EKG ゲーティング、およびより高い電流線量を使用して、診断価値のあるより高い画質を取得します。
この研究では、最初のスキャン パラメーターを最適化し、標準プロトコルからの大動脈の直径の測定値を比較します。
最初のスキャン パラメータを変更することで、大動脈瘤のフォローアップをより低い放射線被ばくで安全に行うことができることを示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H5N4
- Sherbrooke University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 85bpm以下
除外基準:
- 大動脈材料
- 心電図ゲーティング不可
- 大動脈の病理（血栓、解離）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：-大動脈評価を待っている被験者
-最初の診断スキャンまたは既知の動脈瘤のフォローアップのいずれかで、すでに大動脈評価を待っている被験者。 各被験者は、同じ日に 2 つの CT スキャンを受けます。 |
同じ日に、被験者は次のことを行います：
2 つのプロトコルから大動脈の直径を比較します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妥当性を測定します (スキャン画像からの大動脈の直径 (mm))
時間枠：12ヶ月
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2 つのモダリティから大動脈の直径を比較します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射 (スキャナー レポートからのミリ秒単位)
時間枠：12ヶ月
|
2 つのモダリティでの放射線被ばくの比較
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Farand、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月12日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月8日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月17日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。