Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność bramkowanej tomografii komputerowej z niską dawką do oceny tętniaka aorty wstępującej.

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Trafność niskodawkowej, bramkowanej EKG CT do oceny tętniaka aorty wstępującej.

Wykażemy ważność pomiarów za pomocą niskodawkowej, bramkowanej EKG CT bez kontrastu w ocenie aorty wstępującej, w porównaniu z obecnymi pomiarami Angio-CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rzeczywisty protokół stosowany w ocenie aorty składa się z dwóch tomografii komputerowej w tym samym badaniu. Pierwszy skan, który wykrywa zwapnienia, wykorzystuje parametry z prądem o niskiej dawce, bez bramkowania EKG i bez kontrastu. Drugi skan wykorzystuje kontrast jodowy, bramkowanie EKG i wyższą dawkę prądu w celu uzyskania wyższej jakości obrazu o wartości diagnostycznej.

Badanie zoptymalizuje parametry pierwszego skanu i porówna pomiary średnic aorty ze standardowego protokołu.

Modyfikując parametry pierwszego skanu, wykazalibyśmy, że obserwacja tętniaka aorty może być bezpiecznie prowadzona przy mniejszej ekspozycji na promieniowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Sherbrooke University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat i więcej
  • 85 uderzeń na minutę lub mniej

Kryteria wyłączenia:

  • materiał aorty
  • Bramkowanie EKG nie jest możliwe
  • patologia aorty (skrzeplina, rozwarstwienie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci oczekujący na ocenę aorty

Pacjenci już oczekujący na ocenę aorty, pierwszy skan diagnostyczny lub obserwację znanego tętniaka.

Każdy pacjent będzie miał dwa tomografy komputerowe tego samego dnia.
Inny: Zmodyfikowana niskodawkowa tomografia komputerowa bramkowana EKG bez środka kontrastowego do oceny tętniaka aorty

Tego samego dnia podmiot wykona:

  1. Zmodyfikowana niskodawkowa tomografia komputerowa bramkowana EKG bez kontrastu
  2. Zwykła wysokodawkowa tomografia komputerowa bramkowana EKG z kontrastem

Porównanie średnic aorty z dwóch protokołów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary trafności (średnica aorty w mm ze skanów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie średnic aorty z dwóch metod.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Promieniowanie (w msev z raportu skanera)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie ekspozycji na promieniowanie z dwoma modalnościami
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-1074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty wstępującej

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj