Low-dose Gated CT-validiteit voor de evaluatie van ascendant aorta-aneurysma.
Laaggedoseerde, EKG-gated CT-validiteit voor de evaluatie van ascendant aorta-aneurysma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het eigenlijke protocol dat wordt gebruikt bij aorta-evaluatie bestaat uit twee CT-scans van hetzelfde onderzoek. De eerste scan die verkalkingen detecteert, gebruikt parameters met een lage dosis stroom, niet EKG-gated en zonder contrast. De tweede scan maakt gebruik van jodiumcontrast, EKG-gating en een hogere stroomdosis om een hogere beeldkwaliteit van diagnostische waarde te verkrijgen.
De studie zal de eerste scanparameters optimaliseren en de metingen van de aortadiameters van het standaardprotocol vergelijken.
Door de eerste scanparameters aan te passen, zouden we aantonen dat de follow-up van een aorta-aneurysma veilig kan worden uitgevoerd met een lagere blootstelling aan straling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- Sherbrooke University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar en ouder
- 85 bpm of minder
Uitsluitingscriteria:
- aorta materiaal
- ECG-poorting is niet mogelijk
- aorta pathologie (trombus, dissectie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwerpen die wachten op een aorta-evaluatie
Onderwerpen die al wachten op een aorta-evaluatie, hetzij een eerste diagnostische scan of follow-up van een bekend aneurysma. Elke proefpersoon krijgt de twee CT-scans op dezelfde dag. |
Ander: Gemodificeerde lage dosis, EKG-gated CT zonder contrast voor de evaluatie van aorta-aneurysma
Op dezelfde dag doet de proefpersoon:
Vergelijking van aortadiameters van de twee protocollen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de geldigheid (diameter van de aorta in mm op basis van scanbeelden)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking van aortadiameters van de twee modaliteiten.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Straling (in msev van scannerrapport)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Blootstelling aan straling vergelijken met de twee modaliteiten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-1074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .