- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03113539
Pienen annoksen portitetun CT:n kelpoisuus nousevan aortan aneurysman arvioimiseen.
Pienen annoksen, EKG-portin CT:n kelpoisuus nousevan aortan aneurysman arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Varsinainen aortan arvioinnissa käytetty protokolla koostuu kahdesta CT-skannauksesta samassa tutkimuksessa. Ensimmäinen skannaus, joka havaitsee kalkkeutumat, käyttää parametreja pieniannoksisella virralla, ei EKG-porttia ja ilman kontrastia. Toisessa skannauksessa käytetään jodikontrastia, EKG-portausta ja suurempaa virtaannosta diagnostisen arvon paremman kuvanlaadun saamiseksi.
Tutkimuksessa optimoidaan ensimmäiset skannausparametrit ja verrataan aortan halkaisijoiden mittauksia standardiprotokollasta.
Muokkaamalla ensimmäisiä skannausparametreja osoittaisimme, että aortan aneurysman seuranta voidaan tehdä turvallisesti pienemmällä säteilyaltistuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- Sherbrooke University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta ja enemmän
- 85 bpm tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- aortan materiaalia
- EKG-portointi ei ole mahdollista
- aortan patologia (trombi, dissektio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöt odottavat aortan arviointia
Koehenkilöt odottavat jo aortan arviointia, joko ensimmäistä diagnostista skannausta tai tunnetun aneurysman seurantaa. Jokaiselle koehenkilölle tehdään kaksi CT-skannausta samana päivänä. |
Samana päivänä aihe tekee:
Aortan halkaisijoiden vertailu kahdesta protokollasta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa validiteettia (aortan halkaisija millimetreinä skannauskuvista)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aortan halkaisijoiden vertailu kahdesta modaliteetista.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteily (msev:nä skannerin raportista)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Säteilyaltistuksen vertaaminen kahteen tapaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-1074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .