Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose Gated CT-validitet for evaluering av ascendant aortaaneurisme.

17. juli 2019 oppdatert av: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Lavdose, EKG-styrt CT-validitet for evaluering av ascendant aortaaneurisme.

Vi vil demonstrere validiteten til målinger med en lavdose, EKG-gated CT uten kontrast i den stigende aorta-evalueringen, sammenlignet med gjeldende Angio-CT-målinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selve protokollen som brukes i aorta-evaluering består av to CT-skanninger på samme studie. Den første skanningen som oppdager forkalkninger bruker parametere med lavdosestrøm, ikke EKG-gate og uten kontrast. Den andre skanningen bruker jod-kontrast, EKG-gate og høyere strømdose for å oppnå høyere bildekvalitet med diagnostisk verdi.

Studien vil optimalisere de første skanneparametrene og sammenligne målene for aorta-diametrene fra standardprotokollen.

Ved å modifisere de første skanneparametrene vil vi demonstrere at oppfølgingen av en aortaaneurisme trygt kan gjøres med lavere strålingseksponering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • Sherbrooke University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år og mer
  • 85 bpm eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • aortamateriale
  • EKG gating ikke mulig
  • aortapatologi (trombus, disseksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Emner som venter på en aorta-evaluering

Personer som allerede venter på en aorta-evaluering, enten en første diagnostisk skanning eller oppfølging av en kjent aneurisme.

Hvert forsøksperson vil ha de to CT-skanningene på samme dag.
Annen: Modifisert lavdose, EKG-gated CT uten kontrast for evaluering av aortaaneurisme

Samme dag vil emnet gjøre:

  1. Modifisert lavdose, EKG-gated CT uten kontrast
  2. Vanlig høydose, EKG-gated CT med kontrast

Sammenligning av aortadiametre fra de to protokollene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måler gyldighet (aorta diameter i mm fra skannede bilder)
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av aortadiametre fra de to modalitetene.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stråling (i msev fra skannerrapport)
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av strålingseksponering med de to modalitetene
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-1074

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ascendant aortaaneurisme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere