- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03113539
Gated CT-Validität mit niedriger Dosis für die Bewertung von Aszendent-Aortenaneurysma.
Niedrigdosis-EKG-gesteuerte CT-Validität für die Bewertung von Aszendent-Aortenaneurysma.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das tatsächliche Protokoll, das bei der Aortenbewertung verwendet wird, besteht aus zwei CT-Scans derselben Studie. Der erste Scan, der Verkalkungen erkennt, verwendet Parameter mit Niedrigdosisstrom, nicht EKG-getriggert und ohne Kontrastmittel. Der zweite Scan verwendet Jodkontrast, EKG-Gating und eine höhere Stromdosis, um eine höhere Bildqualität mit diagnostischem Wert zu erhalten.
Die Studie wird die ersten Scanparameter optimieren und die Messungen der Aortendurchmesser aus dem Standardprotokoll vergleichen.
Durch die Modifikation der ersten Scanparameter würden wir zeigen, dass die Nachsorge eines Aortenaneurysmas sicher mit geringerer Strahlenbelastung durchgeführt werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- Sherbrooke University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre und mehr
- 85 bpm oder weniger
Ausschlusskriterien:
- Aortenmaterial
- EKG-Gating nicht möglich
- Pathologie der Aorta (Thrombus, Dissektion)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Probanden, die auf eine Aortenbewertung warten
Probanden, die bereits auf eine Aortenuntersuchung warten, entweder einen ersten diagnostischen Scan oder eine Nachuntersuchung eines bekannten Aneurysmas. Jeder Proband erhält die beiden CT-Scans am selben Tag. |
Am selben Tag wird das Thema tun :
Vergleich der Aortendurchmesser aus den beiden Protokollen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Misst die Gültigkeit (Aortendurchmesser in mm aus Scanbildern)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vergleich der Aortendurchmesser der beiden Modalitäten.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Strahlung (in msev aus Scannerbericht)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vergleich der Strahlenbelastung mit den beiden Modalitäten
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-1074
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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