- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03113539
Validità della TC gated a basso dosaggio per la valutazione dell'aneurisma dell'aorta ascendente.
Validità della TC a basso dosaggio con elettrocardiogramma per la valutazione dell'aneurisma dell'aorta ascendente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il protocollo effettivo utilizzato nella valutazione dell'aorta consiste in due scansioni TC sullo stesso studio. La prima scansione che rileva le calcificazioni utilizza parametri con corrente a bassa dose, senza elettrocardiogramma e senza contrasto. La seconda scansione utilizza il contrasto allo iodio, il gating dell'ECG e una dose di corrente più elevata per ottenere una qualità dell'immagine superiore di valore diagnostico.
Lo studio ottimizzerà i primi parametri di scansione e confronterà le misure dei diametri dell'aorta dal protocollo standard.
Modificando i primi parametri di scansione, dimostreremmo che il follow-up di un aneurisma aortico può essere effettuato in modo sicuro con una minore esposizione alle radiazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- Sherbrooke University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni e più
- 85 bpm o meno
Criteri di esclusione:
- materiale aortico
- Il gating dell'ECG non è possibile
- patologia dell'aorta (trombo, dissezione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Soggetti in attesa di valutazione aortica
Soggetti già in attesa di una valutazione aortica, una prima scansione diagnostica o il follow-up di un aneurisma noto. Ogni soggetto avrà le due scansioni TC nello stesso giorno. |
Nello stesso giorno, il soggetto farà:
Confronto dei diametri aortici dei due protocolli. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità delle misure (diametro dell'aorta in mm dalle immagini di scansione)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Confronto dei diametri dell'aorta dalle due modalità.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Radiazione (in msev dal rapporto dello scanner)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Confronto dell'esposizione alle radiazioni con le due modalità
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-1074
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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