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Validità della TC gated a basso dosaggio per la valutazione dell'aneurisma dell'aorta ascendente.

17 luglio 2019 aggiornato da: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Validità della TC a basso dosaggio con elettrocardiogramma per la valutazione dell'aneurisma dell'aorta ascendente.

Dimostreremo la validità delle misurazioni con una TC ECG a basso dosaggio senza contrasto nella valutazione dell'aorta ascendente, rispetto alle attuali misurazioni Angio-TC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il protocollo effettivo utilizzato nella valutazione dell'aorta consiste in due scansioni TC sullo stesso studio. La prima scansione che rileva le calcificazioni utilizza parametri con corrente a bassa dose, senza elettrocardiogramma e senza contrasto. La seconda scansione utilizza il contrasto allo iodio, il gating dell'ECG e una dose di corrente più elevata per ottenere una qualità dell'immagine superiore di valore diagnostico.

Lo studio ottimizzerà i primi parametri di scansione e confronterà le misure dei diametri dell'aorta dal protocollo standard.

Modificando i primi parametri di scansione, dimostreremmo che il follow-up di un aneurisma aortico può essere effettuato in modo sicuro con una minore esposizione alle radiazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • Sherbrooke University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni e più
  • 85 bpm o meno

Criteri di esclusione:

  • materiale aortico
  • Il gating dell'ECG non è possibile
  • patologia dell'aorta (trombo, dissezione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti in attesa di valutazione aortica

Soggetti già in attesa di una valutazione aortica, una prima scansione diagnostica o il follow-up di un aneurisma noto.

Ogni soggetto avrà le due scansioni TC nello stesso giorno.

Nello stesso giorno, il soggetto farà:

  1. CT modificato a bassa dose, con gating ECG senza contrasto
  2. Solita TC ad alto dosaggio, con controllo ECG e contrasto

Confronto dei diametri aortici dei due protocolli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità delle misure (diametro dell'aorta in mm dalle immagini di scansione)
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto dei diametri dell'aorta dalle due modalità.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radiazione (in msev dal rapporto dello scanner)
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto dell'esposizione alle radiazioni con le due modalità
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-1074

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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