Validade da Gated CT de baixa dose para avaliação do aneurisma da aorta ascendente.
Validade da TC controlada por ECG de baixa dose para avaliação do aneurisma da aorta ascendente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O protocolo atual usado na avaliação da aorta consiste em duas tomografias computadorizadas no mesmo estudo. A primeira varredura que detecta calcificações está usando parâmetros com corrente de baixa dose, não controlada por EKG e sem contraste. A segunda varredura usa contraste de iodo, gating de EKG e maior dose de corrente para obter maior qualidade de imagem de valor diagnóstico.
O estudo otimizará os parâmetros do primeiro escaneamento e comparará as medidas dos diâmetros da aorta do protocolo padrão.
Modificando os parâmetros do primeiro escaneamento, demonstraríamos que o acompanhamento de um aneurisma da aorta pode ser feito com segurança e com menor exposição à radiação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
- Sherbrooke University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos e mais
- 85 bpm ou menos
Critério de exclusão:
- material aórtico
- Gating de ECG não é possível
- patologia da aorta (trombo, dissecção)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos aguardando avaliação aórtica
Indivíduos que já aguardam uma avaliação aórtica, seja uma primeira varredura diagnóstica ou acompanhamento de um aneurisma conhecido. Cada sujeito terá as duas tomografias computadorizadas no mesmo dia. |
No mesmo dia, o sujeito fará:
Comparação dos diâmetros aórticos dos dois protocolos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade das medidas (diâmetro da aorta em mm de imagens de varredura)
Prazo: 12 meses
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Comparação dos diâmetros da aorta das duas modalidades.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Radiação (em msev do relatório do scanner)
Prazo: 12 meses
|
Comparando a exposição à radiação com as duas modalidades
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-1074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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