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Validité CT à faible dose pour l'évaluation de l'anévrisme de l'aorte ascendante.

17 juillet 2019 mis à jour par: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Validité CT à faible dose, contrôlée par ECG pour l'évaluation de l'anévrisme de l'aorte ascendante.

Nous démontrerons la validité des mesures avec un CT à faible dose, contrôlé par ECG sans contraste dans l'évaluation de l'aorte ascendante, par rapport aux mesures actuelles d'Angio-CT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protocole réel utilisé dans l'évaluation de l'aorte consiste en deux tomodensitogrammes sur la même étude. Le premier scanner qui détecte les calcifications utilise des paramètres avec un courant à faible dose, non contrôlé par ECG et sans contraste. Le deuxième balayage utilise le contraste d'iode, le gating ECG et une dose de courant plus élevée pour obtenir une qualité d'image supérieure de valeur diagnostique.

L'étude optimisera les premiers paramètres de numérisation et comparera les mesures des diamètres de l'aorte du protocole standard.

En modifiant les paramètres du premier scanner, nous démontrerions que le suivi d'un anévrisme de l'aorte peut être effectué en toute sécurité avec une exposition aux rayonnements plus faible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • Sherbrooke University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans et plus
  • 85 bpm ou moins

Critère d'exclusion:

  • matériel aortique
  • Synchronisation ECG impossible
  • pathologie de l'aorte (thrombus, dissection)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets en attente d'une évaluation aortique

Sujets déjà en attente d'une évaluation aortique, soit un premier scanner diagnostique ou le suivi d'un anévrisme connu.

Chaque sujet aura les deux tomodensitogrammes le même jour.
Autre: TDM modifiée à faible dose, synchronisée à l'électrocardiogramme, sans produit de contraste pour l'évaluation de l'anévrisme de l'aorte

Le même jour, le sujet fera :

  1. CT modifié à faible dose, contrôlé par électrocardiogramme, sans produit de contraste
  2. TDM habituelle à haute dose, déclenchée par électrocardiogramme avec produit de contraste

Comparaison des diamètres aortiques des deux protocoles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité des mesures (diamètre de l'aorte en mm à partir des images numérisées)
Délai: 12 mois
Comparaison des diamètres d'aorte des deux modalités.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rayonnement (en msev du rapport du scanner)
Délai: 12 mois
Comparaison de l'exposition aux rayonnements avec les deux modalités
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-1074

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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