Alacsony dózisú kapuzott CT érvényessége az aszcendens aorta aneurizma értékeléséhez.
Alacsony dózisú, EKG-kapuzott CT érvényessége az aszcendens aorta aneurizma értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az aorta értékelésénél használt tényleges protokoll két CT-vizsgálatból áll, ugyanazon a vizsgálaton. Az első vizsgálat, amely a meszesedést észleli, alacsony dózisú áramerősségű, nem EKG-kapuzott és kontraszt nélküli paramétereket használ. A második szkennelés jódkontrasztot, EKG-kapuzást és nagyobb áramdózist használ a diagnosztikai érték magasabb képminőségének eléréséhez.
A tanulmány optimalizálja az első szkennelési paramétereket, és összehasonlítja az aorta átmérőjének mértékét a standard protokollból.
Az első szkennelési paraméterek módosításával demonstrálnánk, hogy az aorta aneurizma nyomon követése biztonságosan elvégezhető alacsonyabb sugárterhelés mellett is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- Sherbrooke University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves és több
- 85 bpm vagy kevesebb
Kizárási kritériumok:
- aorta anyag
- EKG kapuzás nem lehetséges
- aorta patológia (thrombus, disszekció)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az aorta értékelésére váró alanyok
Olyan alanyok, akik már várnak az aorta kiértékelésére, akár az első diagnosztikai vizsgálatra, akár egy ismert aneurizma nyomon követésére. Minden alanynak ugyanazon a napon történik a két CT-vizsgálat. |
Ugyanezen a napon az alany a következőket teszi:
Az aorta átmérőjének összehasonlítása a két protokollból. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érvényesség mérése (az aorta átmérője mm-ben a szkennelt képek alapján)
Időkeret: 12 hónap
|
Az aortaátmérők összehasonlítása a két modalitásból.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sugárzás (msev-ben a szkenner jelentéséből)
Időkeret: 12 hónap
|
A sugárterhelés összehasonlítása a két módszerrel
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-1074
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .