Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav-dosis Gated CT-validitet til evaluering af ascendant aortaaneurisme.

17. juli 2019 opdateret af: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Lavdosis, EKG-styret CT-validitet til evaluering af ascendant aortaaneurisme.

Vi vil demonstrere validiteten af ​​målinger med en lavdosis, EKG-styret CT uden kontrast i den stigende aorta-evaluering sammenlignet med de nuværende Angio-CT-målinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den faktiske protokol, der anvendes til aorta-evaluering, består af to CT-scanninger på samme undersøgelse. Den første scanning, der detekterer forkalkninger, er ved hjælp af parametre med lavdosisstrøm, ikke EKG-styret og uden kontrast. Den anden scanning bruger jod-kontrast, EKG-gating og højere strømdosis for at opnå højere billedkvalitet af diagnostisk værdi.

Undersøgelsen vil optimere de første scanningsparametre og sammenligne målene for aortadiametrene fra standardprotokollen.

Ved at ændre de første scanningsparametre vil vi demonstrere, at opfølgningen af ​​en aortaaneurisme sikkert kan foretages med lavere strålingseksponering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • Sherbrooke University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år og mere
  • 85 bpm eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • aorta materiale
  • EKG gating ikke mulig
  • aorta patologi (trombus, dissektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emner, der venter på en aorta-evaluering

Forsøgspersoner, der allerede venter på en aorta-evaluering, enten en første diagnostisk scanning eller opfølgning af en kendt aneurisme.

Hvert forsøgsperson skal have to CT-scanninger på samme dag.

Samme dag vil emnet gøre:

  1. Modificeret lavdosis, EKG-styret CT uden kontrast
  2. Sædvanlig højdosis, EKG-styret CT med kontrast

Sammenligning af aortadiametre fra de to protokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måler gyldighed (aorta diameter i mm fra scanningsbilleder)
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af aortadiametre fra de to modaliteter.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stråling (i msev fra scannerrapport)
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af strålingseksponering med de to modaliteter
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-1074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ascendant aortaaneurisme

Abonner