- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03113539
Lav-dosis Gated CT-validitet til evaluering af ascendant aortaaneurisme.
Lavdosis, EKG-styret CT-validitet til evaluering af ascendant aortaaneurisme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den faktiske protokol, der anvendes til aorta-evaluering, består af to CT-scanninger på samme undersøgelse. Den første scanning, der detekterer forkalkninger, er ved hjælp af parametre med lavdosisstrøm, ikke EKG-styret og uden kontrast. Den anden scanning bruger jod-kontrast, EKG-gating og højere strømdosis for at opnå højere billedkvalitet af diagnostisk værdi.
Undersøgelsen vil optimere de første scanningsparametre og sammenligne målene for aortadiametrene fra standardprotokollen.
Ved at ændre de første scanningsparametre vil vi demonstrere, at opfølgningen af en aortaaneurisme sikkert kan foretages med lavere strålingseksponering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- Sherbrooke University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år og mere
- 85 bpm eller mindre
Ekskluderingskriterier:
- aorta materiale
- EKG gating ikke mulig
- aorta patologi (trombus, dissektion)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Emner, der venter på en aorta-evaluering
Forsøgspersoner, der allerede venter på en aorta-evaluering, enten en første diagnostisk scanning eller opfølgning af en kendt aneurisme. Hvert forsøgsperson skal have to CT-scanninger på samme dag. |
Samme dag vil emnet gøre:
Sammenligning af aortadiametre fra de to protokoller. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måler gyldighed (aorta diameter i mm fra scanningsbilleder)
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning af aortadiametre fra de to modaliteter.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stråling (i msev fra scannerrapport)
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning af strålingseksponering med de to modaliteter
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-1074
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ascendant aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun